UWCCC Molecular Tumor Board Registry
13. juni 2023 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
UWCCC Precision Medicine Molecular Tumor Board Registry
Denne undersøgelse søger at evaluere den kliniske nytte af Precision Medicine Molecular Tumor Board og at spore patientresultater.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Cancer Connect
- Telefonnummer: 8006228922
- E-mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- Rekruttering
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Mark Burkard, PhD
-
Kontakt:
- Cancer Connect
- Telefonnummer: 800-622-8922
- E-mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil omfatte alle patienter i alderen ≥18 med klinisk mistænkt eller histologisk bekræftet solid eller hæmatologisk malignitet, som vil gennemgå genetisk testning af deres tumor.
Det vil kræve, at hver patient har evnen til at forstå og vilje til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk mistænkt eller histologisk bekræftet solid eller hæmatologisk malignitet
- Gennemgår genetisk test af tumor
- Evne til at forstå skriftligt informeret samtykkedokument
- Vilje til at underskrive skriftligt informeret samtykkedokument
Ekskluderingskriterier:
- Pædiatriske patienter (alder <18 år) vil blive udelukket på grund af manglende ekspertise i den molekylære tumorkomité
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PMMTB
Denne undersøgelse af PMMTB vil omfatte alle patienter >= 18 med klinisk mistænkt eller histologisk bekræftet solid eller hæmatologisk malignitet, som vil gennemgå genetisk testning af deres tumor. Alle standardbehandlingsfunktioner vil blive udført ved standardprocedurer. |
PMMTB er en klinisk intervention, IKKE en forskningsintervention.
Forskningskomponenten i denne undersøgelse er at observere resultaterne af PMMTB.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af accept af anbefalinger til molekylær tumorplade
Tidsramme: Op til 5 år
|
Hvor ofte accepteres molekylærtumornævnets anbefalinger
|
Op til 5 år
|
|
Drag fordel af PMMTB anbefalet behandling
Tidsramme: Op til 5 år
|
Om patienter har gavn af PMMTB anbefalet behandling
|
Op til 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af mutationer med proteinoverekspression
Tidsramme: Op til 5 år
|
Korreler mutationer identificeret i tumorvæv med proteinoverekspression
|
Op til 5 år
|
|
Korrelationer af mutationer med cirkulerende tumor-DNA
Tidsramme: Op til 5 år
|
Korreler mutationer identificeret i tumorvæv med cirkulerende tumor-DNA
|
Op til 5 år
|
|
Korrelationer af mutationer med sfæroidkulturundersøgelser
Tidsramme: Op til 5 år
|
Korreler mutationer identificeret i tumorvæv med sfæroidkulturundersøgelser
|
Op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Burkard, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. marts 2016
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2017
Først opslået (Anslået)
18. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW15068
- P30CA014520 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 2015-1370 (Anden identifikator: Institutional Review Board)
- A533400 (Anden identifikator: UW Madison)
- SMPH\UWCCC\GENERAL (Anden identifikator: UW Madison)
- NCI-2019-06343 (Registry Identifier: NCI Trial ID)
- 1R37CA226526-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- Protocol Version 11/22/2021 (Anden identifikator: UW Madison)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hæmatologiske neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med PMMTB (Precision Medicine Molecular Tumor Board)
-
Tianjin Medical University Second HospitalUkendt
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRekruttering