Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

UWCCC Molecular Tumor Board-register

13 juni 2023 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

UWCCC Precision Medicine Molecular Tumor Board-register

Deze studie probeert het klinische nut van de Precision Medicine Molecular Tumor Board te evalueren en de patiëntresultaten te volgen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • Werving
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mark Burkard, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvat alle patiënten van ≥18 jaar met klinisch vermoede of histologisch bevestigde vaste of hematologische maligniteit die genetisch getest zullen worden op hun tumor. Het vereist dat elke patiënt het vermogen heeft om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch vermoede of histologisch bevestigde solide of hematologische maligniteit
  • Genetisch testen van de tumor ondergaan
  • Mogelijkheid om het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsdocument te begrijpen
  • Bereidheid om het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsdocument te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Pediatrische patiënten (<18 jaar) worden uitgesloten vanwege een gebrek aan expertise in de moleculaire tumorcommissie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PMMTB

Deze studie van de PMMTB omvat alle patiënten >= 18 met klinisch vermoede of histologisch bevestigde solide of hematologische maligniteit die genetisch getest zullen worden op hun tumor.

Alle standaardzorgfuncties zullen worden uitgevoerd volgens standaardprocedures.

PMMTB is een klinische interventie, GEEN onderzoeksinterventie. De onderzoekscomponent van deze studie is het observeren van de uitkomsten van de PMMTB.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van acceptatie van aanbevelingen van de moleculaire tumorraad
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Hoe vaak de aanbevelingen van de moleculaire tumorcommissie worden geaccepteerd
Tot 5 jaar
Profiteer van de door PMMTB aanbevolen behandeling
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Of patiënten baat hebben bij de door PMMTB aanbevolen behandeling
Tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van mutaties met overexpressie van eiwitten
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Correleren mutaties geïdentificeerd in tumorweefsel met eiwitoverexpressie
Tot 5 jaar
Correlaties van mutaties met circulerend tumor-DNA
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Mutaties geïdentificeerd in tumorweefsel correleren met circulerend tumor-DNA
Tot 5 jaar
Correlaties van mutaties met sferoïde kweekonderzoeken
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Correleer mutaties geïdentificeerd in tumorweefsel met onderzoeken naar sferoïdekweken
Tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Burkard, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

18 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UW15068
  • P30CA014520 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 2015-1370 (Andere identificatie: Institutional Review Board)
  • A533400 (Andere identificatie: UW Madison)
  • SMPH\UWCCC\GENERAL (Andere identificatie: UW Madison)
  • NCI-2019-06343 (Register-ID: NCI Trial ID)
  • 1R37CA226526-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • Protocol Version 11/22/2021 (Andere identificatie: UW Madison)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PMMTB (Precision Medicine Molecular Tumor Board)

3
Abonneren