- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03068884
Dopaminová dorzolaterální prefrontální kortexová behaviorální flexibilita
Dopaminergní příspěvek k flexibilitě chování modulovaný transkraniální stejnosměrnou stimulací dorzolaterálního prefrontálního kortexu
Behaviorální nebo kognitivní flexibilita (BF) je základní schopnost, která umožňuje organismu adaptivně měnit reakce v souladu se zpětnou vazbou výsledků. U lidí je tato schopnost narušena u těch, kteří trpí různými neurologickými a psychiatrickými stavy včetně Parkinsonovy choroby, schizofrenie, závislosti, obsedantně kompulzivní poruchy a autismu. Navíc existují důkazy o podstatných individuálních rozdílech v kojení u zdravé populace.
Dva známé neurobiologické mechanismy, které se týkají výkonnosti kojení, jsou variace funkce dopaminu (DA) a serotoninu (SE). Jedna konkrétní oblast mozku, která se silně podílí na BF, je prefrontální kortex (PFC), přičemž dorzolaterální PFC přijímá převážně DA inervaci a dorzomediální PFC vstup SE. Studie prokázaly, že poškození částí PFC včetně orbitofrontálního kortexu (OFC), například, zhoršuje reverzní učení (forma BF), zatímco léze dorzolaterálního PFC ovlivňují posun pozornosti (další měřítko BF).
U lidí se ukázalo, že domnělé zvýšení efluxu DA prostřednictvím podávání DA a prekurzoru norepinefrinu tyrosinu zlepšuje výkon při přepínání úkolů a inhibiční kontrolu, což naznačuje kauzální roli DA při regulaci kojení. Podobně se ukázalo, že domnělá deplece neurotransmise serotoninu prostřednictvím postupů deplece tryptofanu snižuje BOLD odpověď během monitorování výkonu a zvyšuje perseverativní chování.
Jednou z důležitých strategií (u lidí) k pozorování, zda se PFC kauzálně podílí na výkonu kojení, je reverzibilní elektrická stimulace PFC, takže buňky PFC mohou být inhibovány nebo excitovány, zatímco účastník provádí úkol kojení. V posledních letech využilo několik laboratoří výhodu relativně nové technologie známé jako transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) ke studiu vztahu mezi mozkovou funkcí a chováním. Při použití této techniky je zvýšení nebo snížení kortikální excitability částečně určeno polaritou stimulace; ke zvýšení dochází pod anodovou elektrodou, zatímco k poklesu dochází pod záporně nabitou katodou.
Při použití tohoto přístupu několik studií ukázalo, že anodická a katodická stimulace přes PFC může mít řadu účinků na výkon BF s obecnými zlepšeními během anodické stimulace a zhoršením během katodické. Pokud je tomu tak, jedním důležitým krokem, který je třeba pochopit, je, zda dopamin a serotonin jsou v kauzálním vztahu k těmto výsledkům, když jsou neurony dLPFC/dMPFC buď excitovány nebo inhibovány prostřednictvím tDCS.
Specifická novinka této studie tedy spočívá v kombinaci psychofarmakologického přístupu (tj. zatížení tyrosinem/tryptofanem) se selektivním neuroanatomickým (tj. dorzolaterální/dorzomediální prefrontální kortex) inhibice buněk prostřednictvím tDCS, zatímco účastníci provádějí úkoly kojení. Tímto způsobem budeme schopni zjistit, zda je zvýšený dopaminergní/serotonergický výstup do PFC nezbytným požadavkem pro výkon kojení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yorkshire
-
Sheffield, Yorkshire, Spojené království, S10 2BQ
- Psychology laboratories
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 18 do 30 let
- Ve zdraví
- Souhlasí s půstem přes noc před testováním
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost srdečních, jaterních, ledvinových nebo neurologických poruch
- Přítomnost poškozené nebo nemocné pokožky na obličeji a pokožce hlavy nebo citlivá pokožka hlavy
- Anamnéza závislosti na alkoholu nebo drogách nebo závažné psychiatrické onemocnění
- Užívání léků, které mohou snižovat práh záchvatů (tj. epilepsie)
- Ve stavu těhotenství
- V noci před testováním jsem spal méně než 6 hodin
- Migréna nebo bolesti hlavy v anamnéze
- Anamnéza užívání antidepresiv
- Historie užívání tyrosinových doplňků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Katodální transkraniální stimulace stejnosměrným proudem přes dorzolaterální prefrontální kortex
Falešné tDCS
|
SHAM_COMPARATOR: Tdcs podvod
|
Podání 2 gramů tyrosinu
Podání 2 gramů celulózy
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Tdcs katodální
|
Podání 2 gramů tyrosinu
Podání 2 gramů celulózy
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Tyrosin
|
Katodální transkraniální stimulace stejnosměrným proudem přes dorzolaterální prefrontální kortex
Falešné tDCS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Wisconsinský úkol řazení karet
Časové okno: 2 hodiny pro každou ze čtyř podmínek
|
Celkový počet chyb (např.
1–200)
|
2 hodiny pro každou ze čtyř podmínek
|
Pravděpodobnostní reverzní učební úloha
Časové okno: 2 hodiny pro každou ze čtyř podmínek
|
Průměrné chyby na obrat (např.
1-20)
|
2 hodiny pro každou ze čtyř podmínek
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SheffieldHallamAquili2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na L-tyrosin
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...United States Department of DefenseAktivní, ne náborKolorektální adenom | Stádium III Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium IIIA Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium IIIB Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium IIIC Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium 0 Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium I Kolorektální karcinom AJCC v8 | Kolorektální karcinom... a další podmínkySpojené státy
-
Juliano CasonattoNeznámý
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt UniversityDokončenoHypertenze, plicní | Srdeční vady, vrozenéSpojené státy
-
University of OregonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University... a další spolupracovníciNeznámýKvalita života | Svalová atrofieSpojené státy
-
Marc-André Maheu-CadotteDokončenoSrdeční selhání | MotivaceKanada
-
Gdansk University of Physical Education and SportMedical University of GdanskDokončeno
-
Massachusetts General HospitalNeurocentria, Inc.DokončenoADHD | Porucha pozornosti/hyperaktivitaSpojené státy
-
Epstein, Arthur B., OD, FAAOAlcon ResearchDokončeno
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCDokončenoDefekt síňového septa | Defekt atrioventrikulárního septa | Defekt komorového septaSpojené státy