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Supplémentation quotidienne multiple en tanins condensés et biodisponibilité du fer : essai de réponse à la dose de tanins

24 janvier 2017 mis à jour par: Brian Lindshield, Kansas State University

La supplémentation quotidienne à long terme et multiple en tanin condensé à des concentrations croissantes n'affecte pas le statut en fer ou la biodisponibilité : résultats de l'essai de réponse à la dose de tanin.

Les tanins sont connus pour inhiber l'absorption du fer par la formation de complexes tanins-minéraux insolubles, et ont donc été qualifiés d'« antinutritionnels ». Malgré cela, il existe des preuves que l'adaptation à des facteurs antinutritionnels similaires est possible lorsqu'ils sont consommés au fil du temps. Les limites des études actuelles comprennent la courte durée (un seul repas) et l'utilisation de types de tanins incongrus à partir des tanins condensés qui sont couramment consommés. Si l'adaptation aux tanins se produit, cela peut être dû aux protéines salivaires riches en proline, qui se sont avérées protectrices du statut en fer dans les modèles animaux. Les principaux objectifs de cette étude sont les suivants : 1) déterminer si les tanins condensés ont un impact sur la biodisponibilité ou le statut du fer lorsqu'ils sont consommés en plusieurs doses, plusieurs suppléments quotidiens et 2) tester si la production de protéines salivaires peut avoir un impact sur la biodisponibilité du fer avec une supplémentation en tanin. Les objectifs secondaires comprenaient l'évaluation de la fiabilité de l'astringence en tant que mesure de la production de protéines salivaires et de l'absorption du fer.

L'étude a été menée dans une étude d'absorption du fer de 11 femmes, âgées de 18 à 35 ans, pour déterminer la biodisponibilité du fer avec une supplémentation de 0,03, 0,25 et 1,5 g d'extrait de pépins de raisin riche en proanthocyanidines à 95 % avant et après une prise régulière, trois fois par jour. supplémentation pendant quatre semaines. Chaque participant a consommé les trois concentrations de supplément au cours de l'étude de 26 semaines, avec un sevrage de deux semaines entre les interventions. L'absorption directe du fer a été mesurée en utilisant l'aire sous la courbe. Le statut en fer a été mesuré par les variations de l'hémoglobine et de la ferritine, et a été ajusté par les niveaux de protéine C-réactive des participants. Des échantillons salivaires ont été prélevés avant et après la consommation de suppléments lors de provocations alimentaires et analysés par HPLC. Des tests d'astringence ont été effectués à la fin de chaque test de repas. L'absorption du fer et les marqueurs de statut ont été analysés par ANOVA et une modélisation mixte suivie d'une comparaison par paires par les différences les moins significatives. Les corrélations de Pearson ont été utilisées pour corréler les protéines salivaires et l'astringence avec la biodisponibilité du fer.

La présente étude fournira des informations importantes concernant l'influence approximative de la consommation de tanin condensé sur la biodisponibilité et le stockage du fer au fil du temps, à différentes doses. Les données aideront également à délimiter les mécanismes physiologiques possibles sous-jacents à l'adaptation des tanins et les moyens possibles de détecter les individus qui s'adaptent mieux que les autres.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, États-Unis, 66502
        • Physical Activity and Nutrition Research Consortium

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 33 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme, 18-35 ans
  • IMC non obèse (18-29,9)
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Maladie bucco-dentaire
  • Maladie gastro-intestinale
  • Usager de tabac
  • Gros consommateur d'alcool
  • Grossesse (évaluée par un test de grossesse)
  • Lactation
  • Médicaments affectant la biodisponibilité du fer
  • Supplémentation en vitamines ou minéraux (autres que la vitamine B12)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 0,03 mg de proanthocyanidine condensée à 95 %
0,03 g de proanthocyanidines condensées à 95 % d'extrait de pépins de raisin à la semaine 0 0,03 g de proanthocyanidines condensées à 95 % d'extrait de pépins de raisin à la semaine 4
0,03, 0,25 et 1,5 g de proanthocyanidines condensées à 95 % à partir d'extrait de pépins de raisin consommés trois fois par jour pendant 4 semaines chacun
Expérimental: 0,25 g de proanthocyanidine condensée à 95 %
0,25 g de proanthocyanidines condensées à 95 % d'extrait de pépins de raisin à la semaine 0 0,25 g de proanthocyanidines condensées à 95 % d'extrait de pépins de raisin à la semaine 4
0,03, 0,25 et 1,5 g de proanthocyanidines condensées à 95 % à partir d'extrait de pépins de raisin consommés trois fois par jour pendant 4 semaines chacun
Expérimental: 1,5 g de proanthocyanidine condensée à 95 %
1,5 g de proanthocyanidines condensées à 95 % d'extrait de pépins de raisin à la semaine 0 1,5 g de proanthocyanidines condensées à 95 % d'extrait de pépins de raisin à la semaine 4
0,03, 0,25 et 1,5 g de proanthocyanidines condensées à 95 % à partir d'extrait de pépins de raisin consommés trois fois par jour pendant 4 semaines chacun

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la ligne de base à la zone finale sous la courbe après le défi du repas aux semaines 0 et 4 de chaque intervention
Délai: Base de référence et 4 semaines
La modification de l'aire sous la courbe sera mesurée après l'administration d'un repas test comprenant une supplémentation en sulfate ferreux et en tanin condensé aux semaines 0 et 4
Base de référence et 4 semaines
Changement de l'hémoglobine et de la ferritine sérique de base à la fin de l'étude aux semaines 0 et 4 de chaque intervention
Délai: Base de référence et 4 semaines
Les modifications de la ferritine et de l'hémoglobine seront mesurées avant l'administration des repas tests aux semaines 0 et 4
Base de référence et 4 semaines
Modification des protéines salivaires aux semaines 0 et 4 de chaque intervention
Délai: Base de référence et 4 semaines
La détermination HPLC des protéines salivaires sera analysée à partir de la salive collectée avant et après les repas tests aux semaines 0 et 4 de chaque intervention
Base de référence et 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian L Lindshield, Ph.D., Kansas State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

10 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2017

Première publication (Estimation)

25 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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