- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03023202
Rejestr zarządu guzów molekularnych UWCCC
7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Rejestr Zarządu Guzów Molekularnych UWCCC Medycyny Precyzyjnej
Niniejsze badanie ma na celu ocenę przydatności klinicznej Rady ds. Guzów Molekularnych Medycyny Precyzyjnej oraz śledzenie wyników pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cancer Connect
- Numer telefonu: 8006228922
- E-mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- Rekrutacyjny
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Kontakt:
- Cancer Connect
- Numer telefonu: 800-622-8922
- E-mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to obejmie wszystkich pacjentów w wieku ≥18 lat z klinicznie podejrzanym lub potwierdzonym histologicznie litym lub hematologicznym nowotworem złośliwym, którzy zostaną poddani testom genetycznym swojego guza.
Będzie to wymagało od każdego pacjenta zdolności zrozumienia i chęci podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klinicznie podejrzewany lub potwierdzony histologicznie nowotwór lity lub hematologiczny
- W trakcie badań genetycznych guza
- Umiejętność zrozumienia pisemnego dokumentu świadomej zgody
- Gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci pediatryczni (w wieku <18 lat) zostaną wykluczeni z powodu braku wiedzy specjalistycznej w komitecie ds. nowotworów molekularnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PMMTB
To badanie PMMTB obejmie wszystkich pacjentów w wieku >= 18 lat z klinicznie podejrzewanym lub potwierdzonym histologicznie litym lub hematologicznym nowotworem złośliwym, którzy zostaną poddani testom genetycznym swojego guza. Wszystkie standardowe funkcje opieki będą wykonywane według standardowych procedur. |
PMMTB to interwencja kliniczna, a NIE interwencja badawcza.
Elementem badawczym tego badania jest obserwacja wyników PMMTB.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość akceptacji zaleceń rady ds. guzów molekularnych
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Jak często akceptowane są zalecenia Rady ds. Guzów Molekularnych
|
Do 5 lat
|
|
Skorzystaj z zalecanego leczenia PMMTB
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Czy pacjenci odnoszą korzyści z leczenia zalecanego przez PMMTB
|
Do 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja mutacji z nadekspresją białek
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Skoreluj mutacje zidentyfikowane w tkance nowotworowej z nadekspresją białka
|
Do 5 lat
|
|
Korelacje mutacji z krążącym DNA nowotworu
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Skoreluj mutacje zidentyfikowane w tkance nowotworowej z krążącym DNA nowotworu
|
Do 5 lat
|
|
Korelacje mutacji z badaniami kultur sferoidalnych
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Skoreluj mutacje zidentyfikowane w tkance nowotworowej z badaniami hodowli sferoidów
|
Do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dustin Deming, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-1370 (Institutional Review Board)
- P30CA014520 (Grant/umowa NIH USA)
- UW15068 (Inny identyfikator: OnCore ID)
- A533400 (Inny identyfikator: UW Madison)
- SMPH\UWCCC\GENERAL (Inny identyfikator: UW Madison)
- NCI-2019-06343 (Identyfikator rejestru: NCI Trial ID)
- 1R37CA226526-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
- Protocol Version 3/24/24 (Inny identyfikator: UW Madison)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PMMTB (Rada ds. Nowotworów Molekularnych Medycyny Precyzyjnej)
-
Tianjin Medical University Second HospitalNieznany
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone