Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meerdere dagelijkse gecondenseerde tanninesuppletie en biologische beschikbaarheid van ijzer: de Tannine Dose Response Trial

24 januari 2017 bijgewerkt door: Brian Lindshield, Kansas State University

Langdurige, meervoudige dagelijkse gecondenseerde tannine-suppletie in toenemende concentraties heeft geen invloed op de ijzerstatus of biologische beschikbaarheid: resultaten van de Tannine-dose Response Trial.

Van tannines is bekend dat ze de ijzerabsorptie remmen door de vorming van onoplosbare tannine-mineraalcomplexen, en worden daarom 'anti-voedingsstoffen' genoemd. Desondanks zijn er aanwijzingen dat aanpassing aan vergelijkbare anti-nutritionele factoren mogelijk is wanneer het in de loop van de tijd wordt geconsumeerd. Beperkingen in huidige onderzoeken zijn onder meer een korte duur (enkele maaltijd) en het gebruik van incongruente tanninesoorten van de gecondenseerde tannines die gewoonlijk worden geconsumeerd. Als aanpassing aan tannines toch gebeurt, kan dit te wijten zijn aan speekselproline-rijke eiwitten, waarvan is vastgesteld dat ze de ijzerstatus beschermen in diermodellen. De primaire doelstellingen van deze studie zijn: 1) Om te bepalen of gecondenseerde tannines de biologische beschikbaarheid of status van ijzer beïnvloeden wanneer ze worden geconsumeerd in meerdere doses, meerdere dagelijkse supplementen en 2) om te testen of speekselproteïneproductie de biologische beschikbaarheid van ijzer kan beïnvloeden met tanninesuppletie. Secundaire doelstellingen waren onder meer de beoordeling van de betrouwbaarheid van adstringentie als maat voor de speekseleiwitproductie en ijzerabsorptie.

Het onderzoek is uitgevoerd in een ijzerabsorptieonderzoek bij 11 vrouwen in de leeftijd van 18-35 jaar, om de biologische beschikbaarheid van ijzer te bepalen met suppletie van 0,03, 0,25 en 1,5 g 95% proanthocyanidine-rijk druivenpitextract voor en na regelmatig, driemaal daags suppletie gedurende vier weken. Elke deelnemer consumeerde alle drie de supplementconcentraties gedurende de 26 weken durende studie, met een wash-out van twee weken tussen de interventies. Directe ijzerabsorptie werd gemeten met behulp van het gebied onder de curve. De ijzerstatus werd gemeten aan de hand van veranderingen in hemoglobine en ferritine en werd aangepast aan de niveaus van c-reactief eiwit van de deelnemers. Speekselmonsters werden verzameld voor en na consumptie van supplementen tijdens maaltijdprovocaties en geanalyseerd op HPLC. Adstringentietesten werden uitgevoerd aan het einde van elke maaltijdprovocatie. IJzerabsorptie- en statusmarkers werden geanalyseerd door ANOVA en gemengde modellering gevolgd door paarsgewijze vergelijking met de minst significante verschillen. De correlaties van Pearson werden gebruikt om speekseleiwitten en adstringentie te correleren met de biologische beschikbaarheid van ijzer.

De huidige studie zal belangrijke informatie verschaffen over de geschatte invloed van gecondenseerde tannineconsumptie op de biologische beschikbaarheid en opslag van ijzer in de loop van de tijd, bij verschillende doses. Gegevens zullen ook helpen om mogelijke fysiologische mechanismen af ​​te bakenen die ten grondslag liggen aan tannine-adaptatie en mogelijke manieren om individuen te detecteren die zich beter aanpassen dan anderen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Verenigde Staten, 66502
        • Physical Activity and Nutrition Research Consortium

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 33 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw, 18-35 jaar oud
  • BMI zonder obesitas (18-29,9)
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Orale ziekte
  • Gastro-intestinale ziekte
  • Tabak gebruiker
  • Zware alcoholgebruiker
  • Zwangerschap (beoordeeld door zwangerschapstest)
  • Borstvoeding
  • Medicijnen die de biologische beschikbaarheid van ijzer beïnvloeden
  • Vitamine- of mineralensupplementen (anders dan vitamine B12)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 0,03 mg 95% gecondenseerde proanthocyanidine
0,03 g 95% gecondenseerde proanthocyanidinen uit druivenpitextract in week 0 0,03 g 95% gecondenseerde proanthocyanidinen uit druivenpitextract in week 4
0,03, 0,25 en 1,5 g 95% gecondenseerde proanthocyanidinen uit druivenpitextract driemaal daags geconsumeerd gedurende 4 weken elk
Experimenteel: 0,25 g 95% gecondenseerd proanthocyanidine
0,25 g 95% gecondenseerde proanthocyanidinen uit druivenpitextract in week 0 0,25 g 95% gecondenseerde proanthocyanidinen uit druivenpitextract in week 4
0,03, 0,25 en 1,5 g 95% gecondenseerde proanthocyanidinen uit druivenpitextract driemaal daags geconsumeerd gedurende 4 weken elk
Experimenteel: 1,5 g 95% gecondenseerd proanthocyanidine
1,5 g 95% gecondenseerde proanthocyanidinen uit druivenpitextract in week 0 1,5 g 95% gecondenseerde proanthocyanidinen uit druivenpitextract in week 4
0,03, 0,25 en 1,5 g 95% gecondenseerde proanthocyanidinen uit druivenpitextract driemaal daags geconsumeerd gedurende 4 weken elk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in basislijn tot eindlijngebied onder de curve na maaltijdprovocatie in week 0 en 4 van elke interventie
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
Verandering in oppervlakte onder de curve zal worden gemeten na toediening van een testmaaltijd inclusief ferrosulfaat en gecondenseerde tannine-suppletie in week 0 en 4
Basislijn en 4 weken
Verandering in baseline tot eindlijn hemoglobine en serumferritine in week 0 en 4 van elke interventie
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
Verandering in ferritine en hemoglobine zal worden gemeten vóór toediening van testmaaltijden in week 0 en 4
Basislijn en 4 weken
Verandering in speekseleiwitten in week 0 en 4 van elke interventie
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
HPLC-bepaling van speekseleiwitten zal worden geanalyseerd uit speeksel dat voor en na testmaaltijden is verzameld in week 0 en 4 van elke interventie
Basislijn en 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian L Lindshield, Ph.D., Kansas State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

25 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ijzertekort

3
Abonneren