- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03023202
Реестр совета по молекулярным опухолям UWCCC
7 апреля 2026 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
UWCCC Precision Medicine Molecular Tumor Board Registry
Это исследование направлено на оценку клинической полезности Совета по молекулярным опухолям Precision Medicine и на отслеживание результатов лечения пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cancer Connect
- Номер телефона: 8006228922
- Электронная почта: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- Рекрутинг
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Контакт:
- Cancer Connect
- Номер телефона: 800-622-8922
- Электронная почта: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование будут включены все пациенты в возрасте ≥18 лет с клинически подозреваемым или гистологически подтвержденным солидным или гематологическим злокачественным новообразованием, которым будет проведено генетическое тестирование их опухоли.
Это потребует от каждого пациента способности понимать и готовности подписать письменный документ об информированном согласии.
Описание
Критерии включения:
- Клинически подозреваемое или гистологически подтвержденное солидное или гематологическое злокачественное новообразование
- Прохождение генетического тестирования опухоли
- Способность понимать письменный документ информированного согласия
- Готовность подписать письменный документ информированного согласия
Критерий исключения:
- Педиатрические пациенты (возраст <18 лет) будут исключены из-за отсутствия опыта в комитете по молекулярным опухолям.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПММТБ
Это исследование PMMTB будет включать всех пациентов старше 18 лет с клинически подозреваемым или гистологически подтвержденным солидным или гематологическим злокачественным новообразованием, которым будет проведено генетическое тестирование их опухоли. Все стандартные функции ухода будут выполняться стандартными процедурами. |
ПМТБ — это клиническое вмешательство, а НЕ исследовательское вмешательство.
Исследовательский компонент этого исследования заключается в наблюдении за результатами PMMTB.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота принятия рекомендаций совета по молекулярным опухолям
Временное ограничение: До 5 лет
|
Как часто принимаются рекомендации Совета по молекулярным опухолям
|
До 5 лет
|
|
Воспользуйтесь рекомендованным лечением PMMTB
Временное ограничение: До 5 лет
|
Получают ли пациенты пользу от рекомендованного лечения ПМТБ
|
До 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция мутаций со сверхэкспрессией белка
Временное ограничение: До 5 лет
|
Соотнесите мутации, выявленные в опухолевой ткани, со сверхэкспрессией белка.
|
До 5 лет
|
|
Корреляции мутаций с циркулирующей опухолевой ДНК
Временное ограничение: До 5 лет
|
Сопоставление мутаций, выявленных в опухолевой ткани, с циркулирующей опухолевой ДНК
|
До 5 лет
|
|
Корреляции мутаций с исследованиями культуры сфероидов
Временное ограничение: До 5 лет
|
Сопоставление мутаций, выявленных в опухолевой ткани, с исследованиями культуры сфероидов
|
До 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dustin Deming, MD, University of Wisconsin, Madison
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 марта 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-1370 (Institutional Review Board)
- P30CA014520 (Грант/контракт NIH США)
- UW15068 (Другой идентификатор: OnCore ID)
- A533400 (Другой идентификатор: UW Madison)
- SMPH\UWCCC\GENERAL (Другой идентификатор: UW Madison)
- NCI-2019-06343 (Идентификатор реестра: NCI Trial ID)
- 1R37CA226526-01A1 (Грант/контракт NIH США)
- Protocol Version 3/24/24 (Другой идентификатор: UW Madison)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .