- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03045588
A Train High, Sleep Low Stratégia hatásai
2018. október 23. frissítette: University of Aarhus
A magasan edzett, az alacsony alvási stratégia hatásai a teljesítményre, az alapfelhasználásra és az izmok adaptációjára közepesen edzett kerékpárosoknál
A kutatók megvizsgálják a kombinált edzés és étrend hosszú távú hatásait, amelyek akut módon növelik a zsírok oxidációját az edzés során.
Ez egy 4 hetes beavatkozási vizsgálattal történik, közepesen képzett kerékpárosokkal.
A teljesítményt a beavatkozás előtt és után tesztelik, és izombiopsziát vesznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 év
- VO2-max>55 ml/kg/perc
- Nincsenek dohányosok
- Heti 6 óra edzés (kerékpározás)
- Több mint 3 éves képzési tapasztalat.
Kizárási kritériumok:
- Kevesebb, mint 2 g szénhidrát/kg/nap
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Alacsony csoport
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok minden reggeli edzésüket magas zsíroxidációval végzik (éhgyomorra).
Így az ebbe a csoportba tartozó alanyok nagy intenzitású esti edzés után nem kapnak szénhidrátot edzés után, amíg a másnap reggeli edzést el nem végezték.
|
Mindkét csoport heti 6 alkalommal edz 4 héten keresztül, heti 3 esti és 3 délelőtti edzéssel.
Mindkét csoport kap diétás termékeket, amelyeket közvetlenül minden esti és délelőtti foglalkozás előtt és után kell elfogyasztani.
Az egyik csoport éhezett állapotban, a másik pedig táplált állapotban tartja a reggeli foglalkozásokat.
Megmérik az előtti és utáni teljesítményt, és izombiopsziát vesznek.
|
Aktív összehasonlító: Magas csoport
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok minden reggeli edzésüket alacsony zsíroxidációval végzik (etetett állapotban).
Így az ebbe a csoportba tartozó alanyok az esti nagy intenzitású edzés után szénhidrátot kapnak az edzés után, amíg a másnap reggeli edzést le nem hajtják.
|
Mindkét csoport heti 6 alkalommal edz 4 héten keresztül, heti 3 esti és 3 délelőtti edzéssel.
Mindkét csoport kap diétás termékeket, amelyeket közvetlenül minden esti és délelőtti foglalkozás előtt és után kell elfogyasztani.
Az egyik csoport éhezett állapotban, a másik pedig táplált állapotban tartja a reggeli foglalkozásokat.
Megmérik az előtti és utáni teljesítményt, és izombiopsziát vesznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az időfutam teljesítménye wattban mérve
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest és 4 hét edzés után
|
30 perc időmérő edzés 90 perc intenzív kerékpározás után.
A rendszer méri az átlagos Watt mennyiséget a 30 perc alatt.
|
Változás az alaphelyzethez képest és 4 hét edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fehérje expressziója a vázizomszövetben
Időkeret: Kiindulási és 4 hét edzés után
|
A mitokondriális fehérjék és enzimek mennyiségét Western-blot technikával mérjük
|
Kiindulási és 4 hét edzés után
|
A reggeli edzés során metabolizálódó szénhidrát és zsír abszolút mennyisége, gramm/percben mérve
Időkeret: Kiindulási és 4 hét edzés után
|
A zsír- és szénhidrát-oxidáció edzés közben mérve és indirekt kalorimetriával becsülve.
|
Kiindulási és 4 hét edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 6.
Első közzététel (Becslés)
2017. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 23.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sleep low
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .