Wynik ciąży po globalnej ablacji mięśniaków za pomocą systemu Acessa™

Kryteria przyjęcia:

1. Są przed menopauzą i są w wieku od 18 do 40 lat.
2. Wyrazili już zgodę na leczenie mięśniaków za pomocą procedury Acessa™.
3. Pożądać ciąży w ciągu dwóch lat po leczeniu Acessa™
4. Mieć normalną jamę endometrium określoną przez sonohisterogram w ciągu 6 miesięcy przed leczeniem.
5. Mieć rozmiar macicy odpowiadający ≤14 tygodniowi ciąży, określony na podstawie badania palpacyjnego miednicy.

6. Zidentyfikuj mięśniaki za pomocą ultrasonografii przezpochwowej z:

   1. ≤6 (sześć) mięśniaków o średnicy większej niż 5 cm
   2. całkowita objętość macicy nie większa niż 300 cm3
7. Pacjenci z mięśniakami typu 2 są dopuszczani do włączenia.
8. Czy na bieżąco przeprowadzają badania przesiewowe w kierunku prekursorów raka szyjki macicy (tj. PAP 1 lub 2).
9. Są w stanie udzielić świadomej zgody.
10. Są chętni i zdolni do przestrzegania wszystkich testów badawczych, procedur i narzędzi oceny podczas badania przesiewowego i do 3 lat po leczeniu.
11. Są w stanie zdać przedoperacyjne badanie stanu zdrowia (ASA I-III).
12. Pacjenci poddawani obecnie leczeniu niepłodności (np. Clomid, IVF itp.) lub którzy planują takie leczenie, mogą zostać włączeni do badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Mają przeciwwskazania do operacji laparoskopowej i/lub znieczulenia ogólnego.
2. Masz mięśniaki szyjki macicy lub mięśniaki typu 0 lub typu 1. Mięśniaki typu 0 i typu 1 są wykluczone, ponieważ są one ogólnie dostępne dla dostępu histeroskopowego. Mięśniaki szyjki macicy są trudne do leczenia i stwarzają większe ryzyko uszkodzenia pęcherza moczowego lub cewki moczowej.
3. Mieć jeden lub więcej mięśniaków podśluzówkowych typu 0 (całkowicie wewnątrzjamowych) lub typu 1.
4. Stwierdzono lub podejrzewa się zrosty brzuszne, które mogą skomplikować operację laparoskopową.
5. Stwierdzono lub podejrzewa się nieleczone zrosty wewnątrzmaciczne lub przegrodę macicy.
6. Wcześniej przeszła ablację endometrium, embolizację tętnicy macicznej lub podwiązanie/okluzję tętnicy macicznej, ultradźwięki o wysokiej intensywności, miomektomię laparoskopową, histeroskopową lub brzuszną lub jakąkolwiek inną technikę oszczędzającą macicę w celu zmniejszenia krwawienia miesiączkowego.
7. Osoby przyjmujące leki hamujące płytki krwi, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), aspiryna i klopidogrel
8. Są w ciąży lub karmią piersią.
9. Rozpoznano lub podejrzewano ciężką endometriozę.
10. Znasz lub podejrzewasz adenomiozę.
11. Mają aktywną lub historię choroby zapalnej miednicy mniejszej.
12. Mieć historię lub dowody na raka ginekologicznego lub stan przednowotworowy w ciągu ostatnich pięciu lat.
13. Miał radioterapię miednicy.
14. Mają uporczywą i niezdiagnozowaną złożoną masę przydatków. Nie są w stanie wyrazić świadomej zgody.
15. W ocenie medycznej badacza nie należy brać udziału w badaniu.