Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícenásobná denní suplementace kondenzovaného taninu a biologická dostupnost železa: Zkouška reakce na dávku taninu

24. ledna 2017 aktualizováno: Brian Lindshield, Kansas State University

Dlouhodobá, vícenásobná denní suplementace kondenzovaného taninu ve zvyšujících se koncentracích neovlivňuje stav železa ani biologickou dostupnost: výsledky ze studie reakce na dávku taninu.

Je známo, že taniny inhibují vstřebávání železa prostřednictvím tvorby nerozpustných komplexů tanin-minerál, a proto byly označeny jako „antinutriční“. Navzdory tomu existují důkazy, že adaptace na podobné antinutriční faktory je možná, když se konzumuje v průběhu času. Omezení v současných studiích zahrnují krátké trvání (jedno jídlo) a použití nekongruentních typů taninů z kondenzovaných taninů, které se běžně konzumují. Pokud dojde k adaptaci na taniny, může to být způsobeno proteiny bohatými na prolin ve slinách, u kterých bylo zjištěno, že chrání stav železa na zvířecích modelech. Primární cíle této studie jsou: 1) Zjistit, zda kondenzované taniny ovlivňují biologickou dostupnost železa nebo stav při konzumaci ve více dávkách, vícenásobných denních doplňcích a 2) otestovat, zda produkce bílkovin ve slinách může ovlivnit biologickou dostupnost železa doplněním taninu. Sekundární cíle zahrnovaly hodnocení spolehlivosti svíravosti jako měřítka produkce bílkovin ve slinách a absorpce železa.

Studie byla provedena ve studii absorpce železa u 11 žen ve věku 18-35 let, aby se stanovila biologická dostupnost železa s doplňováním 0,03, 0,25 a 1,5 g 95% extraktu z hroznových jader bohatého na proanthokyanidin před a po pravidelném podávání, třikrát denně. suplementace po dobu čtyř týdnů. Každý účastník konzumoval všechny tři koncentrace doplňku během 26týdenní studie s dvoutýdenním vymýváním mezi intervencemi. Přímá absorpce železa byla měřena pomocí plochy pod křivkou. Stav železa byl měřen změnami hemoglobinu a feritinu a byl upraven podle hladin c-reaktivního proteinu účastníka. Vzorky slin byly odebírány před a po konzumaci doplňku během stimulace jídlem a analyzovány pomocí HPLC. Testování svíravosti bylo provedeno na konci každé výzvy k jídlu. Absorpce železa a markery stavu byly analyzovány pomocí ANOVA a smíšeným modelováním následovalo párové srovnání s nejméně významnými rozdíly. Pearsonovy korelace byly použity ke korelaci slinných proteinů a svíravosti s biologickou dostupností železa.

Tato studie poskytne důležité informace týkající se přibližného vlivu spotřeby kondenzovaného taninu na biologickou dostupnost a skladování železa v průběhu času při různých dávkách. Data také pomohou vymezit možné fyziologické mechanismy, které jsou základem adaptace taninu, a možné způsoby, jak odhalit jedince, kteří se lépe přizpůsobí než ostatní.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Spojené státy, 66502
        • Physical Activity and Nutrition Research Consortium

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 31 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena, 18-35 let
  • BMI bez obezity (18–29,9)
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Orální onemocnění
  • Gastrointestinální onemocnění
  • Uživatel tabáku
  • Silný uživatel alkoholu
  • Těhotenství (posuzováno těhotenským testem)
  • Laktace
  • Léky ovlivňující biologickou dostupnost železa
  • Vitamínové nebo minerální doplňky (jiné než vitamín B12)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 0,03 mg 95% kondenzovaného proanthokyanidinu
0,03 g 95 % kondenzovaných proanthokyanidinů z extraktu z hroznových jader v týdnu 0 0,03 g 95 % kondenzovaných proanthokyanidinů z extraktu z hroznových jader v týdnu 4
0,03, 0,25 a 1,5 g 95% kondenzovaných proanthokyanidinů z extraktu z hroznových jader konzumovaných třikrát denně po dobu 4 týdnů
Experimentální: 0,25 g 95% kondenzovaného proanthokyanidinu
0,25 g 95 % kondenzovaných proanthokyanidinů z extraktu z hroznových jader v týdnu 0 0,25 g 95 % kondenzovaných proanthokyanidinů z extraktu z hroznových jader ve 4. týdnu
0,03, 0,25 a 1,5 g 95% kondenzovaných proanthokyanidinů z extraktu z hroznových jader konzumovaných třikrát denně po dobu 4 týdnů
Experimentální: 1,5 g 95% kondenzovaného proanthokyanidinu
1,5 g 95% kondenzovaných proanthokyanidinů z extraktu z hroznových jader v týdnu 0 1,5 g 95% kondenzovaných proanthokyanidinů z extraktu z hroznových jader v týdnu 4
0,03, 0,25 a 1,5 g 95% kondenzovaných proanthokyanidinů z extraktu z hroznových jader konzumovaných třikrát denně po dobu 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna základní linie na konečnou plochu pod křivkou po stimulaci jídlem v týdnech 0 a 4 každé intervence
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Změna plochy pod křivkou bude měřena po podání testovacího jídla obsahujícího síran železnatý a suplementaci kondenzovaného taninu v týdnech 0 a 4
Výchozí stav a 4 týdny
Změna výchozí hodnoty hemoglobinu a sérového feritinu na konečnou hodnotu v týdnech 0 a 4 každé intervence
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Změna feritinu a hemoglobinu bude měřena před podáním testovacích jídel v týdnech 0 a 4
Výchozí stav a 4 týdny
Změna ve slinných proteinech v týdnech 0 a 4 každé intervence
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Stanovení slinných proteinů pomocí HPLC bude analyzováno ze slin odebraných před a po testovacím jídle v týdnech 0 a 4 každé intervence
Výchozí stav a 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian L Lindshield, Ph.D., Kansas State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

25. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit