- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03023202
UWCCC Molecular Tumor Board-register
13 juni 2023 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
UWCCC Precision Medicine Molecular Tumor Board-register
Deze studie probeert het klinische nut van de Precision Medicine Molecular Tumor Board te evalueren en de patiëntresultaten te volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Cancer Connect
- Telefoonnummer: 8006228922
- E-mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- Werving
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Mark Burkard, PhD
-
Contact:
- Cancer Connect
- Telefoonnummer: 800-622-8922
- E-mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie omvat alle patiënten van ≥18 jaar met klinisch vermoede of histologisch bevestigde vaste of hematologische maligniteit die genetisch getest zullen worden op hun tumor.
Het vereist dat elke patiënt het vermogen heeft om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinisch vermoede of histologisch bevestigde solide of hematologische maligniteit
- Genetisch testen van de tumor ondergaan
- Mogelijkheid om het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsdocument te begrijpen
- Bereidheid om het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsdocument te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Pediatrische patiënten (<18 jaar) worden uitgesloten vanwege een gebrek aan expertise in de moleculaire tumorcommissie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
PMMTB
Deze studie van de PMMTB omvat alle patiënten >= 18 met klinisch vermoede of histologisch bevestigde solide of hematologische maligniteit die genetisch getest zullen worden op hun tumor. Alle standaardzorgfuncties zullen worden uitgevoerd volgens standaardprocedures. |
PMMTB is een klinische interventie, GEEN onderzoeksinterventie.
De onderzoekscomponent van deze studie is het observeren van de uitkomsten van de PMMTB.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Frequentie van acceptatie van aanbevelingen van de moleculaire tumorraad
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Hoe vaak de aanbevelingen van de moleculaire tumorcommissie worden geaccepteerd
|
Tot 5 jaar
|
Profiteer van de door PMMTB aanbevolen behandeling
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Of patiënten baat hebben bij de door PMMTB aanbevolen behandeling
|
Tot 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlatie van mutaties met overexpressie van eiwitten
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Correleren mutaties geïdentificeerd in tumorweefsel met eiwitoverexpressie
|
Tot 5 jaar
|
Correlaties van mutaties met circulerend tumor-DNA
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Mutaties geïdentificeerd in tumorweefsel correleren met circulerend tumor-DNA
|
Tot 5 jaar
|
Correlaties van mutaties met sferoïde kweekonderzoeken
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Correleer mutaties geïdentificeerd in tumorweefsel met onderzoeken naar sferoïdekweken
|
Tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Burkard, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 maart 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2017
Eerst geplaatst (Geschat)
18 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UW15068
- P30CA014520 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 2015-1370 (Andere identificatie: Institutional Review Board)
- A533400 (Andere identificatie: UW Madison)
- SMPH\UWCCC\GENERAL (Andere identificatie: UW Madison)
- NCI-2019-06343 (Register-ID: NCI Trial ID)
- 1R37CA226526-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- Protocol Version 11/22/2021 (Andere identificatie: UW Madison)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PMMTB (Precision Medicine Molecular Tumor Board)
-
Tianjin Medical University Second HospitalOnbekendVaste tumor, volwassenChina
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterWervingKankerVerenigde Staten