Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielokrotna dzienna suplementacja skondensowanej taniny i biodostępność żelaza: próba odpowiedzi na dawkę garbnika

24 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Brian Lindshield, Kansas State University

Długotrwała, wielokrotna, dzienna suplementacja skondensowanej taniny w rosnących stężeniach nie wpływa na status żelaza ani biodostępność: wyniki z próby odpowiedzi na dawkę garbnika.

Wiadomo, że garbniki hamują wchłanianie żelaza poprzez tworzenie nierozpuszczalnych kompleksów garbnikowo-mineralnych i dlatego zostały nazwane „antyodżywczymi”. Mimo to istnieją dowody na to, że przystosowanie się do podobnych czynników antyżywieniowych jest możliwe, gdy jest spożywane w miarę upływu czasu. Ograniczenia w obecnych badaniach obejmują krótki czas trwania (pojedynczy posiłek) i stosowanie niespójnych rodzajów garbników ze skondensowanych tanin, które są powszechnie spożywane. Jeśli nastąpi adaptacja do garbników, może to być spowodowane białkami bogatymi w prolinę w ślinie, które, jak stwierdzono, chronią status żelaza w modelach zwierzęcych. Głównymi celami tego badania są: 1) określenie, czy skondensowane garbniki wpływają na biodostępność lub status żelaza, gdy są spożywane w wielodawkowych, wielokrotnych dziennych suplementach oraz 2) sprawdzenie, czy produkcja białka w ślinie może wpływać na biodostępność żelaza przy suplementacji garbnikami. Do celów drugorzędnych należała ocena wiarygodności cierpkości jako miary produkcji białka w ślinie i wchłaniania żelaza.

Badanie przeprowadzono w badaniu wchłaniania żelaza u 11 kobiet w wieku 18-35 lat, w celu określenia biodostępności żelaza z suplementacją 0,03, 0,25 i 1,5 g 95% bogatego w proantocyjanidyny ekstraktu z pestek winogron przed i po regularnym, trzy razy dziennie suplementacja przez cztery tygodnie. Każdy uczestnik spożywał wszystkie trzy stężenia suplementu w ciągu 26-tygodniowego badania, z dwutygodniową przerwą między interwencjami. Bezpośrednie wchłanianie żelaza mierzono za pomocą pola pod krzywą. Stan żelaza mierzono za pomocą zmian w hemoglobinie i ferrytynie i dostosowywano do poziomów białka c-reaktywnego u uczestników. Próbki śliny pobierano przed i po spożyciu suplementu podczas prowokacji posiłkowych i analizowano metodą HPLC. Test cierpkości przeprowadzono pod koniec każdego prowokacji posiłkiem. Absorpcja żelaza i markery stanu zostały przeanalizowane za pomocą ANOVA i modelowania mieszanego, a następnie porównania parami przez najmniej znaczące różnice. Korelacje Pearsona wykorzystano do skorelowania białek śliny i cierpkości z biodostępnością żelaza.

Niniejsze badanie dostarczy ważnych informacji dotyczących przybliżonego wpływu spożycia skondensowanych garbników na biodostępność i przechowywanie żelaza w czasie, w różnych dawkach. Dane pomogą również nakreślić możliwe mechanizmy fizjologiczne leżące u podstaw adaptacji garbników i możliwe sposoby wykrywania osób, które przystosowują się lepiej niż inne.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Stany Zjednoczone, 66502
        • Physical Activity and Nutrition Research Consortium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 33 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta, 18-35 lat
  • BMI bez otyłości (18-29,9)
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba jamy ustnej
  • Choroba żołądkowo-jelitowa
  • Użytkownik tytoniu
  • Użytkownik ciężkiego alkoholu
  • Ciąża (oceniana za pomocą testu ciążowego)
  • Laktacja
  • Leki wpływające na biodostępność żelaza
  • Suplementacja witaminami lub minerałami (innymi niż witamina B12)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 0,03 mg 95% skondensowanej proantocyjanidyny
0,03 g 95% skondensowanych proantocyjanidyn z ekstraktu z pestek winogron w tygodniu 0 0,03 g 95% skondensowanych proantocyjanidyn z ekstraktu z pestek winogron w 4 tygodniu
0,03, 0,25 i 1,5 g 95% skondensowanych proantocyjanidyn z ekstraktu z pestek winogron spożywane trzy razy dziennie przez 4 tygodnie każdy
Eksperymentalny: 0,25 g 95% skondensowanej proantocyjanidyny
0,25 g 95% skondensowanych proantocyjanidyn z ekstraktu z pestek winogron w tygodniu 0 0,25 g 95% skondensowanych proantocyjanidyn z ekstraktu z pestek winogron w 4 tygodniu
0,03, 0,25 i 1,5 g 95% skondensowanych proantocyjanidyn z ekstraktu z pestek winogron spożywane trzy razy dziennie przez 4 tygodnie każdy
Eksperymentalny: 1,5 g 95% skondensowanej proantocyjanidyny
1,5 g 95% skondensowanych proantocyjanidyn z ekstraktu z pestek winogron w tygodniu 0 1,5 g 95% skondensowanych proantocyjanidyn z ekstraktu z pestek winogron w 4 tygodniu
0,03, 0,25 i 1,5 g 95% skondensowanych proantocyjanidyn z ekstraktu z pestek winogron spożywane trzy razy dziennie przez 4 tygodnie każdy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pola pod krzywą od linii podstawowej do linii końcowej po prowokacji posiłkiem w tygodniach 0 i 4 każdej interwencji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiana pola pod krzywą zostanie zmierzona po podaniu posiłku testowego zawierającego suplementację siarczanem żelazawym i skondensowaną taniną w tygodniach 0 i 4
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiana poziomu hemoglobiny od linii podstawowej do końcowej i ferrytyny w surowicy w tygodniach 0 i 4 każdej interwencji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiana poziomu ferrytyny i hemoglobiny zostanie zmierzona przed podaniem posiłków testowych w tygodniach 0 i 4
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiana białek śliny w tygodniach 0 i 4 każdej interwencji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Oznaczanie białek śliny metodą HPLC będzie analizowane ze śliny pobranej przed i po posiłkach testowych w tygodniach 0 i 4 każdej interwencji
Wartość bazowa i 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian L Lindshield, Ph.D., Kansas State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj