- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03045588
Os efeitos de uma estratégia de trem alto, sono baixo
23 de outubro de 2018 atualizado por: University of Aarhus
Os efeitos de uma estratégia de treinar alto e dormir pouco no desempenho, utilização de substrato e adaptações musculares em ciclistas moderadamente treinados
Os pesquisadores examinarão os efeitos a longo prazo de uma intervenção combinada de treinamento e dieta que, agudamente, aumenta a oxidação de gordura durante o exercício.
Isso é feito com um estudo de intervenção de 4 semanas com ciclistas moderadamente treinados.
O desempenho é testado pré e pós-intervenção e biópsias musculares são obtidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-45 anos
- VO2-max>55 ml/kg/min
- Não fumantes
- Treino 6 horas por semana (ciclismo)
- Experiência de formação superior a 3 anos.
Critério de exclusão:
- Menos de 2 g de carboidrato/kg/dia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo baixo
Os sujeitos deste grupo realizam todas as suas sessões matinais de exercícios com alta oxidação de gordura (em jejum).
Assim, os indivíduos neste grupo após o exercício de alta intensidade à noite não ingerem nenhum carboidrato para comer após o treinamento até que a sessão de exercício na manhã seguinte tenha sido realizada.
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Ambos os grupos se exercitam 6 vezes por semana em 4 semanas, conduzidos em 3 sessões noturnas e 3 matinais por semana.
Ambos os grupos recebem produtos dietéticos para serem consumidos imediatamente antes e depois de cada sessão da tarde e da manhã, respectivamente.
Um grupo conduz as sessões matinais em jejum, o outro conduz as sessões matinais alimentado.
O desempenho pré e pós é medido e as biópsias musculares são obtidas.
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Comparador Ativo: Grupo alto
Os sujeitos deste grupo conduzem todas as suas sessões matinais de exercícios com baixa oxidação de gordura (na condição de alimentados).
Assim, os indivíduos neste grupo após o exercício de alta intensidade à noite obtêm carboidratos para comer após o treinamento até que a sessão de exercício na manhã seguinte tenha sido realizada.
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Ambos os grupos se exercitam 6 vezes por semana em 4 semanas, conduzidos em 3 sessões noturnas e 3 matinais por semana.
Ambos os grupos recebem produtos dietéticos para serem consumidos imediatamente antes e depois de cada sessão da tarde e da manhã, respectivamente.
Um grupo conduz as sessões matinais em jejum, o outro conduz as sessões matinais alimentado.
O desempenho pré e pós é medido e as biópsias musculares são obtidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho contra-relógio medido em Watts
Prazo: Mudança da linha de base e após 4 semanas de treinamento
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Contra-relógio de 30 minutos após 90 minutos de ciclismo intensivo.
A quantidade média de Watts durante os 30 minutos será medida.
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Mudança da linha de base e após 4 semanas de treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Expressão de proteínas no tecido muscular esquelético
Prazo: Linha de base e após 4 semanas de treinamento
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A quantidade de proteínas e enzimas mitocondriais será medida com uma técnica de Western Blotting
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Linha de base e após 4 semanas de treinamento
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A quantidade absoluta de carboidrato e gordura que é metabolizada durante o exercício matinal, medida em gramas/minuto
Prazo: Linha de base e após 4 semanas de treinamento
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Oxidação de gordura e carboidrato durante o exercício medido e estimado com calorimetria indireta.
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Linha de base e após 4 semanas de treinamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
7 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Sleep low
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .