- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03010930
Повторяющееся воздействие вкуса умами на восприятие вкуса, гедонику и сытость
Влияет ли многократное воздействие вкуса умами на восприятие умами, гедонику или сытость? Рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого исследования — определить, как повторное воздействие вкуса умами в рационе влияет на восприятие вкуса умами, гедонику, пищевые предпочтения и чувство сытости. Здоровые взрослые субъекты будут потреблять овощной бульон с низким содержанием глутамата ежедневно в течение одного месяца, где бульон экспериментальной группы дополняется богатыми умами стимуляторами глутамата натрия (MSG), а бульон с низким содержанием глутамата контрольной группы соответствует содержанию натрия (NaCl).
Исследователи предполагают, что многократное воздействие вкуса умами с пищей будет:
- уменьшают восприятие надпороговой интенсивности умами и препятствуют способности различать различные концентрации глутамата натрия
- уменьшить симпатию к пище, богатой умами, и сместить предпочтения в сторону более интенсивных стимулов умами
- уменьшить чувство насыщения и уменьшить насыщающий эффект тестового приема пищи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Иметь нормальное чувство вкуса и обоняния (самоотчет)
- Любит супы или бульоны (самоотчет)
- Способен ежедневно отчитываться перед исследованием сайта (самоотчет)
Критерий исключения:
- Сдержанный едок (оценка > 12 по подшкале сдержанного пищевого поведения из трехфакторного опросника по еде)
- ИМТ < 18 или > 25 кг/м2 (самооценка)
- Веган (самоотчет)
- Гипертоническая болезнь или диета с низким содержанием натрия (самоотчет)
- Аллергия или чувствительность к глутамату натрия (самоотчет)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Повышенное воздействие глутамата натрия
Субъекты ежедневно употребляют овощной бульон, содержащий глутамат натрия.
|
Субъекты придерживаются обычной диеты и употребляют 8 унций овощного бульона с добавлением глутамата натрия один раз в день в течение 1 месяца.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Нет изменений в воздействии глутамата натрия
Субъекты ежедневно потребляли овощной бульон с низким содержанием глутамата, соответствующий по натрию бульону экспериментальной группы с NaCl.
|
Субъекты придерживаются обычной диеты и потребляют 8 унций овощного бульона с низким содержанием глутамата без глутамата натрия (натрий сочетается с NaCl) один раз в день в течение 1 месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение восприятия интенсивности вкуса умами
Временное ограничение: 1 месяц (исходно и после вмешательства)
|
Субъекты оценивают интенсивность умами водных растворов и пищевых продуктов по общей маркированной шкале величин до и после месячного приема пищевых добавок, чтобы определить, как меняется восприятие при повторном воздействии вкуса умами.
|
1 месяц (исходно и после вмешательства)
|
|
Изменение вкусовой дискриминации умами
Временное ограничение: 1 месяц (исходно и после вмешательства)
|
Субъекты ранжируют растворы умами различной интенсивности до и после месячного приема пищевых добавок, чтобы определить, как меняется восприятие при повторном воздействии вкуса умами.
|
1 месяц (исходно и после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение вкуса и предпочтения умами
Временное ограничение: 1 месяц (исходно и после вмешательства)
|
Субъекты оценивают симпатию и предпочтение различных продуктов, богатых умами, до и после месячного приема пищевых добавок, чтобы определить, как меняются симпатии и предпочтения в отношении продуктов, богатых умами, при многократном воздействии на вкус умами.
|
1 месяц (исходно и после вмешательства)
|
|
Изменение симпатии и желания употреблять продукты с высоким содержанием белка
Временное ограничение: 1 месяц (исходно и после вмешательства)
|
Субъекты заполняли опросник Лидса о пищевых предпочтениях до и после месячного приема пищевых добавок, чтобы определить, как меняется явная симпатия и скрытое желание продуктов с высоким содержанием белка при повторном воздействии вкуса умами.
|
1 месяц (исходно и после вмешательства)
|
|
Изменение насыщения
Временное ограничение: 1 месяц (исходно и после вмешательства)
|
Субъекты потребляют тестовую еду, и количество съеденной пищи измеряется до и после месячного приема пищевых добавок, чтобы определить, как насыщение от тестовой еды отличается после многократного воздействия вкуса умами.
|
1 месяц (исходно и после вмешательства)
|
|
Изменение чувства сытости
Временное ограничение: 1 месяц (исходно и после вмешательства)
|
Субъекты потребляли тестовую пищу и оценивали аппетит по визуальной аналоговой шкале на протяжении всего тестового приема пищи до и после месячного приема пищевых добавок.
Коэффициент сытости будет получен из этих значений по формуле: Коэффициент сытости = (оценка эпизода до еды - оценка эпизода после еды) / (потребление эпизода еды), чтобы определить, как меняется чувство сытости при повторном воздействии вкуса умами.
|
1 месяц (исходно и после вмешательства)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота
Временное ограничение: 1 месяц (исходно и после вмешательства)
|
Рост (в сантиметрах) будет измеряться с помощью стандартных процедур и оборудования.
Используя эту информацию, ИМТ будет рассчитан по формуле: ИМТ=[кг/м]2, чтобы гарантировать, что ИМТ не изменится при многократном воздействии вкуса умами.
|
1 месяц (исходно и после вмешательства)
|
|
Масса
Временное ограничение: 1 месяц (исходно и после вмешательства)
|
Масса тела (килограммы) будет измеряться с помощью стандартных процедур и оборудования.
Используя эту информацию, ИМТ будет рассчитан по формуле: ИМТ=[кг/м]2, чтобы гарантировать, что ИМТ не изменится при многократном воздействии вкуса умами.
|
1 месяц (исходно и после вмешательства)
|
|
Привычное потребление глутамата
Временное ограничение: 1 месяц (исходно и после вмешательства)
|
Субъекты заполняли ежемесячную анкету истории диеты Национального института рака, чтобы оценить привычное потребление глутамата.
Базовое привычное потребление глутамата, в дополнение к полу, будет оцениваться как модификаторы эффекта в анализе.
|
1 месяц (исходно и после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1608006563
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .