- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03045588
Účinky strategie vlak vysoko, spánek nízko
23. října 2018 aktualizováno: University of Aarhus
Účinky strategie „vysoký vlak, nízký spánek“ na výkon, využití substrátu a svalovou adaptaci u středně trénovaných cyklistů
Výzkumníci budou zkoumat dlouhodobé účinky kombinovaného tréninku a dietního zásahu, který akutně zvyšuje oxidaci tuků během cvičení.
To se provádí pomocí 4týdenní intervenční studie se středně trénovanými cyklisty.
Výkon je testován před a po intervenci a jsou získávány svalové biopsie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-45 let
- VO2-max>55 ml/kg/min
- Žádní kuřáci
- Trénink 6 hodin týdně (cyklistika)
- Zkušenosti s výcvikem více než 3 roky.
Kritéria vyloučení:
- Méně než 2 g sacharidů/kg/den
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Nízká skupina
Tyto subjekty v této skupině provádějí všechna svá ranní cvičení s vysokou oxidací tuků (ve stavu nalačno).
Subjekty v této skupině tedy po večerním cvičení s vysokou intenzitou nedostanou žádné sacharidy k jídlu po tréninku, dokud neproběhne cvičení následující ráno.
|
Obě skupiny cvičí 6x týdně ve 4 týdnech vedené jako 3 večerní a 3 ranní sezení týdně.
Obě skupiny dostávají dietní produkty ke konzumaci bezprostředně před a po každém večerním a ranním sezení.
Jedna skupina provádí ranní sezení nalačno, druhá provádí ranní sezení v nasyceném stavu.
Měří se výkon před a po a odebírají se svalové biopsie.
|
Aktivní komparátor: Vysoká skupina
Tyto subjekty v této skupině provádějí všechna svá ranní cvičení s nízkou oxidací tuků (v nasyceném stavu).
Subjekty v této skupině tedy po večerním cvičení s vysokou intenzitou dostávají sacharidy k jídlu po tréninku, dokud neproběhne cvičení následující ráno.
|
Obě skupiny cvičí 6x týdně ve 4 týdnech vedené jako 3 večerní a 3 ranní sezení týdně.
Obě skupiny dostávají dietní produkty ke konzumaci bezprostředně před a po každém večerním a ranním sezení.
Jedna skupina provádí ranní sezení nalačno, druhá provádí ranní sezení v nasyceném stavu.
Měří se výkon před a po a odebírají se svalové biopsie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výkon v časovce měřený ve wattech
Časové okno: Změna ze základní linie a po 4 týdnech tréninku
|
30minutová časovka po 90 minutách intenzivní jízdy na kole.
Bude měřeno průměrné množství wattů během 30 minut.
|
Změna ze základní linie a po 4 týdnech tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Exprese proteinu ve tkáni kosterního svalstva
Časové okno: Základní stav a po 4 týdnech tréninku
|
Množství mitochondriálních proteinů a enzymů bude měřeno technikou Western blotting
|
Základní stav a po 4 týdnech tréninku
|
Absolutní množství sacharidů a tuků, které je metabolizováno během ranního cvičení, měřeno v gramech za minutu
Časové okno: Základní stav a po 4 týdnech tréninku
|
Oxidace tuků a sacharidů během cvičení měřená a odhadovaná nepřímou kalorimetrií.
|
Základní stav a po 4 týdnech tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
10. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2017
První zveřejněno (Odhad)
7. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Sleep low
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kombinace cvičení a diety
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of California, San FranciscoDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)DokončenoKognitivní dysfunkce | Demence | Alzheimerova nemoc | Nemoc Lewyho tělíska | Frontotemporální demenceSpojené státy
-
Taipei Medical UniversityDokončeno
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; Columbia University; Research Foundation... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSebevražda, pokus | Sebevražda | Sebevražedné myšlenky | Prevence sebevražd