- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03045588
Skutki strategii Train High, Sleep Low
23 października 2018 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Wpływ strategii Train High, Sleep Low na wydajność, wykorzystanie podłoża i adaptacje mięśni u średnio wytrenowanych rowerzystów
Badacze zbadają długoterminowe skutki połączonej interwencji treningowej i dietetycznej, która gwałtownie zwiększa utlenianie tłuszczu podczas ćwiczeń.
Odbywa się to za pomocą 4-tygodniowego badania interwencyjnego z średnio wyszkolonymi rowerzystami.
Wydajność jest testowana przed i po interwencji oraz uzyskiwane są biopsje mięśni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-45 lat
- VO2-maks.>55 ml/kg/min
- Zakaz palenia
- Trening 6 godzin tygodniowo (jazda na rowerze)
- Doświadczenie trenerskie od ponad 3 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 2 g węglowodanów/kg/dzień
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niska grupa
Osoby z tej grupy przeprowadzają wszystkie swoje poranne sesje ćwiczeń z wysokim utlenianiem tłuszczu (na czczo).
Tak więc badani w tej grupie po wieczornych ćwiczeniach o wysokiej intensywności nie dostają żadnych węglowodanów do jedzenia po treningu, aż do przeprowadzenia sesji ćwiczeń następnego ranka.
|
Obie grupy ćwiczą 6 razy w tygodniu przez 4 tygodnie, w ramach 3 sesji wieczornych i 3 porannych w tygodniu.
Obie grupy otrzymują produkty dietetyczne do spożycia bezpośrednio przed i po każdej odpowiednio wieczornej i porannej sesji.
Jedna grupa prowadzi poranne sesje na czczo, druga prowadzi poranne sesje w stanie po posiłku.
Mierzona jest wydajność przed i po oraz uzyskiwane są biopsje mięśni.
|
|
Aktywny komparator: Wysoka grupa
Osoby z tej grupy przeprowadzają wszystkie swoje poranne sesje ćwiczeń z niskim utlenianiem tłuszczu (w stanie po posiłku).
Tak więc osoby z tej grupy po wieczornych ćwiczeniach o wysokiej intensywności otrzymują węglowodany do spożycia po treningu aż do przeprowadzenia sesji ćwiczeń następnego ranka.
|
Obie grupy ćwiczą 6 razy w tygodniu przez 4 tygodnie, w ramach 3 sesji wieczornych i 3 porannych w tygodniu.
Obie grupy otrzymują produkty dietetyczne do spożycia bezpośrednio przed i po każdej odpowiednio wieczornej i porannej sesji.
Jedna grupa prowadzi poranne sesje na czczo, druga prowadzi poranne sesje w stanie po posiłku.
Mierzona jest wydajność przed i po oraz uzyskiwane są biopsje mięśni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki próby czasowej mierzone w watach
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej i po 4 tygodniach treningu
|
30-minutowa jazda na czas po 90 minutach intensywnej jazdy na rowerze.
Zmierzona zostanie średnia ilość watów w ciągu 30 minut.
|
Zmiana od linii podstawowej i po 4 tygodniach treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja białek w tkance mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Wyjściowe i po 4 tygodniach treningu
|
Ilość białek i enzymów mitochondrialnych będzie mierzona techniką Western Blotting
|
Wyjściowe i po 4 tygodniach treningu
|
|
Bezwzględna ilość węglowodanów i tłuszczów metabolizowanych podczas porannych ćwiczeń, mierzona w gramach na minutę
Ramy czasowe: Wyjściowe i po 4 tygodniach treningu
|
Utlenianie tłuszczów i węglowodanów podczas ćwiczeń mierzone i szacowane za pomocą kalorymetrii pośredniej.
|
Wyjściowe i po 4 tygodniach treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sleep low
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Połączone ćwiczenia i interwencja dietetyczna
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Universidade do PortoRekrutacyjnyPo porodzie | Czynniki kardiometaboliczne | Remodelowanie odwrotnej sercaPortugalia
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja