- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03010930
Powtarzająca się ekspozycja na smak Umami na percepcję smaku, hedonikę i sytość
Czy powtarzająca się ekspozycja dietetyczna na smak Umami wpływa na percepcję Umami, hedonikę lub uczucie sytości? Randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób wielokrotna ekspozycja dietetyczna na smak umami wpływa na postrzeganie smaku umami, hedonikę, preferencje żywieniowe i uczucie sytości. Zdrowe osoby dorosłe będą codziennie spożywać bulion warzywny o niskiej zawartości glutaminianu przez jeden miesiąc, przy czym bulion grupy eksperymentalnej jest uzupełniany bogatymi w umami bodźcami glutaminianu sodu (MSG), a bulion o niskiej zawartości glutaminianu grupy kontrolnej jest dopasowany do sodu (NaCl).
Badacze wysuwają hipotezę, że wielokrotna ekspozycja na smak umami w diecie:
- zmniejszają postrzeganie intensywności nadprogowej umami i utrudniają zdolność rozróżniania różnych stężeń MSG
- zmniejszyć lubienie pokarmów bogatych w umami i przesunąć preferencje w górę w kierunku bardziej intensywnych bodźców umami
- zmniejszają nasycenie i zmniejszają efekt sytości posiłku testowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć normalny zmysł smaku i węchu (samoocena)
- Lubi zupy lub buliony (samoopis)
- Możliwość codziennego zgłaszania się do ośrodka badawczego (zgłoszenie własne)
Kryteria wyłączenia:
- Powściągliwy w jedzeniu (wynik > 12 w podskali powściągliwości w jedzeniu z Trójczynnikowego Kwestionariusza Odżywiania)
- BMI < 18 lub > 25 kg/m2 (samoopis)
- Weganin (zgłoszenie własne)
- Z nadciśnieniem lub na diecie niskosodowej (samoopis)
- Alergia lub wrażliwość na MSG (samoopis)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Zwiększona ekspozycja na MSG
Badani codziennie spożywają bulion warzywny zawierający MSG
|
Badani jedzą normalną dietę i spożywają 8 uncji bulionu warzywnego z dodatkiem MSG raz dziennie przez 1 miesiąc
|
SHAM_COMPARATOR: Brak zmian w ekspozycji na MSG
Badani codziennie spożywali bulion warzywny o niskiej zawartości glutaminianu, dopasowany pod względem sodu do bulionu grupy eksperymentalnej z NaCl
|
Badani jedzą normalną dietę i spożywają 8 uncji bulionu warzywnego o niskiej zawartości glutaminianu bez MSG (dopasowany do sodu z NaCl) raz dziennie przez 1 miesiąc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana percepcji intensywności smaku umami
Ramy czasowe: 1 miesiąc (na początku i po interwencji)
|
Badani oceniają intensywność umami roztworów wodnych i żywności w ogólnej Skali Wyznaczonej Magnitude przed i po miesięcznej suplementacji diety, aby określić, jak zmienia się percepcja przy wielokrotnym narażeniu na smak umami
|
1 miesiąc (na początku i po interwencji)
|
Zmiana w rozróżnianiu smaku umami
Ramy czasowe: 1 miesiąc (na początku i po interwencji)
|
Badani oceniają roztwory o różnej intensywności umami przed i po miesięcznej suplementacji diety, aby określić, jak zmienia się percepcja przy wielokrotnym narażeniu na smak umami
|
1 miesiąc (na początku i po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana upodobań i preferencji umami
Ramy czasowe: 1 miesiąc (na początku i po interwencji)
|
Badani oceniają upodobanie i preferencje w różnych pokarmach bogatych w umami przed i po miesięcznej suplementacji diety, aby określić, jak zmienia się upodobanie i preferencje pokarmów bogatych w umami wraz z wielokrotnym kontaktem ze smakiem umami
|
1 miesiąc (na początku i po interwencji)
|
Zmiana upodobania i chęci spożywania pokarmów wysokobiałkowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc (na początku i po interwencji)
|
Badani wypełniają Kwestionariusz preferencji żywieniowych Leeds przed i po miesięcznej suplementacji diety, aby określić, jak wyraźne lubienie i ukryte pragnienie żywności wysokobiałkowej zmienia się wraz z wielokrotnym kontaktem ze smakiem umami
|
1 miesiąc (na początku i po interwencji)
|
Zmiana nasycenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc (na początku i po interwencji)
|
Badani spożywają posiłek testowy, a ilość spożywanego pokarmu jest mierzona przed i po miesięcznej suplementacji diety, aby określić, jak różni się nasycenie od posiłku testowego po wielokrotnym kontakcie ze smakiem umami
|
1 miesiąc (na początku i po interwencji)
|
Zmiana sytości
Ramy czasowe: 1 miesiąc (na początku i po interwencji)
|
Badani spożywają posiłek testowy i oceniają odczucia apetytu na wizualnej skali analogowej podczas posiłku testowego przed i po miesięcznej suplementacji diety.
Z tych wartości zostanie wyprowadzony iloraz sytości za pomocą wzoru: Iloraz sytości = (ocena epizodu przed jedzeniem - ocena epizodu po jedzeniu) / (spożycie epizodu jedzenia), aby określić, jak zmienia się uczucie sytości przy wielokrotnym narażeniu na smak umami
|
1 miesiąc (na początku i po interwencji)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wysokość
Ramy czasowe: 1 miesiąc (na początku i po interwencji)
|
Wysokość ciała (w centymetrach) zostanie zmierzona przy użyciu standardowych procedur i sprzętu.
Korzystając z tych informacji, BMI zostanie obliczone według wzoru: BMI=[kg/m]2, aby mieć pewność, że BMI nie zmienia się wraz z wielokrotną ekspozycją na smak umami
|
1 miesiąc (na początku i po interwencji)
|
Waga
Ramy czasowe: 1 miesiąc (na początku i po interwencji)
|
Masa ciała (kilogramy) będzie mierzona przy użyciu standardowych procedur i sprzętu.
Korzystając z tych informacji, BMI zostanie obliczone według wzoru: BMI=[kg/m]2, aby mieć pewność, że BMI nie zmienia się wraz z wielokrotną ekspozycją na smak umami
|
1 miesiąc (na początku i po interwencji)
|
Nawykowe spożywanie glutaminianu
Ramy czasowe: 1 miesiąc (na początku i po interwencji)
|
Pacjenci wypełniają miesięczny kwestionariusz historii diety National Cancer Institute, aby oszacować zwyczajowe spożycie glutaminianu.
Wyjściowe zwyczajowe spożycie glutaminianu, oprócz płci, zostanie ocenione jako modyfikatory efektu w analizie.
|
1 miesiąc (na początku i po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1608006563
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uzupełnienie diety w MSG
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone