- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03068884
Elastyczność behawioralna kory przedczołowej grzbietowo-bocznej dopaminy
Wkład dopaminergiczny w elastyczność behawioralną modulowaną przez przezczaszkową stymulację prądem stałym grzbietowo-bocznej kory przedczołowej
Elastyczność behawioralna lub poznawcza (BF) jest podstawową zdolnością, która pozwala organizmowi na adaptacyjną zmianę odpowiedzi zgodnie z informacją zwrotną o wynikach. U ludzi zdolność ta jest zaburzona u tych, którzy cierpią z powodu różnych schorzeń neurologicznych i psychiatrycznych, w tym choroby Parkinsona, schizofrenii, uzależnień, zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych i autyzmu. Ponadto istnieją dowody na znaczne indywidualne różnice w BF w zdrowej populacji.
Dwa znane mechanizmy neurobiologiczne, które odnoszą się do wydajności BF, to zmienność funkcji dopaminy (DA) i serotoniny (SE). Jednym szczególnym regionem mózgu, który był silnie zaangażowany w BF, jest kora przedczołowa (PFC), przy czym grzbietowo-boczna PFC otrzymuje w dużej mierze unerwienie DA, a grzbietowo-przyśrodkowa PFC wejście SE. Badania wykazały, że uszkodzenie części PFC, w tym na przykład kory oczodołowo-czołowej (OFC), upośledza odwrócone uczenie się (forma BF), podczas gdy uszkodzenia grzbietowo-bocznej PFC wpływają na przesunięcie uwagi (kolejna miara BF).
Wykazano, że u ludzi domniemane zwiększenie wypływu DA poprzez podawanie DA i tyrozyny będącej prekursorem noradrenaliny poprawia wydajność przełączania zadań i kontrolę hamowania, co sugeruje przyczynową rolę DA w regulacji BF. Podobnie wykazano, że domniemane wyczerpanie neuroprzekaźnictwa serotoniny poprzez procedury wyczerpywania tryptofanu zmniejsza odpowiedź BOLD podczas monitorowania wydajności i zwiększa zachowania perseweracyjne.
Jedną z ważnych strategii (u ludzi) obserwowania, czy PFC jest przyczynowo zaangażowana w wydajność BF, jest odwracalna stymulacja elektryczna PFC, tak aby komórki PFC mogły być hamowane lub wzbudzane, gdy uczestnik wykonuje zadanie BF. W ostatnich latach kilka laboratoriów wykorzystało stosunkowo nową technologię znaną jako przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) do badania związku między funkcją mózgu a zachowaniem. Stosując tę technikę, wzrosty lub spadki pobudliwości korowej są częściowo określone przez polaryzację stymulacji; wzrosty występują pod elektrodą anodową, podczas gdy spadki występują pod ujemnie naładowaną katodą.
Korzystając z tego podejścia, kilka badań wykazało, że stymulacja anodowa i katodowa przez PFC może mieć szereg skutków dla wydajności BF, z ogólną poprawą podczas stymulacji anodowej i upośledzeniem podczas katodowej. Jeśli tak jest, jednym ważnym krokiem, który pozostaje do zrozumienia, jest to, czy dopamina i serotonina są przyczynowo związane z tymi wynikami, gdy neurony dLPFC / dMPFC są albo pobudzane, albo hamowane przez tDCS.
Zatem specyficzna nowość tego badania polega na połączeniu podejścia psychofarmakologicznego (tj. ładowanie tyrozyną/tryptofanem) z selektywnym neuroanatomicznym (tj. grzbietowo-boczna/grzbietowo-przyśrodkowa kora przedczołowa) hamowanie komórek przez tDCS, podczas gdy uczestnicy wykonują zadania BF. W ten sposób będziemy w stanie ustalić, czy zwiększona produkcja dopaminergiczna / serotoninergiczna do PFC jest niezbędnym wymogiem dla wydajności BF.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yorkshire
-
Sheffield, Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S10 2BQ
- Psychology laboratories
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 30 lat
- W dobrym zdrowiu
- Zgadza się pościć przez noc przed badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Obecność zaburzeń serca, wątroby, nerek lub neurologicznych
- Obecność uszkodzonej lub chorej skóry na twarzy i skórze głowy lub wrażliwej skóry głowy
- Historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków lub ciężkiej choroby psychicznej
- Przyjmowanie leków, które mogą obniżać próg drgawkowy (np. padaczka)
- W stanie ciąży
- Spanie mniej niż 6 godzin w noc przed badaniem
- Historia migreny lub bólów głowy
- Historia przyjmowania leków przeciwdepresyjnych
- Historia przyjmowania suplementów tyrozyny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Katodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym nad grzbietowo-boczną korą przedczołową
Fałsz tDCS
|
SHAM_COMPARATOR: Fikcja Tdcs
|
Podanie 2 gramów tyrozyny
Podanie 2 gramów celulozy
|
EKSPERYMENTALNY: Katoda Tdcs
|
Podanie 2 gramów tyrozyny
Podanie 2 gramów celulozy
|
EKSPERYMENTALNY: Tyrozyna
|
Katodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym nad grzbietowo-boczną korą przedczołową
Fałsz tDCS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zadanie sortowania kart Wisconsin
Ramy czasowe: 2 godziny dla każdego z czterech warunków
|
Łączna liczba błędów (np.
1-200)
|
2 godziny dla każdego z czterech warunków
|
Probabilistyczne zadanie uczenia się z odwróceniem
Ramy czasowe: 2 godziny dla każdego z czterech warunków
|
Średnie błędy na odwrócenie (np.
1-20)
|
2 godziny dla każdego z czterech warunków
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SheffieldHallamAquili2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmiana poznawcza
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
Badania kliniczne na L-tyrozyna
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...United States Department of DefenseAktywny, nie rekrutującyGruczolak jelita grubego | Rak jelita grubego w stadium III AJCC v8 | Stadium IIIA Rak jelita grubego AJCC v8 | Stadium IIIB Rak jelita grubego AJCC v8 | Rak jelita grubego w stadium IIIC AJCC v8 | Rak jelita grubego w stadium 0 AJCC v8 | Rak jelita grubego I stopnia AJCC v8 | Rak jelita grubego w stadium... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Juliano CasonattoNieznanyNadciśnienieBrazylia
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt UniversityZakończonyNadciśnienie, Płuc | Wady serca, wrodzoneStany Zjednoczone
-
University of OregonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University... i inni współpracownicyNieznanyJakość życia | Atropia miesniStany Zjednoczone
-
Marc-André Maheu-CadotteZakończonyNiewydolność serca | MotywacjaKanada
-
Gdansk University of Physical Education and SportMedical University of GdanskZakończony
-
Hospital Civil de GuadalajaraJeszcze nie rekrutacjaOpóźnienie wzrostu płodu
-
Epstein, Arthur B., OD, FAAOAlcon ResearchZakończonyZapalenie rogówkiStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNeurocentria, Inc.ZakończonyADHD | Zespół deficytu uwagi/nadpobudliwości ruchowejStany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteZakończony