Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multipel dagligt kondenseret tannintilskud og jernbiotilgængelighed: Tannin-dosisresponsforsøget

24. januar 2017 opdateret af: Brian Lindshield, Kansas State University

Langsigtet, dagligt tilskud af kondenseret tannin i stigende koncentrationer påvirker ikke jernstatus eller biotilgængelighed: Resultater fra testet med tannin-dosisrespons.

Tanniner er kendt for at hæmme jernabsorption gennem dannelse af uopløselige tannin-mineralkomplekser og er derfor blevet betegnet som 'antiernæringsmæssige'. På trods af dette er der bevis for, at tilpasning til lignende antiernæringsmæssige faktorer er mulig, når det indtages over tid. Begrænsninger i nuværende undersøgelser omfatter kort (enkelt måltid) varighed og brug af inkongruente tannintyper fra de kondenserede tanniner, der almindeligvis indtages. Hvis tilpasning til tanniner sker, kan det skyldes spytprolinrige proteiner, som har vist sig at være beskyttende for jernstatus i dyremodeller. De primære mål med denne undersøgelse er: 1) At bestemme, om kondenserede tanniner påvirker jerns biotilgængelighed eller status, når de indtages i multi-dosis, flere daglige kosttilskud og 2) at teste, om spytproteinproduktion kan påvirke jerns biotilgængelighed med tannintilskud. Sekundære mål omfattede vurdering af pålideligheden af ​​astringens som et mål for spytproteinproduktion og jernabsorption.

Undersøgelsen er udført i et jernabsorptionsstudie af 11 kvinder i alderen 18-35 år for at bestemme jernbiotilgængelighed med tilskud af 0,03, 0,25 og 1,5 g 95% proanthocyanidin-rigt vindruekerneekstrakt før og efter regelmæssig, tre gange dagligt tilskud i fire uger. Hver deltager indtog alle tre koncentrationer af tilskud i løbet af den 26-ugers undersøgelse, med en to-ugers udvaskning mellem interventionerne. Direkte jernabsorption blev målt under anvendelse af areal under kurven. Jernstatus blev målt ved ændringer i hæmoglobin og ferritin og blev justeret efter deltagernes c-reaktive proteinniveauer. Spytprøver blev indsamlet før og efter tilskudsforbrug under måltidsudfordringer og analyseret på HPLC. Astringenstest blev udført ved slutningen af ​​hver måltidsudfordring. Jernabsorption og statusmarkører blev analyseret ved ANOVA og blandet modellering efterfulgt af parvis sammenligning med mindst signifikante forskelle. Pearsons korrelationer blev brugt til at korrelere spytproteiner og astringens med jernbiotilgængelighed.

Denne undersøgelse vil give vigtig information om den omtrentlige indflydelse af kondenseret tanninforbrug på jerns biotilgængelighed og opbevaring over tid ved forskellige doser. Data vil også hjælpe med at afgrænse mulige fysiologiske mekanismer, der ligger til grund for tannintilpasning og mulige måder at opdage individer, der bedre tilpasser sig end andre.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Forenede Stater, 66502
        • Physical Activity and Nutrition Research Consortium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 33 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde, 18-35 år
  • Ikke-overvægtige BMI (18-29,9)
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Oral sygdom
  • Mave-tarm sygdom
  • Tobaksbruger
  • Stor alkoholbruger
  • Graviditet (vurderet ved graviditetstest)
  • Amning
  • Medicin, der påvirker jerns biotilgængelighed
  • Vitamin- eller mineraltilskud (bortset fra vitamin B12)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 0,03 mg 95% kondenseret proanthocyanidin
0,03 g 95 % kondenserede proanthocyanidiner fra vindruekerneekstrakt i uge 0 0,03 g 95 % kondenserede proanthocyanidiner fra vindruekerneekstrakt i uge 4
0,03, 0,25 og 1,5 g 95 % kondenserede proanthocyanidiner fra vindruekerneekstrakt indtaget tre gange dagligt i 4 uger hver
Eksperimentel: 0,25 g 95% kondenseret proanthocyanidin
0,25 g 95 % kondenserede proanthocyanidiner fra vindruekerneekstrakt i uge 0 0,25 g 95 % kondenserede proanthocyanidiner fra vindruekerneekstrakt i uge 4
0,03, 0,25 og 1,5 g 95 % kondenserede proanthocyanidiner fra vindruekerneekstrakt indtaget tre gange dagligt i 4 uger hver
Eksperimentel: 1,5 g 95% kondenseret proanthocyanidin
1,5 g 95 % kondenserede proanthocyanidiner fra vindruekerneekstrakt i uge 0 1,5 g 95 % kondenserede proanthocyanidiner fra vindruekerneekstrakt i uge 4
0,03, 0,25 og 1,5 g 95 % kondenserede proanthocyanidiner fra vindruekerneekstrakt indtaget tre gange dagligt i 4 uger hver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i baseline- til endline-areal under kurven efter måltidsbelastning i uge 0 og 4 af hver intervention
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Ændring i areal under kurven vil blive målt efter administration af testmåltid inklusive ferrosulfat og kondenseret tannintilskud i uge 0 og 4
Baseline og 4 uger
Ændring i baseline til endline hæmoglobin og serum ferritin i uge 0 og 4 af hver intervention
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Ændring i ferritin og hæmoglobin vil blive målt før administration af testmåltider i uge 0 og 4
Baseline og 4 uger
Ændring i spytproteiner i uge 0 og 4 af hver intervention
Tidsramme: Baseline og 4 uger
HPLC-bestemmelse af spytproteiner vil blive analyseret fra spyt opsamlet før og efter testmåltider i uge 0 og 4 af hver intervention
Baseline og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian L Lindshield, Ph.D., Kansas State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2017

Først opslået (Skøn)

25. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangel

3
Abonner