- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03023202
Registr UWCCC Molecular Tumor Board
7. dubna 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
UWCCC Registr Precision Medicine Molecular Tumor Board Registry
Tato studie se snaží vyhodnotit klinickou užitečnost výboru Precision Medicine Molecular Tumor Board a sledovat výsledky pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Cancer Connect
- Telefonní číslo: 8006228922
- E-mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- Nábor
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Kontakt:
- Cancer Connect
- Telefonní číslo: 800-622-8922
- E-mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie bude zahrnovat všechny pacienty ve věku ≥18 s klinicky suspektní nebo histologicky potvrzenou solidní nebo hematologickou malignitou, kteří podstoupí genetické testování svého nádoru.
Bude vyžadovat, aby každý pacient měl schopnost porozumět písemnému informovanému souhlasu a ochotu jej podepsat.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinicky suspektní nebo histologicky potvrzená solidní nebo hematologická malignita
- Prochází genetickým vyšetřením nádoru
- Schopnost porozumět písemnému informovanému souhlasu
- Ochota podepsat písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pediatričtí pacienti (ve věku < 18 let) budou vyloučeni z důvodu nedostatku odborných znalostí v komisi pro molekulární nádory
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PMMTB
Tato studie PMMTB bude zahrnovat všechny pacienty >= 18 s klinicky suspektní nebo histologicky potvrzenou solidní nebo hematologickou malignitou, kteří podstoupí genetické testování svého nádoru. Všechny standardní funkce péče budou prováděny standardními postupy. |
PMMTB je klinická intervence, NE výzkumná intervence.
Výzkumnou složkou této studie je sledování výsledků PMMTB.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence přijímání doporučení rady molekulárních nádorů
Časové okno: Až 5 let
|
Jak často jsou přijímána doporučení výboru pro molekulární nádory
|
Až 5 let
|
|
Využijte léčbu doporučenou PMMTB
Časové okno: Až 5 let
|
Zda mají pacienti prospěch z léčby doporučené PMMTB
|
Až 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mutací s nadměrnou expresí proteinu
Časové okno: Až 5 let
|
Korelujte mutace identifikované v nádorové tkáni s nadměrnou expresí proteinu
|
Až 5 let
|
|
Korelace mutací s cirkulující nádorovou DNA
Časové okno: Až 5 let
|
Korelujte mutace identifikované v nádorové tkáni s cirkulující nádorovou DNA
|
Až 5 let
|
|
Korelace mutací s výzkumem sféroidních kultur
Časové okno: Až 5 let
|
Korelujte mutace identifikované v nádorové tkáni s výzkumem sféroidních kultur
|
Až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dustin Deming, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. března 2016
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2017
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-1370 (Institutional Review Board)
- P30CA014520 (Grant/smlouva NIH USA)
- UW15068 (Jiný identifikátor: OnCore ID)
- A533400 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- SMPH\UWCCC\GENERAL (Jiný identifikátor: UW Madison)
- NCI-2019-06343 (Identifikátor registru: NCI Trial ID)
- 1R37CA226526-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
- Protocol Version 3/24/24 (Jiný identifikátor: UW Madison)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PMMTB (Precision Medicine Molecular Tumor Board)
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNábor
-
Tianjin Medical University Second HospitalNeznámýSolidní nádor, dospělýČína