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Integrazione giornaliera multipla di tannino condensato e biodisponibilità del ferro: la prova di risposta alla dose di tannino

24 gennaio 2017 aggiornato da: Brian Lindshield, Kansas State University

L'integrazione di tannini condensati giornalieri a lungo termine in concentrazioni crescenti non influisce sullo stato del ferro o sulla biodisponibilità: risultati della prova di risposta alla dose di tannino.

È noto che i tannini inibiscono l'assorbimento del ferro attraverso la formazione di complessi tannino-minerali insolubili e sono stati quindi definiti "antinutrizionali". Nonostante ciò, ci sono prove che l'adattamento a fattori antinutrizionali simili sia possibile se consumato nel tempo. Le limitazioni negli studi attuali includono la durata breve (singolo pasto) e l'uso di tipi di tannini incongruenti dai tannini condensati che vengono comunemente consumati. Se si verifica un adattamento ai tannini, potrebbe essere dovuto alle proteine ​​salivari ricche di prolina, che si sono dimostrate protettive dello stato del ferro nei modelli animali. Gli obiettivi primari di questo studio sono: 1) Determinare se i tannini condensati influiscono sulla biodisponibilità o sullo stato del ferro quando consumati in più dosi, integratori giornalieri multipli e 2) verificare se la produzione di proteine ​​salivari può influire sulla biodisponibilità del ferro con l'integrazione di tannini. Gli obiettivi secondari includevano la valutazione dell'affidabilità dell'astringenza come misura della produzione di proteine ​​salivari e dell'assorbimento del ferro.

Lo studio è stato condotto in uno studio sull'assorbimento del ferro su 11 donne, di età compresa tra 18 e 35 anni, per determinare la biodisponibilità del ferro con l'integrazione di 0,03, 0,25 e 1,5 g di estratto di semi d'uva ricco di proantocianidine al 95% prima e dopo il regolare, tre volte al giorno integrazione per quattro settimane. Ogni partecipante ha consumato tutte e tre le concentrazioni di integratore durante lo studio di 26 settimane, con un periodo di sospensione di due settimane tra gli interventi. L'assorbimento diretto del ferro è stato misurato utilizzando l'area sotto la curva. Lo stato del ferro è stato misurato dai cambiamenti nell'emoglobina e nella ferritina ed è stato aggiustato dai livelli di proteina c-reattiva dei partecipanti. I campioni salivari sono stati raccolti prima e dopo il consumo di integratori durante le sfide del pasto e analizzati su HPLC. Il test di astringenza è stato condotto alla fine di ogni sfida del pasto. L'assorbimento del ferro e i marcatori di stato sono stati analizzati mediante ANOVA e la modellazione mista è stata seguita dal confronto a coppie in base alle differenze meno significative. Le correlazioni di Pearson sono state utilizzate per correlare le proteine ​​salivari e l'astringenza con la biodisponibilità del ferro.

Il presente studio fornirà importanti informazioni sull'influenza approssimativa del consumo di tannino condensato sulla biodisponibilità e conservazione del ferro nel tempo, a diverse dosi. I dati aiuteranno anche a delineare possibili meccanismi fisiologici alla base dell'adattamento dei tannini e possibili modi per individuare individui che si adattano meglio di altri.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Stati Uniti, 66502
        • Physical Activity and Nutrition Research Consortium

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 31 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina, 18-35 anni
  • BMI non obesi (18-29,9)
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Malattia orale
  • Malattia gastrointestinale
  • Utilizzatore di tabacco
  • Forte consumatore di alcol
  • Gravidanza (valutata mediante test di gravidanza)
  • Allattamento
  • Farmaci che influenzano la biodisponibilità del ferro
  • Integrazione vitaminica o minerale (diversa dalla vitamina B12)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 0,03 mg di proantocianidina condensata al 95%.
0,03 g 95% di proantocianidine condensate dall'estratto di semi d'uva alla settimana 0 0,03 g 95% di proantocianidine condensate dall'estratto di semi d'uva alla settimana 4
0,03, 0,25 e 1,5 g di proantocianidine condensate al 95% dall'estratto di semi d'uva consumate tre volte al giorno per 4 settimane ciascuna
Sperimentale: 0,25 g Proantocianidina condensata al 95%.
0,25 g 95% di proantocianidine condensate dall'estratto di semi d'uva alla settimana 0 0,25 g 95% di proantocianidine condensate dall'estratto di semi d'uva alla settimana 4
0,03, 0,25 e 1,5 g di proantocianidine condensate al 95% dall'estratto di semi d'uva consumate tre volte al giorno per 4 settimane ciascuna
Sperimentale: 1,5 g di proantocianidina condensata al 95%.
1,5 g 95% di proantocianidine condensate dall'estratto di semi d'uva alla settimana 0 1,5 g 95% di proantocianidine condensate dall'estratto di semi d'uva alla settimana 4
0,03, 0,25 e 1,5 g di proantocianidine condensate al 95% dall'estratto di semi d'uva consumate tre volte al giorno per 4 settimane ciascuna

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dall'area basale a quella finale sotto la curva dopo il test del pasto alle settimane 0 e 4 di ciascun intervento
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
La variazione dell'area sotto la curva verrà misurata dopo la somministrazione del pasto di prova, inclusa l'integrazione di solfato ferroso e tannino condensato alle settimane 0 e 4
Basale e 4 settimane
Variazione dell'emoglobina e della ferritina sierica dal basale all'endline alle settimane 0 e 4 di ciascun intervento
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
La variazione della ferritina e dell'emoglobina sarà misurata prima della somministrazione dei pasti di prova alle settimane 0 e 4
Basale e 4 settimane
Variazione delle proteine ​​salivari alle settimane 0 e 4 di ciascun intervento
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
La determinazione HPLC delle proteine ​​salivari sarà analizzata dalla saliva raccolta prima e dopo i pasti di prova alle settimane 0 e 4 di ciascun intervento
Basale e 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian L Lindshield, Ph.D., Kansas State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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