- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03023202
Registro do Conselho de Tumores Moleculares da UWCCC
7 de abril de 2026 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Registro do Conselho de Tumores Moleculares de Medicina de Precisão da UWCCC
Este estudo procura avaliar a utilidade clínica do Precision Medicine Molecular Tumor Board e acompanhar os resultados dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cancer Connect
- Número de telefone: 8006228922
- E-mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Recrutamento
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Contato:
- Cancer Connect
- Número de telefone: 800-622-8922
- E-mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo incluirá todos os pacientes com idade ≥18 com suspeita clínica ou confirmação histológica de malignidade sólida ou hematológica que serão submetidos a testes genéticos de seus tumores.
Isso exigirá que cada paciente tenha a capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.
Descrição
Critério de inclusão:
- Malignidade sólida ou hematológica suspeita clinicamente ou confirmada histologicamente
- Submetendo-se a testes genéticos de tumor
- Capacidade de entender o documento de consentimento informado por escrito
- Disposição para assinar documento de consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes pediátricos (idade <18 anos) serão excluídos devido à falta de experiência no comitê de tumor molecular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PMMTB
Este estudo do PMMTB incluirá todos os pacientes >= 18 com suspeita clínica ou confirmação histológica de malignidade sólida ou hematológica que serão submetidos a testes genéticos de seu tumor. Todas as funções padrão de atendimento serão executadas por procedimentos padrão. |
PMMTB é uma intervenção clínica, NÃO uma intervenção de pesquisa.
O componente de pesquisa deste estudo é observar os resultados do PMMTB.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de aceitação das recomendações do conselho de tumores moleculares
Prazo: Até 5 anos
|
Com que frequência as recomendações do conselho de tumores moleculares são aceitas
|
Até 5 anos
|
|
Beneficie-se do tratamento recomendado para PMMTB
Prazo: Até 5 anos
|
Se os pacientes se beneficiam do tratamento recomendado para PMMTB
|
Até 5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação de mutações com superexpressão de proteínas
Prazo: Até 5 anos
|
Correlacionar mutações identificadas no tecido tumoral com superexpressão de proteínas
|
Até 5 anos
|
|
Correlações de mutações com DNA tumoral circulante
Prazo: Até 5 anos
|
Correlacionar mutações identificadas no tecido tumoral com DNA tumoral circulante
|
Até 5 anos
|
|
Correlações de mutações com investigações de cultura de esferóides
Prazo: Até 5 anos
|
Correlacionar mutações identificadas no tecido tumoral com investigações de cultura de esferóides
|
Até 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dustin Deming, MD, University of Wisconsin, Madison
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimado)
18 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-1370 (Institutional Review Board)
- P30CA014520 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- UW15068 (Outro identificador: OnCore ID)
- A533400 (Outro identificador: UW Madison)
- SMPH\UWCCC\GENERAL (Outro identificador: UW Madison)
- NCI-2019-06343 (Identificador de registro: NCI Trial ID)
- 1R37CA226526-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- Protocol Version 3/24/24 (Outro identificador: UW Madison)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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