Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Napi többszöri sűrített tannin-kiegészítés és vas biológiai hozzáférhetősége: A tannin dózis-válasz vizsgálata

2017. január 24. frissítette: Brian Lindshield, Kansas State University

Hosszú távú, napi többszöri sűrített tannin-kiegészítés növekvő koncentrációban nem befolyásolja a vas állapotát vagy a biológiai hozzáférhetőséget: A tannin-dózisú válaszvizsgálat eredményei.

A tanninokról ismert, hogy oldhatatlan tannin-ásványi komplexek képződése révén gátolják a vas felszívódását, ezért „táplálkozásellenesnek” nevezik őket. Ennek ellenére bizonyíték van arra, hogy a hasonló táplálkozásellenes tényezőkhöz való alkalmazkodás lehetséges, ha idővel fogyasztjuk. A jelenlegi tanulmányok korlátai közé tartozik a rövid (egyszeri étkezés) időtartam és az inkongruens tannintípusok használata a kondenzált tanninokból, amelyeket általában fogyasztanak. Ha mégis megtörténik a tanninokhoz való alkalmazkodás, annak oka lehet a nyálban gazdag prolinban gazdag fehérjék, amelyekről állatmodellekben kimutatták, hogy védik a vas állapotát. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges céljai a következők: 1) Annak meghatározása, hogy a kondenzált tanninok befolyásolják-e a vas biohasznosulását vagy állapotát, ha több adagban, napi többszöri kiegészítésben fogyasztják, és 2) annak tesztelése, hogy a nyálfehérje-termelés befolyásolhatja-e a vas biohasznosulását tanninpótlással. A másodlagos célkitűzések közé tartozott az összehúzó hatás megbízhatóságának felmérése, mint a nyálfehérje-termelés és a vas felszívódásának mértéke.

A vizsgálatot 11, 18-35 éves nő bevonásával végzett vasfelszívódási vizsgálatban végezték a vas biológiai hozzáférhetőségének meghatározására 0,03, 0,25 és 1,5 g 95%-os proantocianidinben gazdag szőlőmag-kivonat kiegészítésével, rendszeres, napi háromszori étkezés előtt és után. kiegészítés négy hétig. A 26 hetes vizsgálat során mindegyik résztvevő mindhárom koncentrációjú kiegészítőt fogyasztott, a beavatkozások között kéthetes kimosással. A közvetlen vasabszorpciót a görbe alatti terület segítségével mértük. A vas állapotát a hemoglobin és a ferritin változásaival mérték, és a résztvevők c-reaktív fehérje szintjével korrigálták. Nyálmintákat vettünk a táplálékkiegészítő fogyasztása előtt és után, az étkezés során, és HPLC-vel elemeztük. Minden étkezési kihívás végén összehúzó tesztet végeztünk. A vasabszorpciós és állapotmarkereket ANOVA-val, vegyes modellezéssel, majd páronkénti összehasonlítással elemeztük a legkisebb szignifikáns különbségek alapján. Pearson korrelációit használták a nyálfehérjék és az összehúzó hatás és a vas biohasznosulása közötti összefüggésre.

Jelen tanulmány fontos információkat nyújt a kondenzált tannin fogyasztásának a vas biológiai hozzáférhetőségére és tárolására gyakorolt ​​hozzávetőleges hatásáról az idő múlásával, különböző dózisokban. Az adatok segítenek a tannin adaptációjának hátterében álló lehetséges fiziológiai mechanizmusok körülhatárolásában és a másoknál jobban alkalmazkodó egyének kimutatásának lehetséges módjaiban is.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Egyesült Államok, 66502
        • Physical Activity and Nutrition Research Consortium

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nő, 18-35 éves
  • Nem elhízott BMI (18-29,9)
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Orális betegség
  • Emésztőrendszeri betegség
  • Dohányfogyasztó
  • Erős alkoholfogyasztó
  • Terhesség (terhességi teszttel értékelve)
  • Szoptatás
  • A vas biológiai hozzáférhetőségét befolyásoló gyógyszerek
  • Vitamin- vagy ásványianyag-kiegészítés (a B12-vitamin kivételével)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 0,03 mg 95%-os kondenzált proantocianidin
0,03 g 95% kondenzált proantocianidinek szőlőmag kivonatból a 0. héten 0,03 g 95% kondenzált proantocianidinek szőlőmag kivonatból a 4. héten
0,03, 0,25 és 1,5 g 95%-os kondenzált proantocianidin szőlőmag kivonatból naponta háromszor 4 héten keresztül
Kísérleti: 0,25 g 95%-os kondenzált proantocianidin
0,25 g 95% kondenzált proantocianidinek szőlőmag kivonatból a 0. héten 0,25 g 95% kondenzált proantocianidinek szőlőmag kivonatból a 4. héten
0,03, 0,25 és 1,5 g 95%-os kondenzált proantocianidin szőlőmag kivonatból naponta háromszor 4 héten keresztül
Kísérleti: 1,5 g 95%-os kondenzált proantocianidin
1,5 g 95% kondenzált proantocianidinek szőlőmag kivonatból a 0. héten 1,5 g 95% kondenzált proantocianidinek szőlőmag kivonatból a 4. héten
0,03, 0,25 és 1,5 g 95%-os kondenzált proantocianidin szőlőmag kivonatból naponta háromszor 4 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A görbe alatti alapvonal és végvonal közötti terület változása étkezés után az egyes beavatkozások 0. és 4. hetében
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
A görbe alatti terület változását a 0. és 4. héten a vas-szulfátot és a kondenzált tannint tartalmazó tesztétel beadása után kell mérni.
Alapállapot és 4 hét
A hemoglobin és a szérum ferritin kiindulási és végvonali változása az egyes beavatkozások 0. és 4. hetében
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
A ferritin és hemoglobin változását a 0. és 4. héten a próbaétkezések beadása előtt mérik
Alapállapot és 4 hét
A nyálfehérjék változása az egyes beavatkozások 0. és 4. hetében
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
A nyálfehérjék HPLC-meghatározását a vizsgálati étkezések előtt és után gyűjtött nyálból elemzik az egyes beavatkozások 0. és 4. hetében.
Alapállapot és 4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brian L Lindshield, Ph.D., Kansas State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 24.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel