- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03023202
UWCCC Molecular Tumor Board Register
13 juni 2023 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
UWCCC Precision Medicine Molecular Tumor Board Register
Denna studie syftar till att utvärdera den kliniska användbarheten av Precision Medicine Molecular Tumor Board, och att spåra patientresultat.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Cancer Connect
- Telefonnummer: 8006228922
- E-post: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- Rekrytering
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Mark Burkard, PhD
-
Kontakt:
- Cancer Connect
- Telefonnummer: 800-622-8922
- E-post: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer att inkludera alla patienter i åldern ≥18 med kliniskt misstänkt eller histologiskt bekräftad solid eller hematologisk malignitet som kommer att genomgå genetisk testning av sin tumör.
Det kommer att kräva att varje patient har förmågan att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniskt misstänkt eller histologiskt bekräftad solid eller hematologisk malignitet
- Genomgår genetisk testning av tumör
- Förmåga att förstå skriftligt informerat samtycke
- Villighet att underteckna skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Pediatriska patienter (ålder <18 år) kommer att uteslutas på grund av bristande expertis i molekylärtumörkommittén
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
PMMTB
Denna studie av PMMTB kommer att inkludera alla patienter >= 18 med kliniskt misstänkt eller histologiskt bekräftad solid eller hematologisk malignitet som kommer att genomgå genetisk testning av sin tumör. Alla standardvårdsfunktioner kommer att utföras med standardprocedurer. |
PMMTB är en klinisk intervention, INTE en forskningsintervention.
Forskningskomponenten i denna studie är att observera resultaten av PMMTB.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frekvens för acceptans av rekommendationer från molekylära tumörtavlor
Tidsram: Upp till 5 år
|
Hur ofta accepteras molekylärtumörstyrelsens rekommendationer
|
Upp till 5 år
|
Dra nytta av PMMTB rekommenderad behandling
Tidsram: Upp till 5 år
|
Huruvida patienter har nytta av PMMTB rekommenderad behandling
|
Upp till 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation av mutationer med proteinöveruttryck
Tidsram: Upp till 5 år
|
Korrelera mutationer identifierade i tumörvävnad med proteinöveruttryck
|
Upp till 5 år
|
Korrelationer av mutationer med cirkulerande tumör-DNA
Tidsram: Upp till 5 år
|
Korrelera mutationer identifierade i tumörvävnad med cirkulerande tumör-DNA
|
Upp till 5 år
|
Korrelationer av mutationer med sfäroidodlingsundersökningar
Tidsram: Upp till 5 år
|
Korrelera mutationer identifierade i tumörvävnad med sfäroidodlingsundersökningar
|
Upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mark Burkard, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 mars 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2017
Första postat (Beräknad)
18 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UW15068
- P30CA014520 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 2015-1370 (Annan identifierare: Institutional Review Board)
- A533400 (Annan identifierare: UW Madison)
- SMPH\UWCCC\GENERAL (Annan identifierare: UW Madison)
- NCI-2019-06343 (Registeridentifierare: NCI Trial ID)
- 1R37CA226526-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- Protocol Version 11/22/2021 (Annan identifierare: UW Madison)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hematologiska neoplasmer
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Ooperbar malign neoplasm | Avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringMalign neoplasm | Benign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeTrötthet | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAvancerad malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | BRAF genmutationFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityTillgängligtMalign neoplasm | Hematopoetisk celltransplantationsmottagare | Benign neoplasm | Mottagare för benmärgstransplantationFörenta staterna