- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03045588
Les effets d'une stratégie Train High, Sleep Low
23 octobre 2018 mis à jour par: University of Aarhus
Les effets d'une stratégie Train High, Sleep Low sur la performance, l'utilisation du substrat et les adaptations musculaires chez les cyclistes modérément entraînés
Les chercheurs examineront les effets à long terme d'une intervention combinée d'entraînement et de régime alimentaire qui, de manière aiguë, augmente l'oxydation des graisses pendant l'exercice.
Ceci est fait avec une étude d'intervention de 4 semaines avec des cyclistes modérément entraînés.
La performance est testée avant et après l'intervention et des biopsies musculaires sont obtenues.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- 18-45 ans
- VO2-max>55 ml/kg/min
- Non fumeur
- Entraînement 6 heures par semaine (vélo)
- Expérience de formation depuis plus de 3 ans.
Critère d'exclusion:
- Moins de 2 g de glucides/kg/jour
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe bas
Les sujets de ce groupe effectuent toutes leurs séances d'exercices matinales avec une forte oxydation des graisses (à jeun).
Ainsi, les sujets de ce groupe après un exercice de haute intensité le soir ne reçoivent pas de glucides à manger après l'entraînement jusqu'à ce que la séance d'exercice du lendemain matin ait été effectuée.
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Les deux groupes font de l'exercice 6 fois par semaine pendant 4 semaines, en 3 séances le soir et 3 séances le matin par semaine.
Les deux groupes reçoivent des produits diététiques à consommer immédiatement avant et après chaque séance du soir et du matin, respectivement.
Un groupe conduit les séances du matin à jeun, l'autre conduit les séances du matin à jeun.
Les performances avant et après sont mesurées et des biopsies musculaires sont obtenues.
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Comparateur actif: Groupe haut
Les sujets de ce groupe effectuent toutes leurs séances d'exercices matinales avec une faible oxydation des graisses (dans un état nourri).
Ainsi, les sujets de ce groupe après un exercice de haute intensité le soir consomment des glucides après l'entraînement jusqu'à ce que la séance d'exercice du lendemain matin ait été effectuée.
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Les deux groupes font de l'exercice 6 fois par semaine pendant 4 semaines, en 3 séances le soir et 3 séances le matin par semaine.
Les deux groupes reçoivent des produits diététiques à consommer immédiatement avant et après chaque séance du soir et du matin, respectivement.
Un groupe conduit les séances du matin à jeun, l'autre conduit les séances du matin à jeun.
Les performances avant et après sont mesurées et des biopsies musculaires sont obtenues.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance contre la montre mesurée en Watts
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et après 4 semaines de formation
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30 min de contre-la-montre après 90 min de vélo intensif.
La quantité moyenne de watts pendant les 30 minutes sera mesurée.
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Changement par rapport à la ligne de base et après 4 semaines de formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expression des protéines dans le tissu musculaire squelettique
Délai: Au départ et après 4 semaines de formation
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La quantité de protéines mitochondriales et d'enzymes sera mesurée avec une technique de Western Blot
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Au départ et après 4 semaines de formation
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La quantité absolue de glucides et de lipides qui est métabolisée pendant l'exercice du matin, mesurée en grammes/minute
Délai: Au départ et après 4 semaines de formation
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Oxydation des graisses et des glucides pendant l'exercice mesurée et estimée par calorimétrie indirecte.
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Au départ et après 4 semaines de formation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2017
Première publication (Estimation)
7 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Sleep low
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .