- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03010930
Az Umami ízének ismételt expozíciója az ízérzékelésről, a hedonikáról és a jóllakottságról
Befolyásolja-e az umami ízének ismételt étkezési expozíciója az umami észlelését, a hedonikát vagy a jóllakottságot? Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az umami ízének való ismételt étrendi expozíció hogyan befolyásolja az umami ízérzékelést, a hedoniát, az ételpreferenciákat és a jóllakottságot. Az egészséges felnőtt alanyok naponta egy hónapon keresztül alacsony glutamáttartalmú zöldséglevest fogyasztanak, ahol a kísérleti csoport húslevesét a mononátrium-glutamát (MSG) umamiban gazdag ingereivel egészítik ki, a kontrollcsoport alacsony glutamáttartalmú húslevesét pedig nátriummal (NaCl) párosítják.
A kutatók azt feltételezik, hogy az umami ízének ismételt étkezési expozíciója:
- csökkenti az umami küszöbérték feletti intenzitás érzékelését és akadályozza a változó MSG-koncentrációk megkülönböztetésének képességét
- csökkenti az umamiban gazdag ételek kedvelését, és felfelé tolja a preferenciákat az intenzívebb umami-ingerek irányába
- csökkenti a telítettséget és csökkenti a teszt étkezés telítő hatását
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normális íz- és szagérzékelése van (önjelentés)
- Szereti a leveseket vagy a húslevest (önbeszámoló)
- Képes naponta beszámolni a tanulmányi helyszínre (önjelentés)
Kizárási kritériumok:
- Visszafogott evő (pontszám > 12 a visszafogott étkezési alskálán a Three Factor Eating Questionnaire alapján)
- BMI < 18 vagy > 25 kg/m2 (saját jelentés)
- Vegán (önbeszámoló)
- Hipertóniás vagy alacsony nátriumtartalmú diéta (önjelentés)
- Allergiás vagy érzékeny az MSG-re (önjelentés)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Fokozott MSG-expozíció
Az alanyok naponta fogyasztanak MSG-t tartalmazó zöldséglevest
|
Az alanyok normál étrendet folytatnak, és 8 uncia zöldséglevest fogyasztanak hozzáadott MSG-vel naponta egyszer 1 hónapon keresztül
|
SHAM_COMPARATOR: Az MSG expozícióban nincs változás
Az alanyok naponta alacsony glutamáttartalmú zöldséglevest fogyasztanak, a nátriumot a kísérleti csoport NaCl-os leveséhez illesztettük.
|
Az alanyok normál étrendet esznek, és 8 uncia alacsony glutamáttartalmú zöldséglevest fogyasztanak MSG nélkül (nátriummal párosítva NaCl-vel) naponta egyszer 1 hónapon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az umami ízintenzitás érzékelésében
Időkeret: 1 hónap (a kiinduláskor és a beavatkozás után)
|
Az alanyok a vizes oldatok és élelmiszerek umami intenzitását az általános címkézett mennyiségi skálán értékelik egy hónapos étrend-kiegészítés előtt és után, hogy meghatározzák, hogyan változik az észlelés az umami ízének ismételt expozíciója esetén.
|
1 hónap (a kiinduláskor és a beavatkozás után)
|
Változás az umami ízek megkülönböztetésében
Időkeret: 1 hónap (a kiinduláskor és a beavatkozás után)
|
Az alanyok egy hónapos étrend-kiegészítés előtt és után rangsorolják a változó umami intenzitású megoldásokat, hogy meghatározzák, hogyan változik az észlelés az umami ízének ismételt expozíciója esetén
|
1 hónap (a kiinduláskor és a beavatkozás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az umami kedvelésében és preferenciájában
Időkeret: 1 hónap (a kiinduláskor és a beavatkozás után)
|
Az alanyok értékelik az umamiban gazdag ételek kedvelését és preferenciáját egy hónapos étrend-kiegészítés előtt és után, hogy meghatározzák, hogyan változik az umamiban gazdag ételek kedvelése és preferenciája az umami ízének ismételt expozíciója során.
|
1 hónap (a kiinduláskor és a beavatkozás után)
|
Változás a magas fehérjetartalmú élelmiszerek kedvelésében és vágyában
Időkeret: 1 hónap (a kiinduláskor és a beavatkozás után)
|
Az alanyok egy hónapos étrend-kiegészítés előtt és után töltik ki a Leeds Food Preference Kérdőívet, hogy meghatározzák, hogyan változik a magas fehérjetartalmú ételek iránti kifejezett tetszés és implicit vágy az umami ízének ismételt expozíciójával.
|
1 hónap (a kiinduláskor és a beavatkozás után)
|
Telítettség változása
Időkeret: 1 hónap (a kiinduláskor és a beavatkozás után)
|
Az alanyok próbaétkezést fogyasztanak, és megmérik az elfogyasztott étel mennyiségét egy hónapig tartó étrend-kiegészítés előtt és után, hogy meghatározzák, miben tér el a teszt étkezéstől való jóllakottság az umami ízének ismételt expozíciója után.
|
1 hónap (a kiinduláskor és a beavatkozás után)
|
Változás a jóllakottságban
Időkeret: 1 hónap (a kiinduláskor és a beavatkozás után)
|
Az alanyok próbaétkezést fogyasztanak, és vizuális analóg skálán értékelik az étvágyérzést a teszt étkezés során egy hónapos étrend-kiegészítés előtt és után.
A jóllakottsági hányados ezekből az értékekből származik a következő képlettel: Telítettségi hányados = (evés előtti epizód értékelése evés utáni epizód értékelése) / (evési epizód bevitele), annak meghatározására, hogy a jóllakottság hogyan változik az umami ízének ismételt kitettségével
|
1 hónap (a kiinduláskor és a beavatkozás után)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Magasság
Időkeret: 1 hónap (a kiinduláskor és a beavatkozás után)
|
A testmagasságot (centiméter) szabványos eljárásokkal és berendezésekkel mérik.
Ezen információk felhasználásával a BMI kiszámítása a következő képlettel történik: BMI=[kg/m]2 annak biztosítására, hogy a BMI ne változzon az umami ízének ismételt expozíciója esetén
|
1 hónap (a kiinduláskor és a beavatkozás után)
|
Súly
Időkeret: 1 hónap (a kiinduláskor és a beavatkozás után)
|
A testtömeg (kilogramm) mérése szabványos eljárásokkal és berendezésekkel történik.
Ezen információk felhasználásával a BMI kiszámítása a következő képlettel történik: BMI=[kg/m]2 annak biztosítására, hogy a BMI ne változzon az umami ízének ismételt expozíciója esetén
|
1 hónap (a kiinduláskor és a beavatkozás után)
|
Szokásos glutamát fogyasztás
Időkeret: 1 hónap (a kiinduláskor és a beavatkozás után)
|
Az alanyok kitöltik a Nemzeti Rákkutató Intézet havi étrendtörténeti kérdőívét, hogy megbecsüljék a szokásos glutamátfogyasztást.
Az elemzés során hatásmódosítóként a nemen túlmenően a kiindulási szokásos glutamátfogyasztást is értékeljük.
|
1 hónap (a kiinduláskor és a beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1608006563
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .