Zwangerschapsresultaat na wereldwijde fibroid-ablatie met behulp van het Acessa™-systeem

Inclusiecriteria:

1. Zijn premenopauzale en in de leeftijd van 18 tot 40 jaar.
2. Hebben al toestemming gegeven om hun vleesbomen te laten behandelen met de Acessa™-procedure.
3. Wens zwangerschap binnen twee jaar na behandeling met Acessa™
4. Een normale endometriumholte hebben zoals afgebakend door sonohysterogram binnen 6 maanden voorafgaand aan de behandeling.
5. Een baarmoedergrootte hebben die overeenkomt met ≤14 weken zwangerschap, zoals bepaald door een palpatief bekkenonderzoek.

6. Laat vleesbomen identificeren door middel van transvaginale echografie met:

   1. ≤6 (zes) vleesbomen van ≤5 cm bij de grootste diameter
   2. een totaal baarmoedervolume van niet meer dan 300 cc
7. Patiënten met type 2 vleesbomen komen in aanmerking voor opname.
8. Actueel zijn in hun screening op voorlopers van baarmoederhalskanker (d.w.z. PAP 1 of 2).
9. In staat zijn geïnformeerde toestemming te geven.
10. Bereid en in staat zijn om te voldoen aan alle onderzoekstests, procedures en beoordelingsinstrumenten tijdens de screening en tot 3 jaar na de behandeling.
11. In staat zijn om te slagen voor een pre-operatief gezondheidsexamen (ASA I-III).
12. Patiënten die momenteel vruchtbaarheidsbehandelingen ondergaan (bijv. Clomid, IVF, enz.) of die dergelijke behandelingen plannen, kunnen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

1. Contra-indicaties hebben voor laparoscopische chirurgie en/of algemene anesthesie.
2. Heb cervicale myomen of type 0 of type 1 myomen. Type 0- en type 1-myomen zijn uitgesloten, aangezien deze over het algemeen toegankelijk zijn voor hysteroscopische benaderingen. Cervicale myomen zijn moeilijk te behandelen en vormen een groter risico op blaas- of urethrabeschadiging.
3. Een of meer Type 0 (volledig intracavitaire) of Type 1 reseceerbare submukeuze vleesbomen hebben.
4. Bekende of vermoede abdominale verklevingen die naar verwachting laparoscopische chirurgie zullen bemoeilijken.
5. Bekende of vermoede onbehandelde intra-uteriene verklevingen of baarmoederseptum.
6. eerder endometriumablatie, embolisatie van de baarmoederslagader of ligatie/occlusie van de baarmoederslagader, gefocusseerde echografie met hoge intensiteit, laparoscopische, hysteroscopische of abdominale myomectomie of enige andere baarmoederbehoudende techniek voor het verminderen van menstruatiebloedingen hebben ondergaan.
7. Onderwerpen die bloedplaatjesremmende geneesmiddelen gebruiken, zoals niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), aspirine en clopidogrel
8. Zwanger bent of borstvoeding geeft.
9. Bekende of vermoede ernstige endometriose.
10. Adenomyose hebben gekend of vermoed.
11. Heb een actieve of voorgeschiedenis van bekkenontstekingsziekte.
12. Een voorgeschiedenis hebben van of bewijs van gynaecologische maligniteit of pre-maligniteit in de afgelopen vijf jaar.
13. Bestraling van het bekken gehad.
14. Een aanhoudende en niet-gediagnosticeerde complexe adnexmassa hebben. U kunt geen geïnformeerde toestemming geven.
15. Naar het medisch oordeel van de onderzoeker mag niet worden deelgenomen aan het onderzoek.