- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03045588
Effektene av et tog høyt, lav søvn-strategi
23. oktober 2018 oppdatert av: University of Aarhus
Effekten av en strategi for høyt tog, lav søvn på ytelse, substratutnyttelse og muskeltilpasninger hos moderat trente syklister
Etterforskerne vil undersøke de langsiktige effektene av en kombinert trenings- og diettintervensjon som akutt øker fettoksidasjonen under trening.
Dette gjøres med en 4 ukers intervensjonsstudie med moderat trente syklister.
Ytelsen testes før og etter intervensjon og muskelbiopsier innhentes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-45 år
- VO2-maks>55 ml/kg/min
- Ingen røykere
- Trening 6 timer per uke (sykling)
- Treningserfaring i mer enn 3 år.
Ekskluderingskriterier:
- Mindre enn 2 g karbohydrat/kg/dag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lav gruppe
Denne personen i denne gruppen gjennomfører alle morgentreningsøktene med høy fettoksidasjon (i fastende tilstand).
Dermed får ikke forsøkspersonene i denne gruppen etter trening med høy intensitet på kvelden noen karbohydrater å spise etter trening før treningsøkten påfølgende morgen er gjennomført.
|
Begge gruppene trener 6 ganger per uke i 4 uker, gjennomført som 3 kveldsøkter og 3 morgenøkter per uke.
Begge gruppene får kostholdsprodukter som skal inntas rett før og etter hver henholdsvis kvelds- og morgenøkt.
Den ene gruppen gjennomfører morgenøkter i fastende tilstand, den andre gjennomfører morgenøktene i matet tilstand.
Ytelse pre og post måles, og muskelbiopsier tas.
|
|
Aktiv komparator: Høy gruppe
Denne personene i denne gruppen gjennomfører alle sine morgentreningsøkter med lav fettoksidasjon (i matet tilstand).
Dermed får forsøkspersonene i denne gruppen etter høyintensiv trening om kvelden karbohydrater å spise etter trening til treningsøkten neste morgen er gjennomført.
|
Begge gruppene trener 6 ganger per uke i 4 uker, gjennomført som 3 kveldsøkter og 3 morgenøkter per uke.
Begge gruppene får kostholdsprodukter som skal inntas rett før og etter hver henholdsvis kvelds- og morgenøkt.
Den ene gruppen gjennomfører morgenøkter i fastende tilstand, den andre gjennomfører morgenøktene i matet tilstand.
Ytelse pre og post måles, og muskelbiopsier tas.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsprøveytelse målt i watt
Tidsramme: Bytt fra Baseline og etter 4 ukers trening
|
30 min tidskjøring etter 90 minutter med intensiv sykling.
Den gjennomsnittlige mengden watt i løpet av de 30 minuttene vil bli målt.
|
Bytt fra Baseline og etter 4 ukers trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinuttrykk i skjelettmuskelvev
Tidsramme: Baseline og etter 4 ukers trening
|
Mengde mitokondrielle proteiner og enzymer vil bli målt med en Western Blotting-teknikk
|
Baseline og etter 4 ukers trening
|
|
Den absolutte mengden karbohydrat og fett som metaboliseres under morgentrening, målt i gram/minutt
Tidsramme: Baseline og etter 4 ukers trening
|
Fett- og karbohydratoksidasjon under trening målt og estimert med indirekte kalorimetri.
|
Baseline og etter 4 ukers trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
10. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2017
Først lagt ut (Anslag)
7. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Sleep low
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .