- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03010930
Exposición repetida al gusto Umami sobre la percepción del gusto, la hedónica y la saciedad
¿La exposición dietética repetida al sabor umami afecta la percepción, la hedónica o la saciedad umami? Un estudio controlado aleatorio
El propósito de este estudio es determinar cómo la exposición dietética repetida al sabor umami afecta la percepción del sabor umami, la hedónica, las preferencias alimentarias y la saciedad. Los sujetos adultos sanos consumirán un caldo de verduras bajo en glutamato diariamente durante un mes, donde el caldo del grupo experimental se complementa con los estímulos ricos en umami de glutamato monosódico (MSG) y el caldo bajo en glutamato del grupo de control se combina con sodio (NaCl).
Los investigadores plantean la hipótesis de que la exposición dietética repetida al sabor umami:
- Disminuir la percepción de intensidad supraumbral de umami y dificultar la capacidad de discriminar concentraciones variables de MSG.
- disminuir el gusto por los alimentos ricos en umami y cambiar las preferencias hacia estímulos umami más intensos
- disminuir la saciedad y disminuir el efecto saciante de una comida de prueba
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un sentido normal del gusto y el olfato (autoinforme)
- Le gustan las sopas o los caldos (autoinforme)
- Capaz de informar al sitio de estudio diariamente (autoinforme)
Criterio de exclusión:
- Comedor restringido (puntuación > 12 en la subescala de alimentación restringida del Cuestionario alimentario de tres factores)
- IMC < 18 o > 25 kg/m2 (autoinforme)
- Vegano (autoinforme)
- Hipertensos o con dieta baja en sodio (autoinforme)
- Alérgico o sensible al MSG (autoinforme)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Mayor exposición al glutamato monosódico
Los sujetos consumen diariamente caldo de verduras que contiene glutamato monosódico
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Los sujetos comen una dieta normal y consumen 8 onzas de caldo de verduras con MSG agregado una vez al día durante 1 mes
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|
SHAM_COMPARATOR: Sin cambios en la exposición a MSG
Los sujetos consumen diariamente caldo de verduras bajo en glutamato, igualado en sodio al caldo del grupo experimental con NaCl
|
Los sujetos comen una dieta normal y consumen 8 onzas de caldo de verduras bajo en glutamato sin MSG (sodio combinado con NaCl) una vez al día durante 1 mes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la percepción de la intensidad del sabor umami
Periodo de tiempo: 1 mes (al inicio y después de la intervención)
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Los sujetos califican la intensidad umami de las soluciones acuosas y los alimentos en la Escala de Magnitud Etiquetada general antes y después de un suplemento dietético de un mes para determinar cómo cambia la percepción con la exposición repetida al sabor umami.
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1 mes (al inicio y después de la intervención)
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|
Cambio en la discriminación del gusto umami
Periodo de tiempo: 1 mes (al inicio y después de la intervención)
|
Los sujetos clasifican las soluciones de intensidad umami variable antes y después de un suplemento dietético de un mes para determinar cómo cambia la percepción con la exposición repetida al sabor umami
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1 mes (al inicio y después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el gusto y preferencia de umami
Periodo de tiempo: 1 mes (al inicio y después de la intervención)
|
Los sujetos califican el gusto y la preferencia en una variedad de alimentos ricos en umami antes y después de una suplementación dietética de un mes para determinar cómo cambia el gusto y la preferencia de los alimentos ricos en umami con la exposición repetida al sabor umami.
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1 mes (al inicio y después de la intervención)
|
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Cambio en el gusto y el deseo de alimentos ricos en proteínas
Periodo de tiempo: 1 mes (al inicio y después de la intervención)
|
Los sujetos completan el Cuestionario de preferencias alimentarias de Leeds antes y después de un suplemento dietético de un mes para determinar cómo cambia el gusto explícito y el deseo implícito de alimentos ricos en proteínas con la exposición repetida al sabor umami.
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1 mes (al inicio y después de la intervención)
|
|
Cambio en la saciedad
Periodo de tiempo: 1 mes (al inicio y después de la intervención)
|
Los sujetos consumen una comida de prueba y la cantidad de comida consumida se mide antes y después de una suplementación dietética de un mes para determinar cómo difiere la saciedad de una comida de prueba después de la exposición repetida al sabor umami.
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1 mes (al inicio y después de la intervención)
|
|
Cambio en la saciedad
Periodo de tiempo: 1 mes (al inicio y después de la intervención)
|
Los sujetos consumen una comida de prueba y califican las sensaciones de apetito en una escala analógica visual a lo largo de la comida de prueba antes y después de una suplementación dietética de un mes.
Se derivará un cociente de saciedad a partir de estos valores con la fórmula: Cociente de saciedad = (calificación del episodio anterior a la ingesta-evaluación del episodio posterior a la ingesta) / (ingesta del episodio alimentario) para determinar cómo cambia la saciedad con la exposición repetida al sabor umami
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1 mes (al inicio y después de la intervención)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Altura
Periodo de tiempo: 1 mes (al inicio y después de la intervención)
|
La altura del cuerpo (centímetros) se medirá con procedimientos y equipos estándar.
Con esta información, el IMC se calculará con la fórmula: IMC=[kg/m]2 para garantizar que el IMC no cambie con la exposición repetida al sabor umami.
|
1 mes (al inicio y después de la intervención)
|
|
Peso
Periodo de tiempo: 1 mes (al inicio y después de la intervención)
|
El peso corporal (kilogramos) se medirá con procedimientos y equipos estándar.
Con esta información, el IMC se calculará con la fórmula: IMC=[kg/m]2 para garantizar que el IMC no cambie con la exposición repetida al sabor umami.
|
1 mes (al inicio y después de la intervención)
|
|
Consumo habitual de glutamato
Periodo de tiempo: 1 mes (al inicio y después de la intervención)
|
Los sujetos completan el cuestionario de historial dietético mensual del Instituto Nacional del Cáncer para estimar el consumo habitual de glutamato.
El consumo habitual de glutamato basal, además del género, se valorará como modificadores del efecto en el análisis.
|
1 mes (al inicio y después de la intervención)
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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