このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

複数の毎日の濃縮タンニン補給と鉄のバイオアベイラビリティ:タンニン用量反応試験

2017年1月24日 更新者:Brian Lindshield、Kansas State University

濃度を増加させた長期、複数の毎日の濃縮タンニン補給は、鉄の状態または生物学的利用能に影響を与えません: タンニン用量反応試験の結果.

タンニンは、不溶性タンニン-ミネラル複合体の形成を通じて鉄の吸収を阻害することが知られているため、「栄養失調」と呼ばれています。 それにもかかわらず、時間をかけて摂取すると、同様の抗栄養因子への適応が可能であるという証拠があります. 現在の研究における制限には、短い (1 回の食事) 持続時間、および一般的に消費される濃縮タンニンからの不適合なタイプのタンニンの使用が含まれます。 タンニンへの適応が起こるとすれば、それは動物モデルで鉄の状態を保護することがわかっている唾液中のプロリンに富むタンパク質によるものかもしれません. この研究の主な目的は次のとおりです。1) 濃縮タンニンが鉄の生物学的利用能または状態に影響を与えるかどうかを決定すること。2) 唾液タンパク質の産生がタンニン補給による鉄の生物学的利用能に影響を与えるかどうかをテストすること。 副次的な目的には、唾液タンパク質産生および鉄吸収の尺度としての渋味の信頼性の評価が含まれていました。

この研究は、18 ~ 35 歳の 11 人の女性の鉄吸収研究で実施され、0.03、0.25、および 1.5 g の 95% プロアントシアニジンを豊富に含むブドウ種子抽出物を 1 日 3 回定期的に摂取する前と摂取した場合の鉄のバイオアベイラビリティーを決定しました。 4週間のサプリメント。 各参加者は、介入の間に 2 週間のウォッシュアウトを挟んで、26 週間の研究で 3 つの濃度のサプリメントをすべて摂取しました。 鉄の直接吸収は、曲線下面積を使用して測定されました。 鉄の状態は、ヘモグロビンとフェリチンの変化によって測定され、参加者の c 反応性タンパク質レベルによって調整されました。 食事チャレンジ中のサプリメント摂取の前後に唾液サンプルを採取し、HPLCで分析しました。 各食事チャレンジの終わりに渋味試験を行った。 鉄の吸収とステータス マーカーは ANOVA によって分析され、混合モデリングとそれに続く最小有意差によるペアワイズ比較が行われました。 ピアソンの相関関係を使用して、唾液タンパク質と収斂性を鉄の生物学的利用能と相関させました。

本研究は、さまざまな用量での鉄のバイオアベイラビリティと経時的な貯蔵に対する濃縮タンニン消費のおおよその影響に関する重要な情報を提供します。 データはまた、タンニン適応の根底にある可能性のある生理学的メカニズムと、他の人よりもよく適応する個人を検出する可能な方法を描写するのにも役立ちます.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kansas
      • Manhattan、Kansas、アメリカ、66502
        • Physical Activity and Nutrition Research Consortium

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~33年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性、18~35歳
  • 非肥満 BMI (18-29.9)
  • 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

  • 口腔疾患
  • 消化器疾患
  • タバコ使用者
  • ヘビーアルコールユーザー
  • 妊娠(妊娠検査による評価)
  • 授乳
  • 鉄のバイオアベイラビリティに影響を与える医薬品
  • ビタミンまたはミネラルの補給(ビタミンB12以外)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:0.03 mg 95% 濃縮プロアントシアニジン
0.03 g 0 週目のブドウ種子抽出物由来の 95% 縮合プロアントシアニジン 0.03 g 4 週目のブドウ種子抽出物由来の 95% 縮合プロアントシアニジン
0.03、0.25、および 1.5 g のブドウ種子抽出物由来の 95% 濃縮プロアントシアニジンを 1 日 3 回、それぞれ 4 週間摂取
実験的:0.25 g 95% 濃縮プロアントシアニジン
0.25 g 0 週目のブドウ種子抽出物由来の 95% 縮合プロアントシアニジン 0.25 g 4 週目のブドウ種子抽出物由来の 95% 縮合プロアントシアニジン
0.03、0.25、および 1.5 g のブドウ種子抽出物由来の 95% 濃縮プロアントシアニジンを 1 日 3 回、それぞれ 4 週間摂取
実験的:1.5 g 95% 濃縮プロアントシアニジン
1.5 g 95% 縮合プロアントシアニジン (ブドウ種子抽出物由来) 0 週目 1.5 g 95% 縮合プロアントシアニジン (ブドウ種子抽出物由来) 4 週目
0.03、0.25、および 1.5 g のブドウ種子抽出物由来の 95% 濃縮プロアントシアニジンを 1 日 3 回、それぞれ 4 週間摂取

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各介入の 0 週目と 4 週目における食事チャレンジ後の曲線下面積のベースラインからエンドラインまでの変化
時間枠:ベースラインと 4 週間
曲線下面積の変化は、0週目と4週目に硫酸第一鉄と濃縮タンニン補給を含む試験食を投与した後に測定されます
ベースラインと 4 週間
各介入の0週目と4週目におけるベースラインからエンドラインへのヘモグロビンと血清フェリチンの変化
時間枠:ベースラインと 4 週間
フェリチンとヘモグロビンの変化は、0週目と4週目に試験食の投与前に測定されます
ベースラインと 4 週間
各介入の0週目と4週目における唾液タンパク質の変化
時間枠:ベースラインと 4 週間
唾液タンパク質のHPLC測定は、各介入の0週目と4週目に試験食の前後に採取された唾液から分析されます
ベースラインと 4 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Brian L Lindshield, Ph.D.、Kansas State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月25日

一次修了 (実際)

2016年12月10日

研究の完了 (実際)

2016年12月10日

試験登録日

最初に提出

2017年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月24日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月24日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する