- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03023202
Registro de la Junta de Tumores Moleculares de UWCCC
7 de abril de 2026 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Registro de la Junta de Tumores Moleculares de Medicina de Precisión de UWCCC
Este estudio busca evaluar la utilidad clínica de Precision Medicine Molecular Tumor Board y realizar un seguimiento de los resultados de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cancer Connect
- Número de teléfono: 8006228922
- Correo electrónico: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Reclutamiento
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Contacto:
- Cancer Connect
- Número de teléfono: 800-622-8922
- Correo electrónico: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio incluirá a todos los pacientes de ≥18 años con sospecha clínica o confirmación histológica de malignidad sólida o hematológica que se someterán a pruebas genéticas de su tumor.
Requerirá que cada paciente tenga la capacidad de comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Neoplasia maligna sólida o hematológica sospechada clínicamente o confirmada histológicamente
- Someterse a pruebas genéticas de tumor
- Capacidad para comprender el documento de consentimiento informado por escrito
- Voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Los pacientes pediátricos (edad <18 años) serán excluidos debido a la falta de experiencia en el comité de tumores moleculares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PMMTB
Este estudio del PMMTB incluirá a todos los pacientes >= 18 con sospecha clínica o histológicamente confirmada de malignidad sólida o hematológica que se someterán a pruebas genéticas de su tumor. Todas las funciones estándar de atención se realizarán mediante procedimientos estándar. |
PMMTB es una intervención clínica, NO una intervención de investigación.
El componente de investigación de este estudio es observar los resultados del PMMTB.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de aceptación de las recomendaciones de la junta de tumores moleculares
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Con qué frecuencia se aceptan las recomendaciones de la junta de tumores moleculares
|
Hasta 5 años
|
|
Benefíciese del tratamiento recomendado por PMMTB
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Si los pacientes se benefician del tratamiento recomendado para PMMTB
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Hasta 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de mutaciones con sobreexpresión de proteínas
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Correlacionar mutaciones identificadas en tejido tumoral con sobreexpresión de proteínas
|
Hasta 5 años
|
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Correlaciones de mutaciones con ADN tumoral circulante
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Correlacionar las mutaciones identificadas en el tejido tumoral con el ADN tumoral circulante
|
Hasta 5 años
|
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Correlaciones de mutaciones con investigaciones de cultivo de esferoides
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Correlacionar mutaciones identificadas en tejido tumoral con investigaciones de cultivo de esferoides
|
Hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dustin Deming, MD, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-1370 (Institutional Review Board)
- P30CA014520 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- UW15068 (Otro identificador: OnCore ID)
- A533400 (Otro identificador: UW Madison)
- SMPH\UWCCC\GENERAL (Otro identificador: UW Madison)
- NCI-2019-06343 (Identificador de registro: NCI Trial ID)
- 1R37CA226526-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- Protocol Version 3/24/24 (Otro identificador: UW Madison)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre PMMTB (Junta de tumores moleculares de medicina de precisión)
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Tianjin Medical University Second HospitalDesconocido
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterReclutamiento