Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multipelt dagligt kondenserat tannintillskott och biotillgänglighet av järn: testet med tannindosrespons

24 januari 2017 uppdaterad av: Brian Lindshield, Kansas State University

Långvarig, daglig tillskott av kondenserad tannin i ökande koncentrationer påverkar inte järnstatus eller biotillgänglighet: Resultat från testet med tannindosrespons.

Tanniner är kända för att hämma järnabsorption genom bildning av olösliga tannin-mineralkomplex, och har därför kallats "antinutritionella". Trots detta finns det bevis för att anpassning till liknande antinutritionella faktorer är möjlig när de konsumeras över tid. Begränsningar i aktuella studier inkluderar kort (enkel måltid) varaktighet och användning av inkongruenta tannintyper från de kondenserade tanniner som vanligtvis konsumeras. Om anpassning till tanniner sker kan det bero på salivprolinrika proteiner, som har visat sig vara skyddande för järnstatus i djurmodeller. De primära målen för denna studie är: 1) Att avgöra om kondenserade tanniner påverkar järnets biotillgänglighet eller status när de konsumeras i flera doser, flera dagliga tillskott och 2) att testa om salivproteinproduktion kan påverka järnets biotillgänglighet med tannintillskott. Sekundära mål inkluderade bedömning av tillförlitligheten av sammandragning som ett mått på salivproteinproduktion och järnabsorption.

Studien har genomförts i en järnabsorptionsstudie av 11 kvinnor i åldern 18-35 år för att fastställa järnets biotillgänglighet med tillskott av 0,03, 0,25 och 1,5 g 95 % proantocyanidinrikt druvkärneextrakt före och efter regelbundet, tre gånger dagligen tillskott i fyra veckor. Varje deltagare konsumerade alla tre koncentrationerna av tillskott under den 26 veckor långa studien, med två veckors tvättning mellan interventionerna. Direkt järnabsorption mättes med användning av arean under kurvan. Järnstatus mättes genom förändringar i hemoglobin och ferritin och justerades av deltagarnas c-reaktiva proteinnivåer. Salivprover samlades in före och efter tillskottskonsumtion under måltidsutmaning och analyserades på HPLC. Astringenstestning utfördes i slutet av varje måltidsutmaning. Järnabsorption och statusmarkörer analyserades med ANOVA och blandad modellering följt av parvis jämförelse med minst signifikanta skillnader. Pearsons korrelationer användes för att korrelera salivproteiner och sammandragning med järnbiotillgänglighet.

Den föreliggande studien kommer att ge viktig information om den ungefärliga inverkan av kondenserad tanninkonsumtion på järns biotillgänglighet och lagring över tid, vid olika doser. Data kommer också att hjälpa till att avgränsa möjliga fysiologiska mekanismer som ligger bakom tanninanpassning och möjliga sätt att upptäcka individer som bättre anpassar sig än andra.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Förenta staterna, 66502
        • Physical Activity and Nutrition Research Consortium

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 31 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna, 18-35 år
  • Icke-överviktiga BMI (18–29,9)
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Oral sjukdom
  • Mag-tarmsjukdom
  • Tobaksanvändare
  • Stor alkoholbrukare
  • Graviditet (bedöms med graviditetstest)
  • Laktation
  • Läkemedel som påverkar järnets biotillgänglighet
  • Vitamin- eller mineraltillskott (annat än vitamin B12)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 0,03 mg 95 % kondenserad proantocyanidin
0,03 g 95 % kondenserade proantocyanidiner från druvkärneextrakt vecka 0 0,03 g 95 % kondenserade proantocyanidiner från druvkärneextrakt vecka 4
0,03, 0,25 och 1,5 g 95 % kondenserade proantocyanidiner från druvkärneextrakt konsumerat tre gånger dagligen i 4 veckor vardera
Experimentell: 0,25 g 95 % kondenserad proantocyanidin
0,25 g 95 % kondenserade proantocyanidiner från druvkärneextrakt vecka 0 0,25 g 95 % kondenserade proantocyanidiner från druvkärneextrakt vecka 4
0,03, 0,25 och 1,5 g 95 % kondenserade proantocyanidiner från druvkärneextrakt konsumerat tre gånger dagligen i 4 veckor vardera
Experimentell: 1,5 g 95 % kondenserad proantocyanidin
1,5 g 95 % kondenserade proantocyanidiner från druvkärneextrakt vecka 0 1,5 g 95 % kondenserade proantocyanidiner från druvkärneextrakt vecka 4
0,03, 0,25 och 1,5 g 95 % kondenserade proantocyanidiner från druvkärneextrakt konsumerat tre gånger dagligen i 4 veckor vardera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av baslinje- till slutlinjearea under kurvan efter måltidsutmaning vid vecka 0 och 4 av varje intervention
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
Förändring i arean under kurvan kommer att mätas efter administrering av testmåltiden inklusive järnsulfat och kondenserad tannintillskott vid vecka 0 och 4
Baslinje och 4 veckor
Förändring av hemoglobin och serumferritin från utgångsvärdet till slutlinjen vid vecka 0 och 4 av varje intervention
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
Förändring i ferritin och hemoglobin kommer att mätas före administrering av testmåltider vid vecka 0 och 4
Baslinje och 4 veckor
Förändring av salivproteiner vid vecka 0 och 4 av varje intervention
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
HPLC-bestämning av salivproteiner kommer att analyseras från saliv insamlad före och efter testmåltider vid vecka 0 och 4 av varje intervention
Baslinje och 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Brian L Lindshield, Ph.D., Kansas State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

25 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera