- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03045588
Train High, Sleep Low -strategian vaikutukset
tiistai 23. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of Aarhus
Juna korkealla ja matalalla nukkumisstrategian vaikutukset suorituskykyyn, alustan käyttöön ja lihassopeutumiseen kohtalaisen koulutetuilla pyöräilijöillä
Tutkijat selvittävät yhdistelmän harjoittelun ja ruokavalion pitkäaikaisvaikutuksia, jotka akuutisti lisäävät rasvan hapettumista harjoituksen aikana.
Tämä tehdään 4 viikon interventiotutkimuksella kohtalaisen koulutetuilla pyöräilijöillä.
Suorituskyky testataan ennen interventiota ja sen jälkeen ja otetaan lihaskoepalat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45 vuotta
- VO2-max>55 ml/kg/min
- Ei tupakoitsijoita
- Treenit 6 tuntia viikossa (pyöräily)
- Koulutuskokemusta yli 3 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 2 g hiilihydraattia/kg/vrk
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matala ryhmä
Tämä tämän ryhmän koehenkilö suorittaa kaikki aamuharjoituksensa korkealla rasvahapetuksella (paastotilassa).
Näin ollen tämän ryhmän koehenkilöt eivät saa iltaisin voimakkaan harjoittelun jälkeen yhtään hiilihydraattia syötäväksi harjoituksen jälkeen ennen kuin seuraavan aamun harjoitus on suoritettu.
|
Molemmat ryhmät harjoittelevat 6 kertaa viikossa 4 viikon aikana 3 ilta- ja 3 aamuharjoitteluna viikossa.
Molemmat ryhmät saavat ravintotuotteita nautittavaksi välittömästi ennen jokaista ilta- ja aamukertaa ja sen jälkeen.
Yksi ryhmä suorittaa aamutunnit paastotilassa, toinen pitää aamutunnit syömistilassa.
Suorituskyky ennen ja jälkeen mitataan ja lihaskoepalat otetaan.
|
|
Active Comparator: Korkea ryhmä
Tämä tämän ryhmän koehenkilö suorittaa kaikki aamuharjoittelunsa vähärasvaisella hapetuksella (ruokinnassa).
Näin ollen tämän ryhmän koehenkilöt illallisen korkean intensiteetin harjoituksen jälkeen saavat hiilihydraatteja syötäväksi harjoituksen jälkeen, kunnes seuraavan aamun harjoitus on suoritettu.
|
Molemmat ryhmät harjoittelevat 6 kertaa viikossa 4 viikon aikana 3 ilta- ja 3 aamuharjoitteluna viikossa.
Molemmat ryhmät saavat ravintotuotteita nautittavaksi välittömästi ennen jokaista ilta- ja aamukertaa ja sen jälkeen.
Yksi ryhmä suorittaa aamutunnit paastotilassa, toinen pitää aamutunnit syömistilassa.
Suorituskyky ennen ja jälkeen mitataan ja lihaskoepalat otetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika-ajon suorituskyky watteina
Aikaikkuna: Muutos perustilasta ja 4 viikon harjoittelun jälkeen
|
30 minuutin aika-ajo 90 minuutin intensiivisen pyöräilyn jälkeen.
Mitataan keskimääräinen wattimäärä 30 minuutin aikana.
|
Muutos perustilasta ja 4 viikon harjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinin ilmentyminen luustolihaskudoksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon harjoittelun jälkeen
|
Mitokondrioiden proteiinien ja entsyymien määrä mitataan Western Blotting -tekniikalla
|
Perustaso ja 4 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Hiilihydraattien ja rasvan absoluuttinen määrä, joka metaboloituu aamuharjoituksen aikana, mitattuna grammoina/minuutti
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon harjoittelun jälkeen
|
Rasvojen ja hiilihydraattien hapettuminen harjoituksen aikana mitattuna ja arvioituna epäsuoralla kalorimetrialla.
|
Perustaso ja 4 viikon harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sleep low
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .