- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03045588
De effecten van een Train High, Sleep Low-strategie
23 oktober 2018 bijgewerkt door: University of Aarhus
De effecten van een Train High-, Sleep Low-strategie op prestaties, substraatgebruik en spieraanpassingen bij matig getrainde fietsers
De onderzoekers zullen de langetermijneffecten onderzoeken van een gecombineerde trainings- en dieetinterventie die, acuut, de vetoxidatie tijdens inspanning verhoogt.
Dit gebeurt met een 4 weken durend interventieonderzoek met matig getrainde wielrenners.
De prestaties worden voor en na de interventie getest en er worden spierbiopten genomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-45 jaar
- VO2-max>55 ml/kg/min
- Geen rokers
- 6 uur per week trainen (wielrennen)
- Trainingservaring van meer dan 3 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 2 g koolhydraten/kg/dag
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Lage groep
Deze proefpersonen in deze groep voeren al hun ochtendtrainingssessies uit met een hoge vetoxidatie (in nuchtere toestand).
Zo krijgen de proefpersonen in deze groep na een intensieve training 's avonds geen koolhydraten te eten na de training totdat de trainingssessie de volgende ochtend is uitgevoerd.
|
Beide groepen trainen 6 keer per week gedurende 4 weken, verdeeld over 3 avond- en 3 ochtendsessies per week.
Beide groepen krijgen dieetproducten om respectievelijk direct voor en na elke avond- en ochtendsessie te consumeren.
De ene groep voert de ochtendsessies nuchter uit, de andere groep voert de ochtendsessies in gevoede toestand uit.
De pre- en postprestaties worden gemeten en er worden spierbiopten verkregen.
|
Actieve vergelijker: Hoge groep
Deze proefpersonen in deze groep voeren al hun ochtendtrainingssessies uit met een laag vetgehalte (in gevoede toestand).
Zo krijgen de proefpersonen in deze groep na een intensieve training 's avonds wel koolhydraten te eten na de training totdat de trainingssessie de volgende ochtend is uitgevoerd.
|
Beide groepen trainen 6 keer per week gedurende 4 weken, verdeeld over 3 avond- en 3 ochtendsessies per week.
Beide groepen krijgen dieetproducten om respectievelijk direct voor en na elke avond- en ochtendsessie te consumeren.
De ene groep voert de ochtendsessies nuchter uit, de andere groep voert de ochtendsessies in gevoede toestand uit.
De pre- en postprestaties worden gemeten en er worden spierbiopten verkregen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijdritprestaties gemeten in watt
Tijdsspanne: Wissel vanaf Baseline en na 4 weken training
|
30 min tijdrit na 90 minuten intensief fietsen.
Het gemiddelde aantal Watts gedurende de 30 minuten wordt gemeten.
|
Wissel vanaf Baseline en na 4 weken training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Eiwitexpressie in skeletspierweefsel
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken training
|
De hoeveelheid mitochondriale eiwitten en enzymen zal worden gemeten met een Western Blotting-techniek
|
Baseline en na 4 weken training
|
De absolute hoeveelheid koolhydraten en vet die wordt gemetaboliseerd tijdens ochtendtraining, gemeten in gram/minuut
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken training
|
Vet- en koolhydraatoxidatie tijdens inspanning gemeten en geschat met indirecte calorimetrie.
|
Baseline en na 4 weken training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
7 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Sleep low
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gecombineerde oefening en dieetinterventie
-
VA Office of Research and DevelopmentIngetrokkenSlaap-waakstoornissen | Slaap stoornis | Slaapgerelateerde stoornissenVerenigde Staten
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario La Paz; Hospital General Universitario... en andere medewerkersVoltooidChronische pijn | Slaap | Circadiane ritmestoornissenSpanje
-
University Hospital, BrestWervingVoortijdige geboorteFrankrijk