- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03045588
Effekterne af et tog højt, søvn lavt strategi
23. oktober 2018 opdateret af: University of Aarhus
Effekterne af et tog højt, søvn lav-strategi på ydeevne, substratudnyttelse og muskeltilpasninger hos moderat trænede cyklister
Efterforskerne vil undersøge de langsigtede effekter af en kombineret trænings- og kostintervention, der akut øger fedtoxidationen under træning.
Dette gøres med et 4 ugers interventionsstudie med moderat trænede cyklister.
Ydeevnen testes før og efter intervention, og der udtages muskelbiopsier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-45 år
- VO2-max>55 ml/kg/min
- Ingen rygere
- Træning 6 timer om ugen (cykling)
- Uddannelseserfaring i mere end 3 år.
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 2 g kulhydrat/kg/dag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Lav gruppe
Disse personer i denne gruppe udfører alle deres morgentræningssessioner med høj fedtoxidation (i fastende tilstand).
Forsøgspersonerne i denne gruppe efter træning med høj intensitet om aftenen får således ikke kulhydrater at spise efter træning, før træningspasset den følgende morgen er gennemført.
|
Begge grupper træner 6 gange om ugen i 4 uger, som 3 aften- og 3 morgensessioner om ugen.
Begge grupper modtager diætprodukter, der skal indtages umiddelbart før og efter hver henholdsvis aften- og morgensession.
Den ene gruppe udfører morgensessioner i fastende tilstand, den anden gennemfører morgensessionerne i en fodret tilstand.
Ydeevne før og efter måles, og der udtages muskelbiopsier.
|
Aktiv komparator: Høj gruppe
Disse personer i denne gruppe udfører alle deres morgentræningssessioner med lavfedtoxidation (i foderet tilstand).
Således får forsøgspersonerne i denne gruppe efter træning med høj intensitet om aftenen kulhydrater at spise efter træning, indtil træningspasset den følgende morgen er gennemført.
|
Begge grupper træner 6 gange om ugen i 4 uger, som 3 aften- og 3 morgensessioner om ugen.
Begge grupper modtager diætprodukter, der skal indtages umiddelbart før og efter hver henholdsvis aften- og morgensession.
Den ene gruppe udfører morgensessioner i fastende tilstand, den anden gennemfører morgensessionerne i en fodret tilstand.
Ydeevne før og efter måles, og der udtages muskelbiopsier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidskørsels ydeevne målt i watt
Tidsramme: Skift fra Baseline og efter 4 ugers træning
|
30 min tidskørsel efter 90 minutters intensiv cykling.
Den gennemsnitlige mængde watt i løbet af de 30 minutter vil blive målt.
|
Skift fra Baseline og efter 4 ugers træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Proteinekspression i skeletmuskelvæv
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers træning
|
Mængden af mitokondrielle proteiner og enzymer vil blive målt med en Western Blotting-teknik
|
Baseline og efter 4 ugers træning
|
Den absolutte mængde kulhydrat og fedt, som omsættes under morgentræning, målt i gram/minut
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers træning
|
Fedt- og kulhydratoxidation under træning målt og estimeret med indirekte kalorimetri.
|
Baseline og efter 4 ugers træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
10. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2017
Først opslået (Skøn)
7. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Sleep low
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udnyttelse af underlag
-
University of LeicesterRekrutteringVedvarende atrieflimren | Isolering af lungevene | Atrieflimren mekanismer | Substrat ablation | Ikke-kontakt kortlægningDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Kombineret træning og kostintervention
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionRekruttering
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAfsluttetMetastatisk kræft | Avanceret kræftForenede Stater
-
Indiana UniversityIndiana University Health; Regenstrief Institute, Inc.AfsluttetDepression | PTSD | Angst | Meddelelse | TilfredshedForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalMassachusetts Department of HealthTilmelding efter invitationStofbrug | Sundhedsrisikoadfærd | Teenagers adfærd | UngdomForenede Stater
-
Baylor College of MedicineRekruttering
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktiv, ikke rekrutterende
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnu
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterende