- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03045588
Die Auswirkungen einer „Train High, Sleep Low“-Strategie
23. Oktober 2018 aktualisiert von: University of Aarhus
Die Auswirkungen einer Strategie mit hohem Zug und niedrigem Schlaf auf Leistung, Substratnutzung und Muskelanpassungen bei mäßig trainierten Radfahrern
Die Forscher werden die langfristigen Auswirkungen einer kombinierten Trainings- und Diätintervention untersuchen, die akut die Fettoxidation während des Trainings erhöht.
Dies geschieht durch eine 4-wöchige Interventionsstudie mit mäßig trainierten Radfahrern.
Die Leistung wird vor und nach dem Eingriff getestet und es werden Muskelbiopsien durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-45 Jahre
- VO2-max>55 ml/kg/min
- Keine Raucher
- Training 6 Stunden pro Woche (Radfahren)
- Ausbildungserfahrung seit mehr als 3 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Weniger als 2 g Kohlenhydrate/kg/Tag
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Niedrige Gruppe
Die Probanden dieser Gruppe führen alle ihre morgendlichen Trainingseinheiten mit hoher Fettverbrennung durch (im nüchternen Zustand).
So erhalten die Probanden dieser Gruppe nach hochintensivem Training am Abend nach dem Training keine Kohlenhydrate mehr zu sich, bis die Trainingseinheit am nächsten Morgen durchgeführt wurde.
|
Beide Gruppen trainieren 6-mal pro Woche in 4 Wochen, aufgeteilt in 3 Abend- und 3 Morgeneinheiten pro Woche.
Beide Gruppen erhalten diätetische Produkte, die unmittelbar vor und nach jeder Abend- bzw. Morgensitzung eingenommen werden.
Eine Gruppe führt die Morgensitzungen im nüchternen Zustand durch, die andere führt die Morgensitzungen im nüchternen Zustand durch.
Die Leistung wird vor und nach dem Training gemessen und es werden Muskelbiopsien durchgeführt.
|
|
Aktiver Komparator: Hohe Gruppe
Die Probanden dieser Gruppe führen alle ihre morgendlichen Trainingseinheiten mit geringer Fettverbrennung durch (im ernährten Zustand).
Somit erhalten die Probanden dieser Gruppe nach einem hochintensiven Training am Abend nach dem Training Kohlenhydrate zu sich, bis die Trainingseinheit am nächsten Morgen durchgeführt wurde.
|
Beide Gruppen trainieren 6-mal pro Woche in 4 Wochen, aufgeteilt in 3 Abend- und 3 Morgeneinheiten pro Woche.
Beide Gruppen erhalten diätetische Produkte, die unmittelbar vor und nach jeder Abend- bzw. Morgensitzung eingenommen werden.
Eine Gruppe führt die Morgensitzungen im nüchternen Zustand durch, die andere führt die Morgensitzungen im nüchternen Zustand durch.
Die Leistung wird vor und nach dem Training gemessen und es werden Muskelbiopsien durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeitfahrleistung gemessen in Watt
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert und nach 4 Wochen Training
|
30-minütiges Zeitfahren nach 90 Minuten intensivem Radfahren.
Gemessen wird die durchschnittliche Wattleistung während der 30 Minuten.
|
Wechsel vom Ausgangswert und nach 4 Wochen Training
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Proteinexpression im Skelettmuskelgewebe
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 4 Wochen Training
|
Die Menge an mitochondrialen Proteinen und Enzymen wird mit einer Western-Blot-Technik gemessen
|
Ausgangswert und nach 4 Wochen Training
|
|
Die absolute Menge an Kohlenhydraten und Fett, die während des Morgentrainings verstoffwechselt wird, gemessen in Gramm/Minute
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 4 Wochen Training
|
Die Fett- und Kohlenhydratoxidation während des Trainings wird mit indirekter Kalorimetrie gemessen und geschätzt.
|
Ausgangswert und nach 4 Wochen Training
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Sleep low
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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