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Suplementação diária múltipla de tanino condensado e biodisponibilidade de ferro: o teste de resposta à dose de tanino

24 de janeiro de 2017 atualizado por: Brian Lindshield, Kansas State University

Suplementação diária múltipla de tanino condensado a longo prazo em concentrações crescentes não afeta o status ou a biodisponibilidade do ferro: resultados do teste de resposta à dose de tanino.

Os taninos são conhecidos por inibir a absorção de ferro através da formação de complexos insolúveis de tanino-minerais e, portanto, foram denominados 'antinutricionais'. Apesar disso, há evidências de que a adaptação a fatores antinutricionais semelhantes é possível quando consumida ao longo do tempo. As limitações nos estudos atuais incluem curta duração (refeição única) e uso de tipos de taninos incongruentes dos taninos condensados ​​que são comumente consumidos. Se a adaptação aos taninos acontecer, pode ser devido a proteínas salivares ricas em prolina, que demonstraram ser protetoras do status de ferro em modelos animais. Os principais objetivos deste estudo são: 1) Determinar se os taninos condensados ​​afetam a biodisponibilidade ou o estado do ferro quando consumidos em doses múltiplas, suplementos diários múltiplos e 2) testar se a produção de proteína salivar pode afetar a biodisponibilidade do ferro com a suplementação de tanino. Os objetivos secundários incluíram a avaliação da confiabilidade da adstringência como uma medida da produção de proteína salivar e absorção de ferro.

O estudo foi realizado em um estudo de absorção de ferro de 11 mulheres, com idades entre 18 e 35 anos, para determinar a biodisponibilidade de ferro com suplementação de 0,03, 0,25 e 1,5 g de extrato de semente de uva rico em proantocianidinas a 95% antes e depois regular, três vezes ao dia suplementação por quatro semanas. Cada participante consumiu todas as três concentrações de suplemento durante o estudo de 26 semanas, com uma pausa de duas semanas entre as intervenções. A absorção direta de ferro foi medida usando a área sob a curva. O status de ferro foi medido por alterações na hemoglobina e ferritina, e foi ajustado pelos níveis de proteína c-reativa dos participantes. Amostras salivares foram coletadas antes e após o consumo do suplemento durante os desafios das refeições e analisadas por HPLC. O teste de adstringência foi realizado no final de cada desafio de refeição. A absorção de ferro e os marcadores de status foram analisados ​​por ANOVA e modelagem mista seguida de comparação pareada por diferenças menos significativas. Correlações de Pearson foram usadas para correlacionar proteínas salivares e adstringência com biodisponibilidade de ferro.

O presente estudo fornecerá informações importantes sobre a influência aproximada do consumo de taninos condensados ​​na biodisponibilidade e armazenamento de ferro ao longo do tempo, em diferentes doses. Os dados também ajudarão a delinear possíveis mecanismos fisiológicos subjacentes à adaptação de taninos e possíveis maneiras de detectar indivíduos que se adaptam melhor do que outros.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Estados Unidos, 66502
        • Physical Activity and Nutrition Research Consortium

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 33 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Feminino, 18-35 anos
  • IMC não obeso (18-29,9)
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • doença bucal
  • Doença gastrointestinal
  • usuário de tabaco
  • Usuário de álcool pesado
  • Gravidez (avaliada por teste de gravidez)
  • Lactação
  • Medicamentos que afetam a biodisponibilidade do ferro
  • Suplementação vitamínica ou mineral (exceto vitamina B12)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 0,03 mg 95% de proantocianidina condensada
0,03 g 95% proantocianidinas condensadas do extrato de semente de uva na semana 0 0,03 g 95% proantocianidinas condensadas do extrato de semente de uva na semana 4
0,03, 0,25 e 1,5 g 95% de proantocianidinas condensadas do extrato de semente de uva consumidos três vezes ao dia por 4 semanas cada
Experimental: 0,25 g de proantocianidina condensada a 95%
0,25 g 95% proantocianidinas condensadas do extrato de semente de uva na semana 0 0,25 g 95% proantocianidinas condensadas do extrato de semente de uva na semana 4
0,03, 0,25 e 1,5 g 95% de proantocianidinas condensadas do extrato de semente de uva consumidos três vezes ao dia por 4 semanas cada
Experimental: 1,5 g de proantocianidina condensada a 95%
1,5 g 95% proantocianidinas condensadas do extrato de semente de uva na semana 0 1,5 g 95% proantocianidinas condensadas do extrato de semente de uva na semana 4
0,03, 0,25 e 1,5 g 95% de proantocianidinas condensadas do extrato de semente de uva consumidos três vezes ao dia por 4 semanas cada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na linha de base para a área final sob a curva após o desafio de refeição nas semanas 0 e 4 de cada intervenção
Prazo: Linha de base e 4 semanas
A mudança na área sob a curva será medida após a administração da refeição de teste, incluindo sulfato ferroso e suplementação de tanino condensado nas semanas 0 e 4
Linha de base e 4 semanas
Mudança na linha de base para hemoglobina final e ferritina sérica nas semanas 0 e 4 de cada intervenção
Prazo: Linha de base e 4 semanas
A alteração na ferritina e na hemoglobina será medida antes da administração das refeições de teste nas semanas 0 e 4
Linha de base e 4 semanas
Mudança nas proteínas salivares nas semanas 0 e 4 de cada intervenção
Prazo: Linha de base e 4 semanas
A determinação por HPLC de proteínas salivares será analisada a partir da saliva coletada antes e após as refeições de teste nas semanas 0 e 4 de cada intervenção
Linha de base e 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Brian L Lindshield, Ph.D., Kansas State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

10 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

25 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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