Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

UWCCC Molecular Tumor Board Register

13 juni 2023 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

UWCCC Precision Medicine Molecular Tumor Board Register

Denna studie syftar till att utvärdera den kliniska användbarheten av Precision Medicine Molecular Tumor Board, och att spåra patientresultat.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • Rekrytering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Mark Burkard, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att inkludera alla patienter i åldern ≥18 med kliniskt misstänkt eller histologiskt bekräftad solid eller hematologisk malignitet som kommer att genomgå genetisk testning av sin tumör. Det kommer att kräva att varje patient har förmågan att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniskt misstänkt eller histologiskt bekräftad solid eller hematologisk malignitet
  • Genomgår genetisk testning av tumör
  • Förmåga att förstå skriftligt informerat samtycke
  • Villighet att underteckna skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Pediatriska patienter (ålder <18 år) kommer att uteslutas på grund av bristande expertis i molekylärtumörkommittén

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PMMTB

Denna studie av PMMTB kommer att inkludera alla patienter >= 18 med kliniskt misstänkt eller histologiskt bekräftad solid eller hematologisk malignitet som kommer att genomgå genetisk testning av sin tumör.

Alla standardvårdsfunktioner kommer att utföras med standardprocedurer.

PMMTB är en klinisk intervention, INTE en forskningsintervention. Forskningskomponenten i denna studie är att observera resultaten av PMMTB.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för acceptans av rekommendationer från molekylära tumörtavlor
Tidsram: Upp till 5 år
Hur ofta accepteras molekylärtumörstyrelsens rekommendationer
Upp till 5 år
Dra nytta av PMMTB rekommenderad behandling
Tidsram: Upp till 5 år
Huruvida patienter har nytta av PMMTB rekommenderad behandling
Upp till 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av mutationer med proteinöveruttryck
Tidsram: Upp till 5 år
Korrelera mutationer identifierade i tumörvävnad med proteinöveruttryck
Upp till 5 år
Korrelationer av mutationer med cirkulerande tumör-DNA
Tidsram: Upp till 5 år
Korrelera mutationer identifierade i tumörvävnad med cirkulerande tumör-DNA
Upp till 5 år
Korrelationer av mutationer med sfäroidodlingsundersökningar
Tidsram: Upp till 5 år
Korrelera mutationer identifierade i tumörvävnad med sfäroidodlingsundersökningar
Upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Burkard, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2017

Första postat (Beräknad)

18 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UW15068
  • P30CA014520 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 2015-1370 (Annan identifierare: Institutional Review Board)
  • A533400 (Annan identifierare: UW Madison)
  • SMPH\UWCCC\GENERAL (Annan identifierare: UW Madison)
  • NCI-2019-06343 (Registeridentifierare: NCI Trial ID)
  • 1R37CA226526-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • Protocol Version 11/22/2021 (Annan identifierare: UW Madison)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hematologiska neoplasmer

3
Prenumerera