- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03045588
Los efectos de la estrategia Train High, Sleep Low
23 de octubre de 2018 actualizado por: University of Aarhus
Los efectos de una estrategia de entrenar alto y dormir poco sobre el rendimiento, la utilización de sustratos y las adaptaciones musculares en ciclistas moderadamente entrenados
Los investigadores examinarán los efectos a largo plazo de una intervención combinada de entrenamiento y dieta que, de forma aguda, aumenta la oxidación de grasas durante el ejercicio.
Esto se hace con un estudio de intervención de 4 semanas con ciclistas moderadamente entrenados.
El rendimiento se prueba antes y después de la intervención y se obtienen biopsias musculares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-45 años
- VO2-máx>55 ml/kg/min
- no fumadores
- Entrenamiento 6 horas por semana (ciclismo)
- Experiencia en formación de más de 3 años.
Criterio de exclusión:
- Menos de 2 g de carbohidratos/kg/día
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo bajo
Los sujetos de este grupo realizan todas sus sesiones matutinas de ejercicio con alta oxidación de grasas (en ayunas).
Por lo tanto, los sujetos de este grupo después del ejercicio de alta intensidad por la noche no comen carbohidratos después del entrenamiento hasta que se realiza la sesión de ejercicio a la mañana siguiente.
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Ambos grupos hacen ejercicio 6 veces por semana en 4 semanas realizadas como 3 sesiones vespertinas y 3 matutinas por semana.
Ambos grupos reciben productos dietéticos para ser consumidos inmediatamente antes y después de cada sesión vespertina y matutina, respectivamente.
Un grupo realiza las sesiones matutinas en ayunas, el otro realiza las sesiones matutinas en estado alimentado.
Se mide el rendimiento pre y post, y se obtienen biopsias musculares.
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Comparador activo: Grupo alto
Estos sujetos en este grupo realizan todas sus sesiones de ejercicio matutino con baja oxidación de grasas (en una condición alimentada).
Por lo tanto, los sujetos de este grupo después del ejercicio de alta intensidad por la noche obtienen carbohidratos para comer después del entrenamiento hasta que se realiza la sesión de ejercicio a la mañana siguiente.
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Ambos grupos hacen ejercicio 6 veces por semana en 4 semanas realizadas como 3 sesiones vespertinas y 3 matutinas por semana.
Ambos grupos reciben productos dietéticos para ser consumidos inmediatamente antes y después de cada sesión vespertina y matutina, respectivamente.
Un grupo realiza las sesiones matutinas en ayunas, el otro realiza las sesiones matutinas en estado alimentado.
Se mide el rendimiento pre y post, y se obtienen biopsias musculares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento contrarreloj medido en vatios
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y después de 4 semanas de entrenamiento
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Contrarreloj de 30 min tras 90 min de ciclismo intensivo.
Se medirá la cantidad promedio de vatios durante los 30 minutos.
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Cambio desde el inicio y después de 4 semanas de entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expresión de proteínas en el tejido muscular esquelético
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas de entrenamiento
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La cantidad de proteínas y enzimas mitocondriales se medirá con una técnica de Western Blot
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Línea de base y después de 4 semanas de entrenamiento
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La cantidad absoluta de carbohidratos y grasas que se metaboliza durante el ejercicio matutino, medida en gramos/minuto
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas de entrenamiento
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Oxidación de grasas y carbohidratos durante el ejercicio medida y estimada con calorimetría indirecta.
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Línea de base y después de 4 semanas de entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Sleep low
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .