- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03045588
Gli effetti di una strategia Treno alto, Dormi basso
23 ottobre 2018 aggiornato da: University of Aarhus
Gli effetti di una strategia di treno alto e sonno basso su prestazioni, utilizzo del substrato e adattamenti muscolari in ciclisti moderatamente allenati
I ricercatori esamineranno gli effetti a lungo termine di un allenamento combinato e un intervento dietetico che, in modo acuto, aumenta l'ossidazione dei grassi durante l'esercizio.
Questo viene fatto con uno studio di intervento di 4 settimane con ciclisti moderatamente allenati.
Le prestazioni vengono testate prima e dopo l'intervento e si ottengono biopsie muscolari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-45 anni
- VO2-max>55 ml/kg/min
- No fumatori
- Allenamento 6 ore settimanali (ciclismo)
- Esperienza di formazione per più di 3 anni.
Criteri di esclusione:
- Meno di 2 g di carboidrati/kg/giorno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo basso
Questi soggetti in questo gruppo conducono tutte le loro sessioni di esercizi mattutini con un'elevata ossidazione dei grassi (a digiuno).
Pertanto, i soggetti di questo gruppo dopo l'esercizio serale ad alta intensità non ricevono carboidrati da mangiare dopo l'allenamento fino a quando non è stata condotta la sessione di allenamento del mattino seguente.
|
Entrambi i gruppi si esercitano 6 volte a settimana in 4 settimane condotte in 3 sessioni serali e 3 mattutine a settimana.
Entrambi i gruppi ricevono prodotti dietetici da consumare rispettivamente immediatamente prima e dopo ogni sessione serale e mattutina.
Un gruppo conduce le sessioni mattutine a digiuno, l'altro conduce le sessioni mattutine a digiuno.
Vengono misurate le prestazioni pre e post e vengono ottenute le biopsie muscolari.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo alto
Questi soggetti in questo gruppo conducono tutte le loro sessioni di esercizi mattutini con bassa ossidazione dei grassi (in condizioni di alimentazione).
Pertanto, i soggetti di questo gruppo dopo l'esercizio serale ad alta intensità ricevono carboidrati da mangiare dopo l'allenamento fino a quando non è stata condotta la sessione di allenamento del mattino seguente.
|
Entrambi i gruppi si esercitano 6 volte a settimana in 4 settimane condotte in 3 sessioni serali e 3 mattutine a settimana.
Entrambi i gruppi ricevono prodotti dietetici da consumare rispettivamente immediatamente prima e dopo ogni sessione serale e mattutina.
Un gruppo conduce le sessioni mattutine a digiuno, l'altro conduce le sessioni mattutine a digiuno.
Vengono misurate le prestazioni pre e post e vengono ottenute le biopsie muscolari.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni a cronometro misurate in Watt
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale e dopo 4 settimane di allenamento
|
Cronometro di 30 minuti dopo 90 minuti di pedalata intensiva.
Verrà misurata la quantità media di Watt durante i 30 minuti.
|
Modifica rispetto al basale e dopo 4 settimane di allenamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Espressione proteica nel tessuto muscolare scheletrico
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane di allenamento
|
La quantità di proteine ed enzimi mitocondriali sarà misurata con una tecnica di Western Blotting
|
Basale e dopo 4 settimane di allenamento
|
|
La quantità assoluta di carboidrati e grassi che viene metabolizzata durante l'esercizio mattutino, misurata in grammi/minuto
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane di allenamento
|
Ossidazione di grassi e carboidrati durante l'esercizio misurata e stimata con la calorimetria indiretta.
|
Basale e dopo 4 settimane di allenamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
10 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2017
Primo Inserito (Stima)
7 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sleep low
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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