- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03045588
Эффекты стратегии «Поезд высоко, низко сна»
23 октября 2018 г. обновлено: University of Aarhus
Влияние стратегии «тренироваться высоко, спать мало» на производительность, использование субстрата и мышечную адаптацию у умеренно тренированных велосипедистов
Исследователи изучат долгосрочные последствия комбинированных тренировок и диетических вмешательств, которые резко увеличивают окисление жиров во время упражнений.
Это делается с помощью 4-недельного интервенционного исследования с умеренно тренированными велосипедистами.
Производительность проверяется до и после вмешательства, а также берутся биопсии мышц.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- 18-45 лет
- VO2-max>55 мл/кг/мин
- Не курящие
- Тренировки 6 часов в неделю (езда на велосипеде)
- Тренировочный стаж более 3-х лет.
Критерий исключения:
- Менее 2 г углеводов/кг/день
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкая группа
Все испытуемые в этой группе проводят все свои утренние тренировки с высоким окислением жиров (в состоянии голодания).
Таким образом, испытуемые в этой группе после высокоинтенсивных упражнений вечером не получают никаких углеводов после тренировки до тех пор, пока не будет проведена тренировка на следующее утро.
|
Обе группы тренировались 6 раз в неделю в течение 4 недель, проводя по 3 вечерних и 3 утренних занятия в неделю.
Обе группы получали диетические продукты непосредственно перед и после каждого вечернего и утреннего сеанса соответственно.
Одна группа проводит утренние сеансы натощак, другая проводит утренние сеансы в сытом состоянии.
Производительность измеряется до и после, а также берутся биопсии мышц.
|
|
Активный компаратор: Старшая группа
Все испытуемые в этой группе проводят все свои утренние тренировки с низким окислением жиров (в сытом состоянии).
Таким образом, испытуемые в этой группе после высокоинтенсивных упражнений вечером получают углеводы после тренировки до тех пор, пока не будет проведена тренировка на следующее утро.
|
Обе группы тренировались 6 раз в неделю в течение 4 недель, проводя по 3 вечерних и 3 утренних занятия в неделю.
Обе группы получали диетические продукты непосредственно перед и после каждого вечернего и утреннего сеанса соответственно.
Одна группа проводит утренние сеансы натощак, другая проводит утренние сеансы в сытом состоянии.
Производительность измеряется до и после, а также берутся биопсии мышц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность в гонках на время измеряется в ваттах
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и после 4 недель обучения
|
30-минутная гонка на время после 90 минут интенсивной езды на велосипеде.
Будет измерено среднее количество ватт в течение 30 минут.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и после 4 недель обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия белка в ткани скелетных мышц
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4 недель обучения
|
Количество митохондриальных белков и ферментов будет измеряться методом вестерн-блоттинга.
|
Исходный уровень и после 4 недель обучения
|
|
Абсолютное количество углеводов и жиров, которые метаболизируются во время утренней тренировки, измеряется в граммах в минуту.
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4 недель обучения
|
Окисление жиров и углеводов во время тренировки измеряется и оценивается с помощью непрямой калориметрии.
|
Исходный уровень и после 4 недель обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Sleep low
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .