Výsledek těhotenství po globální ablaci fibroidů pomocí systému Acessa™

Kritéria pro zařazení:

1. Jsou premenopauzální a ve věku 18 až 40 let.
2. Již jste souhlasili s ošetřením svých fibroidů pomocí procedury Acessa™.
3. Vyžadujte těhotenství do dvou let po léčbě Acessa™
4. Mějte normální endometriální dutinu podle sonohysterogramu do 6 měsíců před léčbou.
5. Mít velikost dělohy vztahující se k ≤ 14 týdnům těhotenství, jak je stanoveno palpačním vyšetřením pánve.

6. Mít fibroidy identifikované transvaginálním ultrazvukem s:

   1. ≤6 (šest) fibroidů ≤5 cm na hlavním průměru
   2. celkový objem dělohy ne větší než 300 ccm
7. Pacienti s myomy 2. typu jsou pro zařazení přijatelní.
8. Jsou aktuální ve svém screeningu na prekurzory rakoviny děložního čípku (tj. PAP 1 nebo 2).
9. Jsou schopni poskytnout informovaný souhlas.
10. Jsou ochotni a schopni dodržovat všechny studijní testy, postupy a nástroje hodnocení během screeningu a až 3 roky po léčbě.
11. Jsou schopni složit předoperační zdravotní prohlídku (ASA I-III).
12. Pacienti, kteří v současné době podstupují léčbu neplodnosti (např. Clomid, IVF atd.) nebo kteří takovou léčbu plánují, mohou být zařazeni do studie.

Kritéria vyloučení:

1. Mají kontraindikace pro laparoskopickou operaci a/nebo celkovou anestezii.
2. Máte cervikální myomy nebo myomy typu 0 nebo typu 1. Myomy typu 0 a typu 1 jsou vyloučeny, protože jsou obecně dostupné pro hysteroskopické přístupy. Cervikální myomy se obtížně léčí a představují větší riziko poranění močového měchýře nebo močové trubice.
3. Mít jeden nebo více resekovatelných submukózních myomů typu 0 (zcela intrakavitární) nebo typu 1.
4. Máte známé nebo suspektní břišní adheze, u kterých se očekává, že zkomplikují laparoskopickou operaci.
5. Mají známé nebo suspektní neléčené intrauterinní srůsty nebo děložní přepážku.
6. V minulosti podstoupily ablaci endometria, embolizaci děložní tepny nebo ligaci/okluzi děložní tepny, vysoce intenzivní fokusovaný ultrazvuk, laparoskopickou, hysteroskopickou nebo abdominální myomektomii nebo jakoukoli jinou děložní konzervační techniku ​​ke snížení menstruačního krvácení.
7. Subjekty užívající léky inhibující krevní destičky, jako jsou nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), aspirin a klopidogrel
8. Jsou těhotné nebo kojící.
9. Máte známou nebo suspektní závažnou endometriózu.
10. Máte známou nebo suspektní adenomyózu.
11. Mají aktivní nebo v anamnéze zánětlivé onemocnění pánve.
12. V posledních pěti letech máte v anamnéze nebo důkazy o gynekologické malignitě nebo premaligním onemocnění.
13. Prodělali ozařování pánve.
14. Mít přetrvávající a nediagnostikovanou komplexní adnexální masu. Nejste schopni dát informovaný souhlas.
15. Podle lékařského úsudku zkoušejícího by se neměl studie účastnit.