- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03010930
Toistuva altistuminen Umami-makulle makuaistin, hedoniikan ja kylläisyyden suhteen
Vaikuttaako toistuva ruokavalioaltistuminen Umamin maulle Umamin havaitsemiseen, hedoniikkaan tai kylläisyyteen? Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka toistuva ruokavalion altistuminen umami-makulle vaikuttaa umami-maun aistimiseen, hedoniikkaan, ruokamieltymyksiin ja kylläisyyteen. Terveet aikuiset koehenkilöt kuluttavat päivittäin yhden kuukauden ajan vähän glutamaattia sisältävää kasvislientä, jossa koeryhmän liemeen on lisätty umami-rikas mononatriumglutamaatin (MSG) ärsyke ja vertailuryhmän vähäglutamaattinen liemi yhdistetään natriumin (NaCl) kanssa.
Tutkijat olettavat, että toistuva ruokavalion altistuminen umami-makulle:
- heikentää umamin ylikynnyksen voimakkuuden havaitsemista ja estää kykyä erottaa vaihtelevia MSG-pitoisuuksia
- vähentää mieltymystä umami-rikkaista ruoista ja muuttaa mieltymyksiä ylöspäin kohti voimakkaampia umami-ärsykkeitä
- vähentää kylläisyyttä ja vähentää testiaterian kylläisyyttä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Onko sinulla normaali maku- ja hajuaisti (itseraportti)
- Pitää keitoista tai liemistä (itseraportti)
- Pystyy raportoimaan tutkimuspaikalle päivittäin (itseraportointi)
Poissulkemiskriteerit:
- hillitty syöjä (pistemäärä > 12 hillittyjen syömisen ala-asteikolla Three Factor Eating Questionnairesta)
- BMI < 18 tai > 25 kg/m2 (itseraportti)
- Vegaani (itseraportti)
- Hypertensiivinen tai vähänatriuminen ruokavalio (omaraportti)
- Allerginen tai herkkä MSG:lle (omaraportti)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lisääntynyt altistuminen MSG:lle
Koehenkilöt kuluttavat MSG:tä sisältävää kasvislientä päivittäin
|
Tutkittavat syövät normaalia ruokavaliota ja kuluttavat 8 unssia kasvislientä, johon on lisätty MSG:tä kerran päivässä 1 kuukauden ajan
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ei muutosta altistumisessa MSG:lle
Koehenkilöt kuluttavat päivittäin vähän glutamaattia sisältävää kasvislientä, joka on sovitettu koeryhmän NaCl-liemen kanssa.
|
Koehenkilöt syövät normaalia ruokavaliota ja kuluttavat 8 unssia vähäglutamaattista kasvislientä ilman MSG:tä (natriumyhdistetty NaCl:n kanssa) kerran päivässä 1 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos umamin maun intensiteetin havaitsemisessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi (perustilanteessa ja toimenpiteen jälkeen)
|
Koehenkilöt arvioivat vesiliuosten ja elintarvikkeiden umami-intensiteetin yleisellä Labeled Magnitude Scale -asteikolla ennen kuukauden mittaista ravintolisää ja sen jälkeen määrittääkseen, kuinka havainto muuttuu toistuvassa altistumisessa umami-makulle
|
1 kuukausi (perustilanteessa ja toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos umamin makusyrjinnässä
Aikaikkuna: 1 kuukausi (perustilanteessa ja toimenpiteen jälkeen)
|
Koehenkilöt luokittelevat vaihtelevan umami-intensiteetin ratkaisuja ennen kuukauden mittaista ravintolisää ja sen jälkeen määrittääkseen, kuinka havainto muuttuu toistuvassa altistumisessa umami-makulle
|
1 kuukausi (perustilanteessa ja toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos umami-tyytyväisyydessä ja mieltymyksissä
Aikaikkuna: 1 kuukausi (perustilanteessa ja toimenpiteen jälkeen)
|
Koehenkilöt arvostelevat useiden umamipitoisten ruokien mieltymyksiä ja mieltymyksiä ennen kuukauden mittaista ravintolisää ja sen jälkeen määrittääkseen, kuinka umamipitoisten ruokien mieltymys ja mieltymys muuttuvat toistuvassa umami-makulle altistumisessa.
|
1 kuukausi (perustilanteessa ja toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos proteiinipitoisten ruokien mieltymyksissä ja halussa
Aikaikkuna: 1 kuukausi (perustilanteessa ja toimenpiteen jälkeen)
|
Koehenkilöt täyttävät Leeds Food Preference -kyselyn ennen kuukauden mittaista ravintolisää ja sen jälkeen määrittääkseen, kuinka selkeä mieltymys ja implisiittinen halu proteiinipitoisista ruoista muuttuu toistuvassa umami-makulle altistumisessa.
|
1 kuukausi (perustilanteessa ja toimenpiteen jälkeen)
|
|
Kylläisyyden muutos
Aikaikkuna: 1 kuukausi (perustilanteessa ja toimenpiteen jälkeen)
|
Koehenkilöt nauttivat testiaterian ja syödyn ruoan määrä mitataan ennen ja jälkeen kuukauden mittaisen ravintolisän, jotta voidaan määrittää, kuinka kylläisyyden tunne koeaterialla eroaa toistuvan altistuksen jälkeen umami-makulle.
|
1 kuukausi (perustilanteessa ja toimenpiteen jälkeen)
|
|
Kylläisyyden muutos
Aikaikkuna: 1 kuukausi (perustilanteessa ja toimenpiteen jälkeen)
|
Koehenkilöt nauttivat testiaterian ja arvioivat ruokahalua visuaalisella analogisella asteikolla koko testiaterian ajan ennen ja jälkeen kuukauden mittaisen ravintolisän.
Näistä arvoista johdetaan kylläisyyden osamäärä kaavalla: Satiety Quotient = (syömistä edeltävän jakson arvosana syömisen jälkeinen jakso) / (syömisjakson saanti) sen määrittämiseksi, kuinka kylläisyyden tunne muuttuu toistuvassa umami-makulle altistumisessa.
|
1 kuukausi (perustilanteessa ja toimenpiteen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi (perustilanteessa ja toimenpiteen jälkeen)
|
Kehon korkeus (senttiä) mitataan vakiomenetelmillä ja -laitteilla.
Näitä tietoja käyttämällä BMI lasketaan kaavalla: BMI=[kg/m]2 sen varmistamiseksi, että BMI ei muutu toistuvassa umami-makulle altistumisessa
|
1 kuukausi (perustilanteessa ja toimenpiteen jälkeen)
|
|
Paino
Aikaikkuna: 1 kuukausi (perustilanteessa ja toimenpiteen jälkeen)
|
Paino (kg) mitataan vakiomenetelmillä ja -laitteilla.
Näitä tietoja käyttämällä BMI lasketaan kaavalla: BMI=[kg/m]2 sen varmistamiseksi, että BMI ei muutu toistuvassa umami-makulle altistumisessa
|
1 kuukausi (perustilanteessa ja toimenpiteen jälkeen)
|
|
Säännöllinen glutamaatin kulutus
Aikaikkuna: 1 kuukausi (perustilanteessa ja toimenpiteen jälkeen)
|
Koehenkilöt täyttävät National Cancer Instituten kuukausittaisen ruokavaliohistoriakyselyn arvioidakseen tavanomaista glutamaatin kulutusta.
Analyysissa vaikutusten muuntajina arvioidaan sukupuolen lisäksi glutamaatin peruskulutusta.
|
1 kuukausi (perustilanteessa ja toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1608006563
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokavalion täydentäminen MSG:llä
-
University of Electronic Science and Technology...RekrytointiTerveet mies- ja naispuoliset vapaaehtoisetKiina