Vliv suplementace citrulinem a argininem na hypotenzi po cvičení (PEH) (PEH)

Účastníci Po výpočtu velikosti vzorku (viz relace statistické analýzy) bude do této studie přijato 40 hypertoniků a 40 normotenzních sedavých pacientů. Všichni dobrovolníci (obě pohlaví) budou dospělí bez osteoartikulárního postižení a budou potřebovat lékařské oprávnění k provozování fyzického cvičení. Účastníci budou rekrutováni z projektu cvičebního programu spojeného s univerzitou, který nabízel strečink a funkční cvičení externí komunitě. Studie se řídí Helsinskou deklarací a Institucionální etická komise schválila všechny experimentální postupy a protokoly. Každý účastník bude plně informován o všech potenciálních rizicích a experimentálních postupech, načež bude podepsán informovaný písemný souhlas. Tabulka 1 ukazuje základní charakteristiky účastníků.

Návrh studie Bude provedena dvojitě zaslepená zkřížená randomizovaná klinická studie. Po minimálním intervalu (48 hodin) budou subjekty náhodně (pomocí tabulky náhodných čísel - https://www.random.org/) podrobeny čtyřem experimentálním situacím (cvičení/L-citrulin, cvičení/L-arginin, cvičení/placebo, cvičení/L-citrulin + L-arginin). Účastníci požijí sáček, který obsahoval L-citrulin malát (6 gramů) nebo L-arginin (8 gramů) nebo placebo (6 gramů kukuřičného škrobu) rozpuštěné ve vodě.

Látky budou požity 120 minut před experimentálním nebo kontrolním sezením. Před odpočinkem budou provedena antropometrická opatření. Cvičení sestávalo z 5 minut na zahřátí (50 % z 65 % HR rezervy) a 40 minut běhu/chůze s 60–70 % HR rezervy (nebo 12–14 hodnocení vnímané námahy [RPE](1), pokud si vezmete beta -blokátory) na běžeckém pásu. Poté bude následovat progresivní cooldown (5 minut). Při kontrolním sezení zůstanou účastníci sedět v tiché místnosti po dobu 40 minut.

Po cvičení/kontrolních sezeních bude každých 10 minut v průběhu 60 minut měřen krevní tlak a po dobu 60 minut bude nepřetržitě zaznamenávána variabilita srdeční frekvence (laboratorní fáze). Poté budou mít účastníci 15 minut na to, aby se osprchovali a převlékli, než jim bude na paži připevněn ambulantní přístroj na měření krevního tlaku. Během 24 hodin bude zaznamenáván ambulantní krevní tlak. Následující den budou účastníci požádáni, aby se vrátili do laboratoře k odstranění zařízení.

Antropometrie Hmotnost bude měřena digitální antropometrickou váhou (Urano, OS 180A, Canoas, Brasil), s přesností 0,1 kg a výška bude měřena stadiometrem s přesností 0,1 cm, v souladu s postupy popsanými Gordonem et al. (2). Index tělesné hmotnosti (BMI) bude definován jako tělesná hmotnost (kg) dělená druhou mocninou tělesné výšky.

Krevní tlak v kanceláři (laboratorní fáze) Měření krevního tlaku v kanceláři bude prováděno oscilometrickým zařízením (Omron MX3 Plus, Bannockburn, EUA), které bylo dříve ověřeno pro klinická měření u dospělých (3). Nejprve zůstali účastníci sedět (doba odpočinku) v klidném, tichém a termoneutrálním (22°-24°C) prostředí po dobu 20 minut. Krevní tlak bude měřen třikrát během doby odpočinku (v 10 minutách, 15 minutách a 20 minutách). Hodnota klidového krevního tlaku bude považována za průměr těchto tří měření. Bezprostředně po sezení (cvičení nebo kontrola) bude měřen krevní tlak v klidném prostředí po dobu 60 minut. Měření krevního tlaku bude prováděno podle doporučení American Heart Association (4).

Měření variability srdeční frekvence Variabilita srdeční frekvence bude monitorována během klidového období pomocí dříve ověřeného srdečního monitoru (Polar RS800CX, Kempele, Finlândia) (5). Zaznamenané intervaly R-R budou přeneseny do počítače pomocí specifického softwaru (software Polar Pro-Trainer, Kempele, Finlândia). Rychlá Fourierova transformace bude použita ke kvantifikaci nízkých a vysokých frekvencí v normalizovaných jednotkách v souladu s pracovní skupinou Evropské kardiologické společnosti a Severoamerické společnosti pro stimulaci a elektrofyziologii (6). Účastníci, kteří budou užívat beta-blokátory, budou z této analýzy vyloučeni.

Analýzu v časové oblasti získáme pomocí SDNN (směrodatná odchylka intervalu NN), RMSSD (druhá odmocnina průměru součtu čtverců rozdílů mezi sousedními intervaly NN), pNN50 (počet NN50 dělený celkovým počtem všechny intervaly NN), indexy. Intervalová analýza rozsahu bude 5 minut (odpočinek, předchozí cvičení) a 30 minut (po cvičení - laboratorní fáze) pomocí Kubios HRV, verze 2.2 (Kuopio, Finlândia).

Ambulantní měření krevního tlaku (ambulatorní fáze) Ambulantní měření krevního tlaku bude prováděno oscilometrickým zařízením (Dyna-MAPA - São Paulo, Brazílie) připevněným na levé paži, vždy stejným zkoušejícím, v souladu s postupy popsanými American Heart Association (4). Účastníci budou poučeni, aby během opatření drželi ruce ve stoje. Zařízení bude kalibrováno přímým porovnáním se rtuťovým tlakoměrem vyškoleným technickým pracovníkem v souladu s doporučeními (4).

Monitor bude nastaven tak, aby registroval systolický a diastolický krevní tlak a srdeční frekvenci každých 20 minut během „denního“ (08:00 až 23:00) a každých 30 minut během „noční doby“ (23:00 až 08:00 ) ke snížení poruch spánku. Obrazovka zařízení bude elektronicky zaslepena, aby se zabránilo zpětné vazbě. Všichni účastníci budou instruováni, aby se zaregistrovali a nahlásili svůj čas spánku v deníku následující den.

Data budou zaznamenána do paměti zařízení, poté budou odeslána do počítače pomocí specifického softwaru (Aplicação Dyna Mapa - verze 5.0.382.12) k analýze. Průměr platných hodnot bude u všech účastníků vyšší než 90 %.

Statistická analýza Za předpokladu standardní odchylky 5 mmHg(7) pro systolický krevní tlak, alfa 5 % a požadovaná statistická síla 80 % pro detekci minimálního rozdílu 7 mmHg (7) vyžadovalo 10 subjektů v každé skupině.

Údaje budou v textu uvedeny jako průměr a standardní chyba. Bude aplikován Mauchlyho test sféricity. V případě potřeby bude použita skleníková-Geisserova korekce. Poté budou tato data porovnána s jednofaktorovým obecným lineárním modelem opakovaných měření (GLM). K prozkoumání rozdílů mezi dvojicemi pokusů bude použito Fisherovo vícenásobné srovnání.

Ambulantní krevní tlak bude analyzován jako bdělý, spánek a 24hodinové monitorování. Statistická významnost bude definována jako P