- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03010930
Esposizione ripetuta al gusto Umami su percezione del gusto, edonismo e sazietà
L'esposizione dietetica ripetuta al gusto umami influisce sulla percezione, l'edonica o la sazietà di Umami? Uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è determinare in che modo l'esposizione alimentare ripetuta al gusto umami influisce sulla percezione del gusto umami, sull'edonia, sulle preferenze alimentari e sulla sazietà. Soggetti adulti sani consumeranno un brodo vegetale a basso contenuto di glutammato ogni giorno per un mese, in cui il brodo del gruppo sperimentale è integrato con gli stimoli ricchi di umami del glutammato monosodico (MSG) e il brodo a basso contenuto di glutammato del gruppo di controllo è abbinato al sodio (NaCl).
Gli investigatori ipotizzano che l'esposizione alimentare ripetuta al gusto umami:
- diminuire la percezione dell'intensità soprasoglia umami e ostacolare la capacità di discriminare le diverse concentrazioni di MSG
- diminuire il gradimento dei cibi ricchi di umami e spostare le preferenze verso l'alto verso stimoli umami più intensi
- diminuire la sazietà e diminuire l'effetto saziante di un pasto di prova
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un normale senso del gusto e dell'olfatto (autovalutazione)
- Ama zuppe o brodi (autovalutazione)
- In grado di riferire giornalmente al centro di studio (autosegnalazione)
Criteri di esclusione:
- Mangiatore trattenuto (punteggio > 12 nella sottoscala del mangiare trattenuto dal questionario sull'alimentazione a tre fattori)
- BMI < 18 o > 25 kg/m2 (autovalutazione)
- Vegano (autovalutazione)
- Iperteso o con dieta a basso contenuto di sodio (autovalutazione)
- Allergia o sensibilità al glutammato monosodico (autovalutazione)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Aumento dell'esposizione al glutammato monosodico
I soggetti consumano quotidianamente brodo vegetale contenente glutammato monosodico
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I soggetti seguono una dieta normale e consumano 8 once di brodo vegetale con aggiunta di glutammato monosodico una volta al giorno per 1 mese
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SHAM_COMPARATORE: Nessun cambiamento nell'esposizione a MSG
I soggetti consumano giornalmente brodo vegetale a basso contenuto di glutammato, sodico abbinato al brodo del gruppo sperimentale con NaCl
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I soggetti seguono una dieta normale e consumano 8 once di brodo vegetale a basso contenuto di glutammato senza glutammato monosodico (sodio abbinato a NaCl) una volta al giorno per 1 mese
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella percezione dell'intensità del gusto umami
Lasso di tempo: 1 mese (al basale e dopo l'intervento)
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I soggetti valutano l'intensità umami delle soluzioni acquose e degli alimenti sulla scala generale di magnitudo etichettata prima e dopo un'integrazione alimentare di un mese per determinare come cambia la percezione con l'esposizione ripetuta al gusto umami
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1 mese (al basale e dopo l'intervento)
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Cambiamento nella discriminazione del gusto umami
Lasso di tempo: 1 mese (al basale e dopo l'intervento)
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I soggetti classificano le soluzioni di varia intensità di umami prima e dopo un'integrazione alimentare di un mese per determinare come cambia la percezione con l'esposizione ripetuta al gusto di umami
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1 mese (al basale e dopo l'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel gradimento e nella preferenza dell'umami
Lasso di tempo: 1 mese (al basale e dopo l'intervento)
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I soggetti valutano il gradimento e la preferenza in una varietà di cibi ricchi di umami prima e dopo un'integrazione alimentare di un mese per determinare come il gradimento e la preferenza dei cibi ricchi di umami cambiano con l'esposizione ripetuta al gusto umami
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1 mese (al basale e dopo l'intervento)
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Cambiamento nel gradimento e nel desiderio di cibi ad alto contenuto proteico
Lasso di tempo: 1 mese (al basale e dopo l'intervento)
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I soggetti completano il questionario sulle preferenze alimentari di Leeds prima e dopo un'integrazione alimentare di un mese per determinare in che modo il gradimento esplicito e il desiderio implicito di cibi ad alto contenuto proteico cambiano con l'esposizione ripetuta al gusto umami
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1 mese (al basale e dopo l'intervento)
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Cambiamento di sazietà
Lasso di tempo: 1 mese (al basale e dopo l'intervento)
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I soggetti consumano un pasto di prova e la quantità di cibo consumato viene misurata prima e dopo un'integrazione alimentare di un mese per determinare in che modo la sazietà da un pasto di prova differisce dopo l'esposizione ripetuta al gusto umami
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1 mese (al basale e dopo l'intervento)
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Cambiamento di sazietà
Lasso di tempo: 1 mese (al basale e dopo l'intervento)
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I soggetti consumano un pasto di prova e valutano le sensazioni di appetito su una scala analogica visiva durante il pasto di prova prima e dopo un'integrazione alimentare di un mese.
Un quoziente di sazietà sarà derivato da questi valori con la formula: Quoziente di sazietà = (valutazione dell'episodio pre-mangiare-valutazione dell'episodio post-mangiare) / (assunzione dell'episodio alimentare) per determinare come cambia la sazietà con l'esposizione ripetuta al gusto umami
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1 mese (al basale e dopo l'intervento)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Altezza
Lasso di tempo: 1 mese (al basale e dopo l'intervento)
|
L'altezza del corpo (centimetri) sarà misurata con procedure e attrezzature standard.
Utilizzando queste informazioni, il BMI sarà calcolato con la formula: BMI=[kg/m]2 per garantire che il BMI non cambi con l'esposizione ripetuta al gusto umami
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1 mese (al basale e dopo l'intervento)
|
Peso
Lasso di tempo: 1 mese (al basale e dopo l'intervento)
|
Il peso corporeo (chilogrammi) sarà misurato con procedure e attrezzature standard.
Utilizzando queste informazioni, il BMI sarà calcolato con la formula: BMI=[kg/m]2 per garantire che il BMI non cambi con l'esposizione ripetuta al gusto umami
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1 mese (al basale e dopo l'intervento)
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Consumo abituale di glutammato
Lasso di tempo: 1 mese (al basale e dopo l'intervento)
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I soggetti completano il questionario mensile sulla storia della dieta del National Cancer Institute per stimare il consumo abituale di glutammato.
Il consumo abituale di glutammato al basale, oltre al sesso, sarà valutato come modificatori dell'effetto nell'analisi.
|
1 mese (al basale e dopo l'intervento)
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Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo Inserito (STIMA)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 1608006563
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