- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03010930
Opakované vystavení chuti umami při vnímání chuti, hédonice a sytosti
Ovlivňuje opakované dietární vystavení chuti umami vnímání umami, hédoniku nebo sytost? Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie je zjistit, jak opakovaná dietní expozice chuti umami ovlivňuje vnímání chuti umami, hédoniku, preference jídla a sytost. Zdraví dospělí jedinci budou konzumovat zeleninový vývar s nízkým obsahem glutamátu denně po dobu jednoho měsíce, kde je vývar experimentální skupiny doplněn o stimuly bohaté na umami glutamátem sodným (MSG) a vývar kontrolní skupiny s nízkým obsahem glutamátu je přizpůsoben sodíku (NaCl).
Vyšetřovatelé předpokládají, že opakovaná dietní expozice chuti umami:
- snižují vnímání nadprahové intenzity umami a brání schopnosti rozlišovat různé koncentrace MSG
- snížit chuť na potraviny bohaté na umami a posouvat preference směrem nahoru k intenzivnějším stimulům umami
- snížit sytost a snížit sytící účinek testovaného jídla
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít normální chuť a čich (vlastní hlášení)
- Má rád polévky nebo vývary (vlastní hlášení)
- Schopnost denně podávat zprávy na studijním místě (samostatné hlášení)
Kritéria vyloučení:
- Zdrženlivý jedlík (skóre > 12 na subškále zdrženlivého stravování z dotazníku třífaktorového stravování)
- BMI < 18 nebo > 25 kg/m2 (vlastní zpráva)
- Vegan (vlastní hlášení)
- Hypertenzní nebo na dietě s nízkým obsahem sodíku (self-report)
- Alergický nebo citlivý na MSG (self-report)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zvýšená expozice MSG
Subjekty denně konzumují zeleninový vývar obsahující MSG
|
Subjekty jedí normální stravu a konzumují 8 uncí zeleninového vývaru s přidaným MSG jednou denně po dobu 1 měsíce
|
|
SHAM_COMPARATOR: Žádná změna v expozici MSG
Subjekty denně konzumují zeleninový vývar s nízkým obsahem glutamátu, odpovídající sodíku vývaru experimentální skupiny s NaCl
|
Subjekty jedí normální stravu a konzumují 8 uncí zeleninového vývaru s nízkým obsahem glutamátu bez MSG (sodíku odpovídající NaCl) jednou denně po dobu 1 měsíce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vnímání intenzity chuti umami
Časové okno: 1 měsíc (na začátku a po intervenci)
|
Subjekty hodnotí intenzitu umami vodných roztoků a potravin na obecné stupnici magnitudy před a po měsíčním doplňování stravy, aby určili, jak se mění vnímání s opakovaným vystavením chuti umami
|
1 měsíc (na začátku a po intervenci)
|
|
Změna v rozlišování chuti umami
Časové okno: 1 měsíc (na začátku a po intervenci)
|
Subjekty řadí řešení s různou intenzitou umami před a po měsíčním doplňování stravy, aby určili, jak se vnímání mění s opakovaným vystavením chuti umami
|
1 měsíc (na začátku a po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna záliby a preference umami
Časové okno: 1 měsíc (na začátku a po intervenci)
|
Subjekty hodnotí zálibu a preference v různých potravinách bohatých na umami před a po měsíčním doplňování stravy, aby určili, jak se chuť a preference potravin bohatých na umami mění s opakovaným vystavením chuti umami
|
1 měsíc (na začátku a po intervenci)
|
|
Změna v oblibě a nechtěnosti potravin s vysokým obsahem bílkovin
Časové okno: 1 měsíc (na začátku a po intervenci)
|
Subjekty vyplňují Leeds Food Preference Questionnaire před a po měsíčním doplňování stravy, aby zjistili, jak se mění explicitní záliba a implicitní nechuť k jídlu s vysokým obsahem bílkovin s opakovaným vystavením chuti umami.
|
1 měsíc (na začátku a po intervenci)
|
|
Změna sytosti
Časové okno: 1 měsíc (na začátku a po intervenci)
|
Subjekty konzumují testovací jídlo a množství snědeného jídla se měří před a po měsíčním doplňování stravy, aby se zjistilo, jak se liší nasycení z testovaného jídla po opakované expozici chuti umami
|
1 měsíc (na začátku a po intervenci)
|
|
Změna v sytosti
Časové okno: 1 měsíc (na začátku a po intervenci)
|
Subjekty konzumují testované jídlo a hodnotí pocity chuti k jídlu na vizuální analogové stupnici během testovacího jídla před a po měsíčním doplňování stravy.
Z těchto hodnot bude odvozen kvocient sytosti podle vzorce: Kvocient sytosti = (hodnotící epizoda před jídlem – epizoda po jídle) / (příjem epizody příjmu potravy), aby se určilo, jak se mění sytost při opakované expozici chuti umami
|
1 měsíc (na začátku a po intervenci)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška
Časové okno: 1 měsíc (na začátku a po intervenci)
|
Tělesná výška (centimetry) bude měřena standardními postupy a vybavením.
Pomocí těchto informací se BMI vypočítá podle vzorce: BMI=[kg/m]2, aby se zajistilo, že se BMI nezmění při opakované expozici chuti umami
|
1 měsíc (na začátku a po intervenci)
|
|
Hmotnost
Časové okno: 1 měsíc (na začátku a po intervenci)
|
Tělesná hmotnost (kilogramy) bude měřena standardními postupy a vybavením.
Pomocí těchto informací se BMI vypočítá podle vzorce: BMI=[kg/m]2, aby se zajistilo, že se BMI nezmění při opakované expozici chuti umami
|
1 měsíc (na začátku a po intervenci)
|
|
Obvyklá konzumace glutamátu
Časové okno: 1 měsíc (na začátku a po intervenci)
|
Subjekty vyplňují měsíční dotazník o dietní historii National Cancer Institute, aby odhadli obvyklou spotřebu glutamátu.
Základní obvyklá spotřeba glutamátu, kromě pohlaví, bude v analýze hodnocena jako modifikátory účinku.
|
1 měsíc (na začátku a po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1608006563
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vnímání chuti Umami
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
Klinické studie na Doplnění stravy o MSG
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalDokončenoBolesti v kříži | Kognitivní dysfunkceKrocan