Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Múltiples suplementos diarios de taninos condensados ​​y biodisponibilidad de hierro: el ensayo de respuesta a la dosis de taninos

24 de enero de 2017 actualizado por: Brian Lindshield, Kansas State University

La suplementación a largo plazo con taninos condensados ​​diarios múltiples en concentraciones crecientes no afecta el estado del hierro ni la biodisponibilidad: resultados del ensayo de respuesta a la dosis de taninos.

Se sabe que los taninos inhiben la absorción de hierro a través de la formación de complejos minerales-taninos insolubles y, por lo tanto, se los ha denominado 'antinutricionales'. A pesar de esto, existe evidencia de que la adaptación a factores antinutricionales similares es posible cuando se consumen a lo largo del tiempo. Las limitaciones en los estudios actuales incluyen la duración corta (una sola comida) y el uso de tipos de taninos incongruentes de los taninos condensados ​​que se consumen comúnmente. Si se produce la adaptación a los taninos, puede deberse a las proteínas salivales ricas en prolina, que se ha descubierto que protegen el estado del hierro en modelos animales. Los objetivos principales de este estudio son: 1) Determinar si los taninos condensados ​​afectan la biodisponibilidad o el estado del hierro cuando se consumen en múltiples dosis, múltiples suplementos diarios y 2) evaluar si la producción de proteína salival puede afectar la biodisponibilidad del hierro con la suplementación con taninos. Los objetivos secundarios incluían la evaluación de la fiabilidad de la astringencia como medida de la producción de proteínas salivales y la absorción de hierro.

El estudio se ha realizado en un estudio de absorción de hierro de 11 mujeres, de 18 a 35 años de edad, para determinar la biodisponibilidad de hierro con suplementos de 0,03, 0,25 y 1,5 g de extracto de semilla de uva rico en proantocianidina al 95 % antes y después del tratamiento regular, tres veces al día. suplementación durante cuatro semanas. Cada participante consumió las tres concentraciones de suplemento durante el estudio de 26 semanas, con un lavado de dos semanas entre las intervenciones. La absorción directa de hierro se midió utilizando el área bajo la curva. El estado del hierro se midió mediante cambios en la hemoglobina y la ferritina, y se ajustó según los niveles de proteína c reactiva de los participantes. Las muestras de saliva se recolectaron antes y después del consumo de suplementos durante los desafíos de comida y se analizaron en HPLC. La prueba de astringencia se realizó al final de cada desafío de comida. La absorción de hierro y los marcadores de estado se analizaron mediante ANOVA y un modelo mixto seguido de una comparación por pares de diferencias menos significativas. Las correlaciones de Pearson se utilizaron para correlacionar las proteínas salivales y la astringencia con la biodisponibilidad del hierro.

El presente estudio proporcionará información importante sobre la influencia aproximada del consumo de taninos condensados ​​en la biodisponibilidad y el almacenamiento de hierro a lo largo del tiempo, en diferentes dosis. Los datos también ayudarán a delinear los posibles mecanismos fisiológicos subyacentes a la adaptación de los taninos y las posibles formas de detectar individuos que se adaptan mejor que otros.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Estados Unidos, 66502
        • Physical Activity and Nutrition Research Consortium

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 33 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer, 18-35 años
  • IMC no obesos (18-29,9)
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad bucal
  • Enfermedad gastrointestinal
  • consumidor de tabaco
  • Consumidor pesado de alcohol
  • Embarazo (evaluado por prueba de embarazo)
  • Lactancia
  • Medicamentos que afectan la biodisponibilidad del hierro
  • Suplementos de vitaminas o minerales (distintos de la vitamina B12)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 0,03 mg de proantocianidina condensada al 95 %
0,03 g 95 % de proantocianidinas condensadas de extracto de semilla de uva en la semana 0 0,03 g 95 % de proantocianidinas condensadas de extracto de semilla de uva en la semana 4
0,03, 0,25 y 1,5 g de proantocianidinas condensadas al 95 % del extracto de semilla de uva consumidas tres veces al día durante 4 semanas cada una
Experimental: 0,25 g de proantocianidina condensada al 95 %
0,25 g 95 % de proantocianidinas condensadas de extracto de semilla de uva en la semana 0 0,25 g 95 % de proantocianidinas condensadas de extracto de semilla de uva en la semana 4
0,03, 0,25 y 1,5 g de proantocianidinas condensadas al 95 % del extracto de semilla de uva consumidas tres veces al día durante 4 semanas cada una
Experimental: 1,5 g de proantocianidina condensada al 95 %
1,5 g de proantocianidinas condensadas al 95 % de extracto de semilla de uva en la semana 0 1,5 g de proantocianidinas condensadas al 95 % de extracto de semilla de uva en la semana 4
0,03, 0,25 y 1,5 g de proantocianidinas condensadas al 95 % del extracto de semilla de uva consumidas tres veces al día durante 4 semanas cada una

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el área bajo la curva desde el inicio hasta el final después de la provocación con la comida en las semanas 0 y 4 de cada intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
El cambio en el área bajo la curva se medirá después de la administración de la comida de prueba que incluye suplementos de sulfato ferroso y tanino condensado en las semanas 0 y 4
Línea de base y 4 semanas
Cambio en la línea base a la línea final de hemoglobina y ferritina sérica en las semanas 0 y 4 de cada intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
Se medirá el cambio en la ferritina y la hemoglobina antes de la administración de las comidas de prueba en las semanas 0 y 4
Línea de base y 4 semanas
Cambio en las proteínas salivales en las semanas 0 y 4 de cada intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
La determinación por HPLC de las proteínas salivales se analizará a partir de la saliva recolectada antes y después de las comidas de prueba en las semanas 0 y 4 de cada intervención.
Línea de base y 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Brian L Lindshield, Ph.D., Kansas State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

10 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir