Resultado da gravidez após ablação global de miomas usando o sistema Acessa™

Critério de inclusão:

1. Estão na pré-menopausa e com idade entre 18 e 40 anos.
2. Já consentiram em ter seus miomas tratados com o procedimento Acessa™.
3. Desejo de gravidez dentro de dois anos após o tratamento com Acessa™
4. Ter uma cavidade endometrial normal conforme delineada por sono-histerografia dentro de 6 meses antes do tratamento.
5. Ter um tamanho uterino relacionado a ≤14 semanas de gravidez, conforme determinado pelo exame pélvico palpatório.

6. Ter miomas identificados por ultrassom transvaginal com:

   1. ≤6 (seis) miomas de ≤5 cm no diâmetro maior
   2. um volume uterino total não superior a 300 cc
7. Pacientes com miomas tipo 2 são aceitáveis ​​para inclusão.
8. Estão atualizados em sua triagem para precursores de câncer do colo do útero (ou seja, PAP 1 ou 2).
9. São capazes de fornecer consentimento informado.
10. Estão dispostos e são capazes de cumprir todos os testes, procedimentos e ferramentas de avaliação do estudo durante a triagem e até 3 anos após o tratamento.
11. Ser aprovado no exame de saúde pré-operatório (ASA I-III).
12. Pacientes que estão atualmente passando por tratamentos de fertilidade (por exemplo, Clomid, fertilização in vitro, etc.) ou que estão planejando tais tratamentos podem ser incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

1. Têm contra-indicações para cirurgia laparoscópica e/ou anestesia geral.
2. Tem miomas cervicais ou miomas tipo 0 ou tipo 1. Miomas tipo 0 e tipo 1 são excluídos, pois geralmente são acessíveis a abordagens histeroscópicas. Os miomas cervicais são de difícil tratamento e apresentam maior risco de lesão vesical ou uretral.
3. Ter um ou mais miomas submucosos ressecáveis ​​tipo 0 (completamente intracavitários) ou tipo 1.
4. Têm aderências abdominais conhecidas ou suspeitas que podem complicar a cirurgia laparoscópica.
5. Têm aderências intra-uterinas conhecidas ou suspeitas não tratadas ou septo uterino.
6. Já passaram por ablação endometrial, embolização da artéria uterina ou ligadura/oclusão da artéria uterina, ultrassom focalizado de alta intensidade, miomectomia laparoscópica, histeroscópica ou abdominal ou qualquer outra técnica de preservação uterina para redução do sangramento menstrual.
7. Indivíduos que tomam medicamentos inibidores de plaquetas, como anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), aspirina e clopidogrel
8. Está grávida ou amamentando.
9. Ter conhecimento ou suspeita de endometriose grave.
10. Têm adenomiose conhecida ou suspeita.
11. Ter doença inflamatória pélvica ativa ou história.
12. Ter histórico ou evidência de malignidade ginecológica ou pré-malignidade nos últimos cinco anos.
13. Tiveram radiação pélvica.
14. Têm uma massa anexial complexa persistente e não diagnosticada. São incapazes de dar consentimento informado.
15. No julgamento médico do investigador, não deve participar do estudo.