- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03045588
Effekterna av ett tåg högt, sömn lågt strategi
23 oktober 2018 uppdaterad av: University of Aarhus
Effekterna av ett tåg högt, sömn låg strategi på prestanda, substratanvändning och muskelanpassningar hos måttligt tränade cyklister
Utredarna kommer att undersöka de långsiktiga effekterna av en kombinerad tränings- och kostintervention som, akut, ökar fettoxidationen under träning.
Detta görs med en 4 veckor lång interventionsstudie med måttligt tränade cyklister.
Prestanda testas före och efter intervention och muskelbiopsier erhålls.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-45 år
- VO2-max>55 ml/kg/min
- Inga rökare
- Träning 6 timmar per vecka (cykling)
- Utbildningserfarenhet i mer än 3 år.
Exklusions kriterier:
- Mindre än 2 g kolhydrat/kg/dag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Låg grupp
Dessa personer i denna grupp genomför alla sina morgonträningspass med hög fettoxidation (i fastande tillstånd).
Således får försökspersonerna i denna grupp efter högintensiv träning på kvällen inga kolhydrater att äta efter träning förrän träningspasset följande morgon har genomförts.
|
Båda grupperna tränar 6 gånger i veckan under 4 veckor, 3 kvälls- och 3 morgonpass i veckan.
Båda grupperna får kostprodukter som ska konsumeras omedelbart före och efter varje kvälls- respektive morgonpass.
Den ena gruppen genomför morgonpass i fastande tillstånd, den andra genomför morgonpassen i matat tillstånd.
Prestanda före och efter mäts och muskelbiopsier erhålls.
|
|
Aktiv komparator: Hög grupp
Dessa personer i denna grupp genomför alla sina morgonträningspass med låg fettoxidation (i mattillstånd).
Således får försökspersonerna i denna grupp efter högintensiv träning på kvällen kolhydrater att äta efter träning tills träningspasset följande morgon har genomförts.
|
Båda grupperna tränar 6 gånger i veckan under 4 veckor, 3 kvälls- och 3 morgonpass i veckan.
Båda grupperna får kostprodukter som ska konsumeras omedelbart före och efter varje kvälls- respektive morgonpass.
Den ena gruppen genomför morgonpass i fastande tillstånd, den andra genomför morgonpassen i matat tillstånd.
Prestanda före och efter mäts och muskelbiopsier erhålls.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidskörningsprestanda mätt i watt
Tidsram: Byt från Baseline och efter 4 veckors träning
|
30 min tidskörning efter 90 minuters intensiv cykling.
Den genomsnittliga mängden Watt under de 30 minuterna kommer att mätas.
|
Byt från Baseline och efter 4 veckors träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proteinuttryck i skelettmuskelvävnad
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckors träning
|
Mängden mitokondriella proteiner och enzymer kommer att mätas med en Western Blotting-teknik
|
Baslinje och efter 4 veckors träning
|
|
Den absoluta mängden kolhydrater och fett som metaboliseras under morgonträning, mätt i gram/minut
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckors träning
|
Fett- och kolhydratoxidation under träning uppmätt och uppskattad med indirekt kalorimetri.
|
Baslinje och efter 4 veckors träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
10 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2017
Första postat (Uppskatta)
7 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Sleep low
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .