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Mehrfache tägliche Nahrungsergänzung mit kondensiertem Tannin und Bioverfügbarkeit von Eisen: Die Tannin-Dosis-Wirkungs-Studie

24. Januar 2017 aktualisiert von: Brian Lindshield, Kansas State University

Langfristige, mehrfache tägliche kondensierte Tannin-Ergänzung in steigenden Konzentrationen hat keinen Einfluss auf den Eisenstatus oder die Bioverfügbarkeit: Ergebnisse der Tannin-Dosis-Reaktionsstudie.

Tannine hemmen bekanntermaßen die Eisenabsorption durch die Bildung von unlöslichen Tannin-Mineral-Komplexen und wurden daher als „antinutritional“ bezeichnet. Trotzdem gibt es Hinweise darauf, dass eine Anpassung an ähnliche Antiernährungsfaktoren möglich ist, wenn sie im Laufe der Zeit konsumiert werden. Zu den Einschränkungen in aktuellen Studien gehören die kurze Dauer (eine Mahlzeit) und die Verwendung von inkongruenten Tannintypen aus den üblicherweise konsumierten kondensierten Tanninen. Wenn es zu einer Anpassung an Tannine kommt, kann dies auf prolinreiche Proteine ​​im Speichel zurückzuführen sein, die sich in Tiermodellen als schützend für den Eisenstatus erwiesen haben. Die Hauptziele dieser Studie sind: 1) Bestimmung, ob kondensierte Tannine die Bioverfügbarkeit oder den Status von Eisen beeinflussen, wenn sie in Form von Nahrungsergänzungsmitteln in Mehrfachdosis und mehrmals täglich eingenommen werden, und 2) zu testen, ob die Produktion von Speichelprotein die Bioverfügbarkeit von Eisen mit einer Tanninergänzung beeinflussen kann. Zu den sekundären Zielen gehörte die Bewertung der Zuverlässigkeit der Adstringenz als Maß für die Produktion von Speichelprotein und die Eisenaufnahme.

Die Studie wurde in einer Eisenabsorptionsstudie mit 11 Frauen im Alter von 18 bis 35 Jahren durchgeführt, um die Bioverfügbarkeit von Eisen mit einer Supplementierung von 0,03, 0,25 und 1,5 g 95 % Proanthocyanidin-reichem Traubenkernextrakt vor und nach der Einnahme regelmäßig dreimal täglich zu bestimmen Ergänzung für vier Wochen. Jeder Teilnehmer nahm alle drei Konzentrationen des Nahrungsergänzungsmittels während der 26-wöchigen Studie ein, mit einer zweiwöchigen Auswaschung zwischen den Interventionen. Die direkte Eisenabsorption wurde unter Verwendung der Fläche unter der Kurve gemessen. Der Eisenstatus wurde anhand der Veränderungen von Hämoglobin und Ferritin gemessen und durch die c-reaktiven Proteinspiegel der Teilnehmer angepasst. Speichelproben wurden vor und nach dem Verzehr von Nahrungsergänzungsmitteln während der Herausforderungen der Mahlzeiten gesammelt und auf HPLC analysiert. Am Ende jeder Mahlzeit wurde ein Adstringenztest durchgeführt. Eisenabsorption und Statusmarker wurden durch ANOVA und gemischte Modellierung analysiert, gefolgt von einem paarweisen Vergleich nach den am wenigsten signifikanten Unterschieden. Pearson-Korrelationen wurden verwendet, um Speichelproteine ​​und Adstringenz mit der Bioverfügbarkeit von Eisen zu korrelieren.

Die vorliegende Studie wird wichtige Informationen über den ungefähren Einfluss des Konsums von kondensiertem Tannin auf die Bioverfügbarkeit und Lagerung von Eisen im Laufe der Zeit bei verschiedenen Dosierungen liefern. Die Daten werden auch dazu beitragen, mögliche physiologische Mechanismen, die der Tanninanpassung zugrunde liegen, und mögliche Wege zur Erkennung von Personen zu beschreiben, die sich besser anpassen als andere.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Vereinigte Staaten, 66502
        • Physical Activity and Nutrition Research Consortium

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich, 18-35 Jahre alt
  • Nicht übergewichtiger BMI (18-29,9)
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Orale Krankheit
  • Magen-Darm-Erkrankung
  • Tabakkonsument
  • Starker Alkoholkonsument
  • Schwangerschaft (beurteilt durch Schwangerschaftstest)
  • Stillzeit
  • Medikamente, die die Bioverfügbarkeit von Eisen beeinflussen
  • Vitamin- oder Mineralstoffergänzung (außer Vitamin B12)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 0,03 mg 95 % kondensiertes Proanthocyanidin
0,03 g 95 % kondensierte Proanthocyanidine aus Traubenkernextrakt in Woche 0 0,03 g 95 % kondensierte Proanthocyanidine aus Traubenkernextrakt in Woche 4
0,03, 0,25 und 1,5 g 95 % kondensierte Proanthocyanidine aus Traubenkernextrakt, dreimal täglich für jeweils 4 Wochen verzehrt
Experimental: 0,25 g 95 % kondensiertes Proanthocyanidin
0,25 g 95 % kondensierte Proanthocyanidine aus Traubenkernextrakt in Woche 0 0,25 g 95 % kondensierte Proanthocyanidine aus Traubenkernextrakt in Woche 4
0,03, 0,25 und 1,5 g 95 % kondensierte Proanthocyanidine aus Traubenkernextrakt, dreimal täglich für jeweils 4 Wochen verzehrt
Experimental: 1,5 g 95 % kondensiertes Proanthocyanidin
1,5 g 95 % kondensierte Proanthocyanidine aus Traubenkernextrakt in Woche 0 1,5 g 95 % kondensierte Proanthocyanidine aus Traubenkernextrakt in Woche 4
0,03, 0,25 und 1,5 g 95 % kondensierte Proanthocyanidine aus Traubenkernextrakt, dreimal täglich für jeweils 4 Wochen verzehrt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Grundlinien- zur Endlinienfläche unter der Kurve nach der Mahlzeit-Provokation in den Wochen 0 und 4 jeder Intervention
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Die Veränderung der Fläche unter der Kurve wird nach Verabreichung der Testmahlzeit einschließlich Eisensulfat und kondensiertem Tannin in den Wochen 0 und 4 gemessen
Baseline und 4 Wochen
Änderung des Hämoglobins und des Serumferritins von Baseline zu Endline in den Wochen 0 und 4 jeder Intervention
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Die Veränderung von Ferritin und Hämoglobin wird vor der Verabreichung der Testmahlzeiten in den Wochen 0 und 4 gemessen
Baseline und 4 Wochen
Veränderung der Speichelproteine ​​in den Wochen 0 und 4 jedes Eingriffs
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Die HPLC-Bestimmung von Speichelproteinen wird aus Speichel analysiert, der vor und nach den Testmahlzeiten in den Wochen 0 und 4 jeder Intervention gesammelt wurde
Baseline und 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian L Lindshield, Ph.D., Kansas State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Eisenmangel

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