- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03010930
Gjentatt eksponering for Umami-smak på smaksoppfatning, hedonikk og metthet
Påvirker gjentatt dietteksponering for Umami-smak Umami-oppfatning, hedonikk eller metthet? En randomisert kontrollert studie
Hensikten med denne studien er å finne ut hvordan gjentatt kostholdseksponering for umamismak påvirker umamis smaksoppfatning, hedonikk, matpreferanser og metthetsfølelse. Friske voksne forsøkspersoner vil innta en grønnsaksbuljong med lavt glutamat-innhold daglig i en måned, hvor forsøksgruppens buljong suppleres med umami-rike stimuli av mononatriumglutamat (MSG) og kontrollgruppens lav-glutamat-buljong matches for natrium (NaCl).
Etterforskerne antar at gjentatt dietteksponering for umamismak vil:
- redusere umami suprathreshold intensitet persepsjon og hindre evnen til å diskriminere varierende MSG konsentrasjoner
- redusere smaken på umami-rik mat og flytte preferanser oppover mot mer intense umami-stimuli
- redusere mettheten og redusere den mettende effekten av et testmåltid
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har normal smaks- og luktesans (selvrapportering)
- Liker supper eller buljonger (selvrapportering)
- Kunne rapportere til studiestedet daglig (selvrapportering)
Ekskluderingskriterier:
- Behersket spiser (score > 12 på underskalaen for behersket spising fra Three Factor Eating Questionnaire)
- BMI < 18 eller > 25 kg/m2 (selvrapportering)
- Vegansk (selvrapportering)
- Hypertensiv eller på lavnatriumdiett (selvrapportering)
- Allergisk eller følsom overfor MSG (selvrapportering)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Økt eksponering for MSG
Forsøkspersoner bruker grønnsaksbuljong daglig som inneholder MSG
|
Forsøkspersonene spiser normalt kosthold og spiser 8 gram grønnsaksbuljong tilsatt MSG én gang per dag i 1 måned
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ingen endring i eksponering for MSG
Forsøkspersonene inntar grønnsaksbuljong med lavt glutamat hver dag, natrium-tilpasset buljongen til forsøksgruppen med NaCl
|
Forsøkspersoner spiser normalt kosthold og spiser 8 gram grønnsaksbuljong med lavt glutamatinnhold uten MSG (natrium-matchet med NaCl) én gang per dag i 1 måned
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i oppfatning av umami-smaksintensitet
Tidsramme: 1 måned (ved baseline og etter intervensjon)
|
Forsøkspersoner vurderer umami-intensiteten til vandige løsninger og matvarer på den generelle Labeled Magnitude Scale før og etter et månedslangt kosttilskudd for å bestemme hvordan persepsjonen endres ved gjentatt eksponering for umami-smak
|
1 måned (ved baseline og etter intervensjon)
|
|
Endring i umami smaksdiskriminering
Tidsramme: 1 måned (ved baseline og etter intervensjon)
|
Forsøkspersonene rangerer løsninger med varierende umami-intensitet før og etter et månedslangt kosttilskudd for å finne ut hvordan oppfatningen endres ved gjentatt eksponering for umami-smak
|
1 måned (ved baseline og etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i umami-liker og preferanser
Tidsramme: 1 måned (ved baseline og etter intervensjon)
|
Forsøkspersoner vurderer smak og preferanse i en rekke umamirike matvarer før og etter et månedslangt kosttilskudd for å finne ut hvordan smak og preferanse for umamirike matvarer endres ved gjentatt eksponering for umamismak
|
1 måned (ved baseline og etter intervensjon)
|
|
Endring i smak og ønske om mat med høyt proteininnhold
Tidsramme: 1 måned (ved baseline og etter intervensjon)
|
Forsøkspersoner fullfører Leeds Food Preference Questionnaire før og etter et månedslangt kosttilskudd for å finne ut hvordan eksplisitt smak og implisitt ønske om høyproteinmat endres ved gjentatt eksponering for umamismak
|
1 måned (ved baseline og etter intervensjon)
|
|
Endring i metthet
Tidsramme: 1 måned (ved baseline og etter intervensjon)
|
Forsøkspersonene inntar et testmåltid og mengden mat som spises måles før og etter et månedslangt kosttilskudd for å bestemme hvordan metthet fra et testmåltid skiller seg etter gjentatt eksponering for umamismak
|
1 måned (ved baseline og etter intervensjon)
|
|
Endring i metthet
Tidsramme: 1 måned (ved baseline og etter intervensjon)
|
Forsøkspersonene inntar et testmåltid og vurderer appetittfølelsene på en visuell analog skala gjennom hele testmåltidet før og etter et månedslangt kosttilskudd.
En metthetskvotient vil bli utledet fra disse verdiene med formelen: Metthetskvotient = (vurdering før-spising episode-vurdering post-spise episode) / (inntak av spise episode) for å bestemme hvordan metthet endres ved gjentatt eksponering for umami smak
|
1 måned (ved baseline og etter intervensjon)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyde
Tidsramme: 1 måned (ved baseline og etter intervensjon)
|
Kroppshøyde (centimeter) vil bli målt med standard prosedyrer og utstyr.
Ved å bruke denne informasjonen vil BMI beregnes med formelen: BMI=[kg/m]2 for å sikre at BMI ikke endres ved gjentatt eksponering for umamismak
|
1 måned (ved baseline og etter intervensjon)
|
|
Vekt
Tidsramme: 1 måned (ved baseline og etter intervensjon)
|
Kroppsvekt (kilogram) vil bli målt med standard prosedyrer og utstyr.
Ved å bruke denne informasjonen vil BMI beregnes med formelen: BMI=[kg/m]2 for å sikre at BMI ikke endres ved gjentatt eksponering for umamismak
|
1 måned (ved baseline og etter intervensjon)
|
|
Vanlig glutamatforbruk
Tidsramme: 1 måned (ved baseline og etter intervensjon)
|
Forsøkspersoner fyller ut National Cancer Institutes månedlige spørreskjema for dietthistorie for å estimere det vanlige glutamatforbruket.
Baseline vanemessig glutamatforbruk, i tillegg til kjønn, vil bli vurdert som effektmodifikatorer i analysen.
|
1 måned (ved baseline og etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1608006563
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Umami smaksoppfatning
-
Wageningen UniversityAjinomoto Co., Inc.TilbaketrukketForskrift om matinntak | Umami smaksoppfatning | Sensorisk testingNederland
-
Wageningen UniversityFullførtForskrift om matinntak | Smaksfølsomhet | Smakelighet | Hedonisk funksjon | Umami smaksoppfatningNederland
-
Wageningen UniversityAjinomoto Co., Inc.Har ikke rekruttert ennåEnergi tetthet | Måling av matinntak | Sensorisk testing | Umami-smakNederland
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensHar ikke rekruttert ennåSove | Intermitterende hypoksi | Treningsgjenoppretting | Intermitterende trening | Rating Exertion PerceptionFrankrike
-
Wageningen UniversityFullførtForskrift om matinntak | Smaksfølsomhet | Smakelighet | Hedonisk funksjon | Umami smaksoppfatningNederland
Kliniske studier på Kosttilskudd med MSG
-
Miguel BurchCedars-Sinai Medical CenterAvsluttet
-
San Raffaele UniversityRekrutteringLynch syndrom | HNPCC | MLH1 genmutasjon | Arvelig kreft | Lynch syndrom I (stedsspesifikk tykktarmskreft) | MSH2 genmutasjon | MSH6 genmutasjon | PMS2 genmutasjon | Lynch syndrom II | Arvelig kreftsyndrom | Lynch syndrom I | HNPCC genmutasjon | MLH1 gensletting+duplisering | MLH1 Tap av uttrykk | MLH1-geninaktivering | MSH2... og andre forholdForente stater, Italia
-
Hospices Civils de LyonFullførtPasienter med anterior åpen bitt-malokklusjon som har hatt nytte av ortognatisk kirurgi | Spedbarnssvelging og tungefeilstilling som nødvendiggjør tungehabiliteringFrankrike
-
Marmara UniversityUkjent