Исход беременности после глобальной абляции миомы с использованием системы Acessa™

Критерии включения:

1. Находятся в пременопаузе и в возрасте от 18 до 40 лет.
2. Уже согласились на лечение своих миом с помощью процедуры Acessa™.
3. Желание забеременеть в течение двух лет после лечения Acessa™
4. Иметь нормальную полость эндометрия, очерченную соногистерограммой, в течение 6 месяцев до лечения.
5. Иметь размер матки, соответствующий ≤14 неделям беременности, как определено при пальпаторном исследовании органов малого таза.

6. Иметь миому, идентифицированную трансвагинальным УЗИ с:

   1. ≤6 (шесть) миом ≤5 см в большом диаметре
   2. общий объем матки не более 300 мл
7. Пациенты с миомой 2 типа приемлемы для включения.
8. В настоящее время проводят скрининг на предвестники рака шейки матки (т. ПАП 1 или 2).
9. Способны дать информированное согласие.
10. Готовы и способны соблюдать все исследовательские тесты, процедуры и инструменты оценки во время скрининга и до 3 лет после лечения.
11. Способны пройти предоперационный медицинский осмотр (ASA I-III).
12. Пациенты, которые в настоящее время проходят лечение от бесплодия (например, Кломид, ЭКО и т. д.) или те, кто планирует такое лечение, могут быть включены в исследование.

Критерий исключения:

1. Имеют противопоказания к лапароскопической хирургии и/или общей анестезии.
2. Имеют миомы шейки матки или миомы типа 0 или типа 1. Миомы типа 0 и типа 1 исключаются, поскольку они обычно доступны для гистероскопических доступов. Миомы шейки матки трудно поддаются лечению и представляют больший риск повреждения мочевого пузыря или уретры.
3. Наличие одной или нескольких резектабельных субмукозных миом типа 0 (полностью внутриполостных) или типа 1.
4. Наличие известных или подозреваемых спаек брюшной полости, которые могут осложнить лапароскопическую операцию.
5. Наличие известных или подозреваемых нелеченных внутриматочных спаек или перегородки матки.
6. Вы ранее подвергались абляции эндометрия, эмболизации маточных артерий или перевязке/окклюзии маточных артерий, высокоинтенсивному сфокусированному ультразвуку, лапароскопической, гистероскопической или абдоминальной миомэктомии или любой другой сохраняющей матку технике для уменьшения менструального кровотечения.
7. Субъекты, принимающие препараты, ингибирующие тромбоциты, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), аспирин и клопидогрель.
8. Беременны или кормите грудью.
9. Вы знаете или подозреваете тяжелый эндометриоз.
10. Иметь известный или подозреваемый аденомиоз.
11. Имеют активное или история воспалительных заболеваний органов малого таза.
12. Наличие в анамнезе или признаков гинекологического злокачественного новообразования или предракового состояния в течение последних пяти лет.
13. Было облучение таза.
14. Имеют стойкую и недиагностированную сложную массу придатков. Не могут дать информированное согласие.
15. По медицинскому заключению исследователь не должен участвовать в исследовании.